Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av en saksbehandlingsintervensjon for alkoholbruksrelaterte problemer hos hyppige brukere av en legevakt

13. mai 2021 oppdatert av: Antoni Gual, Hospital Clinic of Barcelona

"Case Management" de Problemes Per Ús d'Alcohol en Pacients Que Hiperfreqüenten el Servei d'Urgències

Alkoholbruk og dens konsekvenser representerer et viktig folkehelseproblem. I tillegg til alkoholavhengighet bidrar farlig drikking også til en høy belastning når det gjelder sykelighet og dødelighet. For å forbedre disse pasientenes prognose og redusere tilhørende sosial- og helsekostnader, er det nødvendig å øke tidlig oppdagelse, intervensjon og behandling for disse problemene. Alkoholforbruk er assosiert med en nedgang i bruken av primærhelsetjenestene, og derfor er akuttmottak (EDs) en primær inngangsport til helsetjenester i denne gruppen.

Avhengig av undersøkelsesmetoden og blandingen av målpopulasjonen, skyldes anslagsvis 0,6-40 % av alle akuttmottaksbesøk alkoholrelaterte problemer. Gitt dette tilbyr ED-er et unikt vindu med mulighet for å løse alkoholproblemer.

Terskelen som oftest brukes for å definere hyppig bruk av ED-er er mer enn 4 besøk per år. Hyppige brukere utgjør 0,3 % til 10 % av alle ED-pasienter og står for 3,5 % til 28 % av ED-besøkene i utviklede land. Vanedannende og andre psykiatriske lidelser, og også sosial sårbarhet er mer vanlig hos hyppige ED-brukere enn hos ikke-hyppige brukere. Selv om saksbehandlingsintervensjoner virker lovende for å redusere ED-oppmøte blant hyppige brukere, er det for tiden blandet bevis på effekten av slike intervensjoner på ED-bruk.

Tatt i betraktning alt dette, er det nødvendig med en bredere forståelse av intervensjoner for å redusere hyppige besøk, spesielt med fokus på lokale hyppige ED-populasjoner og identifiserte svært sårbare undergrupper, for eksempel farlige drikkere.

Etterforskerne tar sikte på å evaluere effektiviteten av et saksbehandlingsprogram for hyppige brukere av akuttmedisin som presenterer risikofylt alkoholbruk på akuttmottaket på et tertiært sykehus.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Metoder:

Randomisert kontrollert studie for å evaluere effektiviteten av et saksbehandlingsprogram for hyppige brukere av akuttmedisinsk bruk som presenterer risikofylt alkoholbruk på akuttmottaket på et tertiært sykehus i Barcelona. Alle pasienter mellom 18 og 65 år som ofte besøkte Hospital Clínic i Barcelona akuttmottak i løpet av det foregående året som går på akuttmottaket i løpet av rekrutteringsperioden vil være kvalifisert for oppfølging. De av dem som viser risikofylt alkoholbruk i henhold til AUDIT-C-score vil bli randomisert til enten saksbehandlingsintervensjon eller behandling som vanlig. Hovedresultatene vil være antall besøk til akuttmottaket og andelen risikofylte drikkere målt ved AUDIT-C ved 3, 6, 9 og 12 måneders oppfølging.

Saksbehandling (CM) kan defineres som en samarbeidsprosess for vurdering, planlegging, tilrettelegging og fortaler for alternativer og tjenester for å møte et individs helsebehov gjennom kommunikasjon og tilgjengelige ressurser for å fremme kostnadseffektive kvalitetsresultater. Saksbehandlere identifiserer passende leverandører og tjenester for individuelle pasienter, samtidig som de sikrer at tilgjengelige ressurser brukes på en rettidig og kostnadseffektiv måte. Det er en modell for kontinuerlig, integrert medisinsk og psykososial omsorg, som er markant forskjellig fra den episodiske og ofte fragmenterte omsorgen som forekommer i ED-innstillingen. Nære partnerskap med helsepersonell og samfunnstjenester er nøkkelfaktorer for CM-intervensjoner, som bør målrettes mot pasienter med de største behovene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 5 eller flere oppmøter i løpet av de siste 12 månedene ved akuttmottaket ved Hospital Clínic de Barcelona
  • en AUDIT-C-score høyere enn 5 poeng for menn og 4 for kvinner
  • Pasienter som aksepterer å delta i studien og gir informert samtykke
  • Det finnes gyldig kontaktinformasjon for å nå pasienten i fremtiden.

Ekskluderingskriterier:

  • Det er psykopatologi som hindrer studieforståelse og/eller fremtidig deltakelse (dvs. kognitiv svikt, akutt psykotisk, akutt forvirret, beruset...)
  • Pasienter som presenterer medisinske tilstander som forutsier det, vil ikke kunne delta i oppfølging.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding

Deltakerne vil motta en intensiv Case Management (CM) intervensjon utført av et tverrfaglig team i løpet av 2 måneder. De vil delta på ukentlige eller annenhver uke med CM-teamet, intervjuene vil vare i omtrent 30 minutter og vil bli utført basert på motiverende intervjuteknikker for å utforske verdier og behov og for å øke motivasjonen for å redusere alkoholbruk og selveffektivitet.

Å motta CM-intervensjonen utelukker ikke behandling som vanlig.
Atferdsmessig: Saksbehandling

Deltakerne vil motta en intensiv Case Management (CM) intervensjon utført av et tverrfaglig team (psykiatri, sosialt arbeid, sykepleie) i løpet av 2 måneder. Intervensjonen vil omfatte oppmøte på ukentlige eller annenhver uke med CM-teamet, intervjuene vil vare i omtrent 30 minutter.

Denne CM-intervensjonen vil inkludere henvisning til Hospital Clínic de Barcelona avhengighetspoliklinikk og en personlig vurdering av den medisinske, psykiatriske og sosiale situasjonen til hver enkelt av CM-teamet. En individualisert omsorgsplan vil bli etablert og periodisk gjennomgått av det tverrfaglige teamet som svar på en bedre forståelse av pasientens behov eller til en endring i pasientens helsetilstand.

Intervensjonen vil tilby motiverende intervjupsykoterapi for å styrke motivasjonen til å redusere eller slutte med alkoholbruk, i kriseintervensjon, koordinering av omsorg, pasientopplæring og støtte til selvledelse, og hjelp til å navigere i helsevesenet.
Ingen inngripen: Kontroll
Kun behandling som vanlig i Akuttmottaket (og i Helse- og sosialnettverket).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall legevaktbesøk
Tidsramme: 12 måneder etter innmelding
12 måneder etter innmelding
Endring fra baseline i andelen risikodrikkere målt ved AUDIT-C
Tidsramme: Ved baseline og 3, 6, 9 og 12 måneder etter påmelding
Deltakerne vil bli vurdert med AUDIT-C (et verktøy for å vurdere alkoholforbruk). Hovedutfall 2 er andelen pasienter som skårer mer enn 5 hos menn og mer enn 4 hos kvinner i denne skalaen.
Ved baseline og 3, 6, 9 og 12 måneder etter påmelding
Endring fra baseline i alvorlighetsgraden av alkoholbruk i henhold til AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test) score (som en kontinuerlig variabel)
Tidsramme: Ved baseline og 3, 6, 9 og 12 måneder etter påmelding
Minimumsverdi: 0. Maksverdi: 40. Høyere skårer indikerer mer alvorlighetsgrad av alkoholbruk.
Ved baseline og 3, 6, 9 og 12 måneder etter påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i livskvalitet i henhold til EQ-5D-5L spørreskjema
Tidsramme: Ved baseline og 3, 6, 9 og 12 måneder etter påmelding
EQ-5D-5L er en generisk test for å vurdere livskvalitet relatert til helse. Den inkluderer 5 dimensjoner av livskvalitet (mobilitet, egenomsorg, daglige aktiviteter, smerte, angst/depresjon) og en generell evaluering av helsestatus ved hjelp av en Visual Analogue Scale (VAS).
Ved baseline og 3, 6, 9 og 12 måneder etter påmelding
Endring fra baseline i psykiatriske symptomers alvorlighetsgrad gjennom Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
Tidsramme: Ved baseline og 3, 6, 9 og 12 måneder etter påmelding
BPRS er en klinikervurderingsskala som gir en vurdering av vanlige psykopatologiske symptomer. Minimumsverdi: 18. Maksverdi: 126. Høyere skårer indikerer større alvorlighetsgrad av psykiatriske symptomer.
Ved baseline og 3, 6, 9 og 12 måneder etter påmelding
Endring fra baseline i antall sykehusinnleggelser
Tidsramme: Ved baseline og 3, 6, 9 og 12 måneder etter påmelding
Behov for døgnbehandling
Ved baseline og 3, 6, 9 og 12 måneder etter påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Antoni Gual, PhD, MD, Hospital Clinic of Barcelona

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MALUA_Freq
  • HCB/2019/0717 (Annen identifikator: Hospital Clínic de Barcelona Ethics Committee)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere