Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lifestyle-interventio eturauhassyövän erojen vähentämiseksi afroamerikkalaisten keskuudessa

keskiviikko 24. huhtikuuta 2024 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Eturauhassyövän erojen vähentäminen afroamerikkalaisten keskuudessa

Tämä tutkimus tutkii, kuinka hyvin elämäntapainterventio toimii eturauhassyövän erojen vähentämisessä afroamerikkalaisten eturauhassyöpäpotilaiden ja heidän puolisoidensa tai romanttisten kumppanien välillä. Elintapainterventio voi auttaa tutkijoita oppimaan, voiko sosiaalinen tuki auttaa afroamerikkalaisia ​​eturauhassyöpäpotilaita ja heidän kumppaneitaan parantamaan elämänlaatuaan, kumppaninsa tukea, fyysistä aktiivisuutta, ruokavaliota ja tulehdusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Laajentaa olemassa olevaa paripohjaista käyttäytymisinterventiota, joka on kehitetty aktiivisessa valvonnassa oleville afrikkalaisamerikkalaisille (AA) tai latinalaisamerikkalaisille miehille (Watchful Living; protokolla #: 2017-0556) AA-eturauhassyövästä (PCa) eloonjääneille, joille tehtiin aktiivisia hoitoja sen tutkimiseksi. AA PCa:sta selviytyneiden kumppanien (N = 40 dyadien) rekrytoinnin ja elämäntapaintervention toteuttamisen toteutettavuus.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioi toimenpiteen alustava tehokkuus elämänlaadun, fyysisen aktiivisuuden, ravinteiden saannin ja tulehduksen parantamisessa.

II. Tutustu intervention psykososiaalisiin välittäjiin ja moderaattoreihin. III. Suorita prosessin arviointi. IV. Arvioi terveydenhuollon tarjoajatason tekijöitä (N=15 tarjoajalla), jotka vaikuttavat sekä selviytyneiden että kumppanien terveelliseen elämäntapaan.

YHTEENVETO: Potilaat ja heidän kumppaninsa satunnaistetaan yhteen kahdesta ryhmästä.

RYHMÄ I: Potilaat ja heidän kumppaninsa saavat liikuntasuunnitelman ja painetut materiaalit, jotka sisältävät ohjeet kävelyyn tai muuhun kohtalaisen intensiiviseen toimintaan. Potilaat ja heidän kumppaninsa saavat myös valmennuspuheluita, joissa keskustellaan fyysiseen aktiivisuuteen ja ruokavalioon liittyvistä kysymyksistä. Kukin kesto on 45-60 minuuttia ja joka toinen viikko 6 kuukauden ajan. Lisäksi potilaat ja heidän kumppaninsa suorittavat kaksi ravitsemusneuvontaistuntoa, joista kumpikin on yli 1 tunti lähtötilanteessa ja ennen kuukautta 3 MD Andersonin rekisteröidyn ravitsemusterapeutin kanssa.

RYHMÄ II: Potilaat ja heidän kumppaninsa saavat tietoa/materiaalia liikunnasta ja terveellisestä syömisestä.

