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救急外来を頻繁に利用する患者におけるアルコール使用に関連した問題に対する症例管理介入の有効性

2021年5月13日 更新者:Antoni Gual、Hospital Clinic of Barcelona

緊急事態対応におけるアルコール依存症の問題の「ケース管理」

アルコールの使用とその影響は重要な公衆衛生上の問題です。 アルコール依存症と同様に、危険な飲酒も罹患率と死亡率の観点から大きな負担となります。 これらの患者の予後を改善し、関連する社会的および医療費を削減するには、これらの問題の早期発見、介入、治療を増やす必要があります。 アルコール摂取はプライマリケアサービス利用の減少と関連しているため、このグループでは救急部門(ED)が医療サービスへの主要な窓口となっています。

調査方法と対象者の混合に応じて、救急外来受診全体の 0.6 ~ 40% がアルコール関連の問題によるものと推定されます。 このことを考慮すると、ED はアルコール問題に対処するユニークな機会を提供します。

ED の頻繁な使用を定義するために最も一般的に使用されるしきい値は、年間 4 回以上の来院です。 頻繁に利用する人は全 ED 患者の 0.3% ~ 10% を占め、先進国における ED 受診の 3.5% ~ 28% を占めます。 依存性およびその他の精神障害、さらには社会的脆弱性は、ED を頻繁に使用する人では、ED を頻繁に使用しない人よりも一般的です。 症例管理介入は、頻繁に使用する患者の ED 受診を減らすことが期待できるように見えますが、現時点では、ED 使用に対するそのような介入の影響についてはさまざまな証拠があります。

これらすべてを考慮すると、頻繁な来院を減らすための介入についてより広範な理解が必要であり、特に地域の頻繁なED人口と、危険な飲酒者など特定された非常に脆弱なサブグループに焦点を当てています。

研究者らは、三次病院の ED で危険なアルコール使用を示す ED 常用者に対する症例管理プログラムの有効性を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

方法:

バルセロナの三次病院の ED で危険なアルコール使用を示す ED 常用者に対する症例管理プログラムの有効性を評価するためのランダム化比較試験。 前年中にバルセロナ病院の救急外来を頻繁に受診し、募集期間中に救急外来を再受診した18歳から65歳までのすべての患者が追跡調査の対象となる。 AUDIT-Cスコアに従って危険なアルコール使用を示した患者は、ケース管理介入または通常通りの治療のいずれかにランダムに割り当てられます。 主な結果は、ED への訪問回数と、3、6、9、12 か月の追跡調査時に AUDIT-C によって測定された危険な飲酒者の割合です。

症例管理(CM)は、コミュニケーションと利用可能なリソースを通じて、高品質で費用対効果の高い成果を促進するために、個人の健康ニーズを満たすためのオプションとサービスの評価、計画、促進、擁護の共同プロセスとして定義できます。 ケースマネージャーは、個々の患者に適切なプロバイダーとサービスを特定すると同時に、利用可能なリソースがタイムリーかつコスト効率の高い方法で使用されていることを確認します。 これは継続的で統合された医療および心理社会的ケアのモデルであり、ED 環境で行われる一時的でしばしば断片的なケアとは著しく異なります。 医療提供者および地域サービス資源との緊密なパートナーシップは、最もニーズの高い患者を対象とする CM 介入の重要な要素です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

11

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Barcelona、スペイン、08036
        • Hospital Clínic de Barcelona

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 過去12か月間にバルセロナ病院の救急外来に5回以上来院した
  • AUDIT-C スコアが男性で 5 ポイント、女性で 4 ポイントを超えている
  • 研究への参加を承諾し、インフォームドコンセントを行った患者
  • 将来患者に連絡するための有効な連絡先情報が存在します。

除外基準:

  • 研究の理解や将来の参加を妨げる精神病理があります(つまり、 認知障害、急性精神異常、急性混乱、酩酊...)
  • そのような病状が予測される患者は経過観察に参加できません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入

参加者は、2 か月間、学際的なチームによって集中的に症例管理 (CM) 介入が行われます。 彼らは毎週または隔週でCMチームとの約束に出席し、インタビューは約30分間続き、価値観とニーズを探求し、アルコール摂取量と自己効力感を減らすためのモチベーションを高めるために、動機付け面接テクニックに基づいて実施されます。

CM介入を受けたからといって、通常通りの治療が除外されるわけではありません。

参加者は、2か月間、学際的なチーム(精神医学、ソーシャルワーク、看護)によって実施される集中的なケース管理(CM)介入を受けます。 この介入には、CM チームとの毎週または隔週の約束に出席することが含まれ、面接は約 30 分間続きます。

この CM 介入には、バルセロナ病院依存症外来クリニックへの紹介と、CM チームによる各個人の医学的、精神医学的、社会的状況の個別の評価が含まれます。 患者のニーズのより深い理解や患者の健康状態の変化に応じて、個別のケア計画が確立され、多職種のチームによって定期的に見直されます。

この介入では、危機介入、ケアの調整、患者の教育と自己管理のサポート、医療システム内での対応の支援において、アルコール使用量を減らすまたはやめる動機を高めるための動機づけ面接心理療法を提供します。

介入なし:コントロール
救急部門(および保健社会サービスネットワーク)での通常通りの治療のみ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
救急外来受診者数
時間枠:入学から12か月後
入学から12か月後
AUDIT-Cによって測定されたリスクの高い飲酒者の割合のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン時と登録後 3、6、9、12 か月後
参加者はAUDIT-C(アルコール摂取量を評価するツール)で評価されます。 主な結果 2 は、このスケールで男性で 5 以上、女性で 4 以上のスコアを獲得した患者の割合です。
ベースライン時と登録後 3、6、9、12 か月後
AUDIT (アルコール使用障害識別テスト) スコアに基づくアルコール使用の重症度のベースラインからの変化 (連続変数として)
時間枠:ベースライン時と登録後 3、6、9、12 か月後
最小値: 0。最大値: 40。 スコアが高いほど、アルコール使用の重症度が高いことを示します。
ベースライン時と登録後 3、6、9、12 か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EQ-5D-5L アンケートによる生活の質のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン時と登録後 3、6、9、12 か月後
EQ-5D-5L は、健康に関する生活の質を評価するための一般的なテストです。 これには、生活の質の 5 つの側面 (可動性、セルフケア、日常活動、痛み、不安/うつ病) と、Visual Analogue Scale (VAS) による健康状態の一般的な評価が含まれます。
ベースライン時と登録後 3、6、9、12 か月後
簡易精神医学評価尺度(BPRS)による精神症状の重症度のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン時と登録後 3、6、9、12 か月後
BPRS は、一般的な精神病理症状の評価を提供する臨床医の評価スケールです。 最小値: 18。最大値: 126。 スコアが高いほど、精神症状がより重症であることを示します。
ベースライン時と登録後 3、6、9、12 か月後
入院数のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン時と登録後 3、6、9、12 か月後
入院治療の必要性
ベースライン時と登録後 3、6、9、12 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Antoni Gual, PhD, MD、Hospital Clinic of Barcelona

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月20日

一次修了 (実際)

2021年2月28日

研究の完了 (実際)

2021年2月28日

試験登録日

最初に提出

2019年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月6日

最初の投稿 (実際)

2020年1月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月13日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MALUA_Freq
  • HCB/2019/0717 (その他の識別子:Hospital Clínic de Barcelona Ethics Committee)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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