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Efficacité d'une intervention de gestion de cas pour les problèmes liés à la consommation d'alcool chez les utilisateurs fréquents d'un service d'urgence

13 mai 2021 mis à jour par: Antoni Gual, Hospital Clinic of Barcelona

"Case Management" de Problemes Per Ús d'Alcohol en Pacients Que Hiperfreqüenten el Servei d'Urgències

La consommation d'alcool et ses conséquences représentent un important problème de santé publique. Outre la dépendance à l'alcool, la consommation dangereuse contribue également à un fardeau élevé en termes de morbidité et de mortalité. Pour améliorer le pronostic de ces patients et diminuer les coûts sociaux et de santé associés, il est nécessaire d'augmenter la détection, l'intervention et le traitement précoces de ces problèmes. La consommation d'alcool est associée à une diminution de l'utilisation des services de soins primaires, de sorte que les services d'urgence (SU) sont la principale porte d'accès aux services de soins de santé dans ce groupe.

Selon la méthode d'enquête et le mélange de la population cible, on estime que 0,6 à 40 % de toutes les visites à l'urgence sont dues à des problèmes liés à l'alcool. Compte tenu de cela, les services d'urgence offrent une fenêtre d'opportunité unique pour résoudre les problèmes d'alcool.

Le seuil le plus couramment utilisé pour définir l'utilisation fréquente des services d'urgence est supérieur à 4 visites par an. Les utilisateurs fréquents représentent 0,3 % à 10 % de tous les patients aux urgences et représentent 3,5 % à 28 % des visites aux urgences dans les pays développés. Les troubles addictifs et autres troubles psychiatriques, ainsi que la vulnérabilité sociale, sont plus fréquents chez les utilisateurs fréquents des services d'urgence que chez les utilisateurs non fréquents. Bien que les interventions de gestion de cas semblent prometteuses pour réduire la fréquentation des urgences parmi les utilisateurs fréquents, il existe actuellement des preuves mitigées sur les effets de ces interventions sur l'utilisation des urgences.

Compte tenu de tout cela, une compréhension plus large des interventions visant à réduire les visites fréquentes est nécessaire, en se concentrant particulièrement sur les populations locales fréquentes aux urgences et les sous-groupes hautement vulnérables identifiés, tels que les buveurs dangereux.

Les enquêteurs visent à évaluer l'efficacité d'un programme de gestion de cas pour les usagers fréquents du service d'urgence présentant une consommation d'alcool à risque au service d'urgence d'un hôpital tertiaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Intervention / Traitement

Description détaillée

Méthodes :

Essai contrôlé randomisé pour évaluer l'efficacité d'un programme de gestion de cas pour les utilisateurs fréquents des services d'urgence présentant une consommation d'alcool à risque au service des urgences d'un hôpital tertiaire de Barcelone. Tous les patients âgés de 18 à 65 ans qui ont fréquemment fréquenté le service des urgences de l'Hospital Clínic de Barcelone au cours de l'année précédente et qui reviennent à l'urgence pendant la période de recrutement seront éligibles au suivi. Ceux d'entre eux présentant une consommation d'alcool à risque selon le score AUDIT-C seront randomisés pour recevoir soit une intervention de gestion de cas, soit un traitement habituel. Les principaux résultats seront le nombre de visites à l'urgence et la proportion de buveurs à risque mesurés par AUDIT-C à 3, 6, 9 et 12 mois de suivi.

La gestion de cas (MC) peut être définie comme un processus collaboratif d'évaluation, de planification, de facilitation et de promotion des options et des services pour répondre aux besoins de santé d'un individu grâce à la communication et aux ressources disponibles pour promouvoir des résultats de qualité et rentables. Les gestionnaires de cas identifient les prestataires et les services appropriés pour chaque patient tout en s'assurant que les ressources disponibles sont utilisées de manière opportune et rentable. Il s'agit d'un modèle de soins médicaux et psychosociaux continus et intégrés, qui est nettement différent des soins épisodiques et souvent fragmentés qui se produisent en milieu d'urgence. Des partenariats étroits avec les fournisseurs de soins de santé et les ressources des services communautaires sont des facteurs clés des interventions de CM, qui devraient cibler les patients ayant les plus grands besoins.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

11

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Barcelona, Espagne, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 5 visites ou plus au cours des 12 derniers mois au service des urgences de l'Hospital Clínic de Barcelona
  • un score AUDIT-C supérieur à 5 points pour les hommes et 4 pour les femmes
  • Patients qui acceptent de participer à l'étude et donnent leur consentement éclairé
  • Existe des informations de contact valides pour joindre le patient à l'avenir.

Critère d'exclusion:

  • Il existe une psychopathologie qui empêche la compréhension de l'étude et/ou la participation future (c. troubles cognitifs, psychotique aigu, confus aigu, intoxiqué...)
  • Les patients qui présentent des conditions médicales qui le prédisent ne pourront pas participer au suivi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention

Les participants recevront une intervention intensive de gestion de cas (CM) menée par une équipe multidisciplinaire pendant 2 mois. Ils assisteront à des rendez-vous hebdomadaires ou bihebdomadaires avec l'équipe CM, les entretiens dureront environ 30 minutes et seront menés sur la base des techniques d'entretien motivationnel afin d'explorer les valeurs et les besoins et d'améliorer la motivation pour réduire la consommation d'alcool et l'auto-efficacité.

Recevoir l'intervention CM n'exclut pas le traitement habituel.

Les participants recevront une intervention intensive de gestion de cas (CM) menée par une équipe multidisciplinaire (psychiatrie, travail social, soins infirmiers) pendant 2 mois. L'intervention consistera à assister à des rendez-vous hebdomadaires ou bihebdomadaires avec l'équipe CM, les entretiens dureront environ 30 minutes.

Cette intervention de CM comprendra une référence à la clinique externe de toxicomanie de l'Hospital Clínic de Barcelona et une évaluation personnalisée de la situation médicale, psychiatrique et sociale de chaque individu par l'équipe de CM. Un plan de soins individualisé sera établi et revu périodiquement par l'équipe multidisciplinaire en réponse à une meilleure compréhension des besoins du patient ou à un changement de l'état de santé du patient.

L'intervention offrira une psychothérapie d'entrevue motivationnelle pour améliorer la motivation à réduire ou à arrêter la consommation d'alcool, en intervention de crise, la coordination des soins, l'éducation des patients et le soutien à l'autogestion, et l'aide à naviguer dans le système de santé.

Aucune intervention: Contrôle
Seul le traitement habituel à l'urgence (et dans le réseau de la santé et des services sociaux).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de visites aux urgences
Délai: A 12 mois après l'inscription
A 12 mois après l'inscription
Changement par rapport au départ de la proportion de buveurs à risque mesuré par AUDIT-C
Délai: Au départ et à 3, 6, 9 et 12 mois après l'inscription
Les participants seront évalués avec AUDIT-C (un outil pour évaluer la consommation d'alcool). Le résultat principal 2 est la proportion de patients qui obtiennent un score supérieur à 5 chez les hommes et supérieur à 4 chez les femmes dans cette échelle.
Au départ et à 3, 6, 9 et 12 mois après l'inscription
Changement par rapport au départ de la sévérité de la consommation d'alcool selon le score AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test) (en tant que variable continue)
Délai: Au départ et à 3, 6, 9 et 12 mois après l'inscription
Valeur minimale : 0. Valeur maximale : 40. Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité de la consommation d'alcool.
Au départ et à 3, 6, 9 et 12 mois après l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la qualité de vie par rapport au départ selon le questionnaire EQ-5D-5L
Délai: Au départ et à 3, 6, 9 et 12 mois après l'inscription
L'EQ-5D-5L est un test générique pour évaluer la qualité de vie liée à la santé. Il comprend 5 dimensions de la qualité de vie (mobilité, soins personnels, activités quotidiennes, douleur, anxiété/dépression) et une évaluation générale de l'état de santé par une Échelle Visuelle Analogique (EVA).
Au départ et à 3, 6, 9 et 12 mois après l'inscription
Changement par rapport à la ligne de base de la gravité des symptômes psychiatriques par le biais de la Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
Délai: Au départ et à 3, 6, 9 et 12 mois après l'inscription
BPRS est une échelle d'évaluation des cliniciens qui fournit une évaluation des symptômes psychopathologiques courants. Valeur minimale : 18. Valeur maximale : 126. Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes psychiatriques.
Au départ et à 3, 6, 9 et 12 mois après l'inscription
Changement par rapport au niveau de référence du nombre d'admissions à l'hôpital
Délai: Au départ et à 3, 6, 9 et 12 mois après l'inscription
Besoin de soins hospitaliers
Au départ et à 3, 6, 9 et 12 mois après l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Antoni Gual, PhD, MD, Hospital Clinic of Barcelona

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2020

Première publication (Réel)

7 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MALUA_Freq
  • HCB/2019/0717 (Autre identifiant: Hospital Clínic de Barcelona Ethics Committee)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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