TARJOAJIEN HAASTATTELUT: Terveydenhuollon tarjoajat osallistuvat haastatteluun, jossa käsitellään heidän mielipiteitään perhekeskeisestä hoidosta ja sen kyvystä parantaa terveyskäyttäytymistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ollakseen tukikelpoinen eturauhassyövästä selviytyneiden on tunnistettava itsensä mustiksi tai afroamerikkalaisiksi
  • Eturauhassyövästä selviytyneillä on oltava 0-III vaiheen eturauhassyöpä
  • Eturauhassyövästä selviytyneiden on oltava saaneet hoidon loppuun (esim. leikkaus, kemoterapia [kemoterapia] ja/tai sädehoito)
  • Eturauhassyövästä selviytyneiden on rekisteröidyttävä puolison tai romanttisen kumppanin kanssa
  • Eturauhassyövästä selviytyneet eivät saa noudattaa fyysistä aktiivisuutta koskevia suosituksia (eli 150 minuuttia kohtalaisen intensiivistä liikuntaa viikossa)
  • Eturauhassyövästä selviytyneiden on oltava halukkaita ja kyettävä olemaan fyysisesti aktiivisia, kuten Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) -vastaukset määräävät.
  • Eturauhassyövästä selvinneet eivät saa osallistua muuhun fyysiseen toimintaan, ruokavalioon tai elämäntapaohjelmaan
  • Eturauhassyövästä selviytyneillä tulee olla voimassa oleva kotiosoite ja puhelinnumero
  • Eturauhassyövästä selviytyneiden on voitava käyttää Internetiä älypuhelimen tai tietokoneen kautta kotona tai muussa paikassa (esim. töissä, kirkossa, kirjastossa, yhteisökeskuksessa jne.)
  • Puolisoiden tai romanttisten kumppanien on oltava vähintään 18-vuotiaita
  • Puolisoiden tai romanttisten kumppanien tulee ilmoittautua eturauhassyöpää sairastavan puolison tai romanttisen kumppanin luo
  • Puolisoiden tai romanttisten kumppanien on asuttava yhdessä eloonjääneiden kanssa
  • Puolisoilla tai romanttisilla puolisoilla ei saa olla vakavia terveysongelmia (esim. syöpä, dementia, aivohalvaus sekä sydän- ja keuhkosairaudet)
  • Puolisoiden tai romanttisten kumppanien on oltava halukkaita ja kyettävä olemaan fyysisesti aktiivisia, kuten Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) -kyselyn vastaukset määräävät.
  • Ollakseen tukikelpoinen terveydenhuollon tarjoajien on tällä hetkellä tarjottava hoitoa henkilöille, joilla on diagnosoitu eturauhassyöpä
  • Kaikki ammattilaiset, kuten kirurgiset ja lääketieteelliset onkologit, stipendiaatit, sairaanhoitajat, fyysiset avustajat ja perusterveydenhuollon lääkärit, ovat kelvollisia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Eturauhassyövästä selviytyneet suljetaan pois, jos he eivät ole naimisissa tai parisuhteessa
  • Eturauhassyövästä selviytyneet suljetaan pois, jos heillä on aktiivinen ei-kutaaninen pahanlaatuinen kasvain missä tahansa paikassa
  • Eturauhassyövästä selviytyneet suljetaan pois, jos heillä on aiemmin ollut jokin muu syöpä tai heillä on metastaattinen syöpä
  • Eturauhassyövästä selvinneet suljetaan pois, jos he ovat suunnitteleneet samanaikaista immunoterapiaa, hormonihoitoa, kemoterapiaa tai sädehoitoa tutkimusjakson aikana
  • Eturauhassyövästä selviytyneet suljetaan pois, jos he ovat aktiivisessa seurannassa
  • Eturauhassyövästä selviytyneet suljetaan pois, jos he ovat ilmoittautuneet protokollaan #: 2017-0556
  • Eturauhassyövästä selviytyneet suljetaan pois, jos he eivät pysty ymmärtämään ja puhumaan englantia
  • Puolisot tai romanttiset kumppanit, jotka eivät pysty ymmärtämään ja puhumaan englantia, suljetaan pois
  • Myös puolisot tai romanttiset kumppanit, jotka ovat liittyneet pöytäkirjaan (#2017-0556), suljetaan pois
  • Terveydenhuollon tarjoajille ei ole olemassa poissulkemiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä I (liikuntasuunnitelma, valmennuspuhelut, ravitsemusneuvonta)
Potilaat ja heidän kumppaninsa saavat liikuntasuunnitelman ja painetut materiaalit, jotka sisältävät ohjeet kävelyyn tai muuhun kohtalaisen intensiiviseen toimintaan. Potilaat ja heidän kumppaninsa saavat myös valmennuspuheluita, joissa keskustellaan fyysiseen aktiivisuuteen ja ruokavalioon liittyvistä kysymyksistä. Kukin kesto on 45-60 minuuttia ja joka toinen viikko 6 kuukauden ajan. Lisäksi potilaat ja heidän kumppaninsa suorittavat kaksi ravitsemusneuvontaistuntoa, joista kumpikin on yli 1 tunti lähtötilanteessa ja ennen kuukautta 3 MD Andersonin rekisteröidyn ravitsemusterapeutin kanssa.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Käyttäytyminen: Harjoitusinterventio
Vastaanota harjoitussuunnitelma
Muut: Informaatiointerventio
Vastaanota painettuja harjoitusmateriaaleja
Muut: Informaatiointerventio
Saat fyysistä aktiivisuutta ja terveellistä ruokailua koskevia tietoja/materiaaleja
Muut: Ravitsemusarviointi
Täydelliset ravitsemusneuvontaistunnot
Muut nimet:
  • ravitsemusneuvonta
  • Ruokavalion arviointi
  • ravitsemusneuvontaa
Käyttäytyminen: Puhelinpohjainen interventio
Vastaanota valmennuspuheluita
Active Comparator: Ryhmä II (fyysinen aktiivisuus/terveellinen syöminen)
Potilaat ja heidän kumppaninsa saavat tietoa/materiaalia liikunnasta ja terveellisestä ruokailusta.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Informaatiointerventio
Vastaanota painettuja harjoitusmateriaaleja
Muut: Informaatiointerventio
Saat fyysistä aktiivisuutta ja terveellistä ruokailua koskevia tietoja/materiaaleja
Kokeellinen: Tarjoajan haastattelut (haastattelut)
Terveydenhuollon tarjoajat osallistuvat haastatteluun, jossa käsitellään heidän mielipiteitään perhekeskeisestä hoidosta ja sen kyvystä parantaa terveyskäyttäytymistä.
Muut: Haastatella
Osallistu haastatteluun

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Afroamerikkalaisille (AA) tai latinalaisamerikkalaisille miehille kehitetyn elämäntapaintervention ja aktiivisen valvonnan toteuttaminen paripohjaisessa käyttäytymisinterventiossa
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Laskemme rekrytointi- ja säilyttämisasteet sekä 90 %:n luottamusvälit (CI). Osallistujien palautteesta tehdään yhteenveto keskiarvojen ja keskihajontojen (SD:n) avulla.
jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
Brander Beacons Cancer Research

Tutkijat

  • Päätutkija: Dalnim Cho, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-0361 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-05912 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syövän selviytyjä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa