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急诊室频繁使用者酒精使用相关问题个案管理干预的有效性

2021年5月13日 更新者:Antoni Gual、Hospital Clinic of Barcelona

“案例管理” de Problemes Per Ús d'Alcohol en Pacients Que Hiperfreqüenten el Servei d'Urgències

饮酒及其后果是一个重要的公共卫生问题。 与酒精依赖一样,危险饮酒也会造成发病率和死亡率方面的高负担。 为了改善这些患者的预后并降低相关的社会和医疗保健成本,有必要增加对这些问题的早期检测、干预和治疗。 酒精消费与初级保健服务利用率的下降有关,因此急诊室 (ED) 是该群体获得医疗保健服务的主要途径。

根据调查方法和目标人群的混合情况,估计所有急诊就诊的 0.6-40% 是由于与酒精有关的问题。 鉴于此,急诊室提供了解决酗酒问题的独特机会之窗。

最常用于定义频繁使用 ED 的阈值是每年超过 4 次就诊。 频繁使用者占所有急诊患者的 0.3% 至 10%,占发达国家急诊就诊的 3.5% 至 28%。 成瘾和其他精神疾病,以及社会脆弱性在频繁使用 ED 的用户中比在非频繁用户中更常见。 尽管个案管理干预措施似乎有望减少频繁使用急诊室的人的就诊率,但目前关于此类干预措施对急诊室使用的影响的证据不一。

考虑到所有这些,需要更广泛地了解减少频繁就诊的干预措施,特别关注当地频繁的 ED 人群和确定的高度脆弱的亚群,例如危险饮酒者。

调查人员旨在评估针对在三级医院急诊部出现危险饮酒的急诊部频繁使用者的个案管理计划的有效性。

研究概览

地位

终止

详细说明

方法:

随机对照试验,以评估针对在巴塞罗那一家三级医院的急诊室中出现危险饮酒的急诊室常客的个案管理计划的有效性。 所有 18 至 65 岁之间的患者,在前一年经常到巴塞罗那医院急诊科就诊,并在招募期间再次到急诊室就诊的所有患者都有资格接受随访。 根据 AUDIT-C 评分,他们中那些存在危险饮酒的人将被随机分配到病例管理干预组或照常治疗组。 主要结果将是在 3、6、9 和 12 个月的随访中通过 AUDIT-C 测量的急诊就诊次数和危险饮酒者的比例。

个案管理 (CM) 可以定义为评估、规划、促进和倡导选项和服务的协作过程,通过沟通和可用资源满足个人的健康需求,从而促进质量成本效益的结果。 个案经理为个别患者确定合适的提供者和服务,同时确保及时和具有成本效益的方式使用可用资源。 它是一种持续的、综合的医疗和社会心理护理模式,与急诊室中出现的偶发性且通常零散的护理明显不同。 与医疗保健提供者和社区服务资源的密切合作是 CM 干预的关键因素,应该针对最需要的患者。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

11

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Barcelona、西班牙、08036
        • Hospital Clínic de Barcelona

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在过去 12 个月内在巴塞罗那医院急诊科就诊 5 次或以上
  • AUDIT-C 得分男性高于 5 分,女性高于 4 分
  • 同意参加研究并给予知情同意的患者
  • 存在有效的联系信息,以便将来联系患者。

排除标准:

  • 精神病理学会阻止学习理解和/或未来的参与(即 认知障碍、严重精神病、严重困惑、醉酒……)
  • 出现预测将无法参与随访的医疗状况的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉

参与者将在 2 个月内接受由多学科团队进行的强化病例管理 (CM) 干预。 他们将每周或每两周与 CM 团队会面一次,访谈将持续约 30 分钟,并将根据动机访谈技术进行,以探索价值观和需求,并增强减少饮酒和自我效能的动力。

接受 CM 干预并不排除照常治疗。

参与者将在 2 个月内接受由多学科团队(精神病学、社会工作、护理)进行的强化个案管理 (CM) 干预。 干预将包括每周或每两周与 CM 团队会面,面谈将持续约 30 分钟。

这种 CM 干预将包括转诊至 Hospital Clínic de Barcelona Addiction Outpatient Clinic 以及由 CM 团队对每个人的医疗、精神和社会状况进行个性化评估。 为了更好地了解患者需求或患者健康状况的变化,多学科团队将制定并定期审查个性化护理计划。

该干预措施将提供动机性访谈心理治疗,以增强减少或戒酒的动机、危机干预、护理协调、患者教育和自我管理支持,以及协助在医疗保健系统中导航。

无干预:控制
仅在急诊室(以及健康和社会服务网络)照常治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
急诊就诊次数
大体时间:入学后 12 个月
入学后 12 个月
AUDIT-C 测量的危险饮酒者比例相对于基线的变化
大体时间:在基线和入组后 3、6、9 和 12 个月时
将使用 AUDIT-C(一种评估饮酒量的工具)对参与者进行评估。 主要结果 2 是在该量表中男性得分超过 5 分和女性得分超过 4 分的患者比例。
在基线和入组后 3、6、9 和 12 个月时
根据 AUDIT(酒精使用障碍识别测试)评分(作为连续变量),酒精使用严重程度相对于基线的变化
大体时间:在基线和入组后 3、6、9 和 12 个月时
最小值:0。最大值:40。 分数越高表示酒精使用越严重。
在基线和入组后 3、6、9 和 12 个月时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
根据 EQ-5D-5L 问卷,生活质量相对于基线的变化
大体时间:在基线和入组后 3、6、9 和 12 个月时
EQ-5D-5L 是一种通用测试,用于评估与健康相关的生活质量。 它包括生活质量的 5 个维度(移动性、自我保健、日常活动、疼痛、焦虑/抑郁)和视觉模拟量表 (VAS) 对健康状况的一般评估。
在基线和入组后 3、6、9 和 12 个月时
通过简明精神病评定量表 (BPRS),精神病症状严重程度相对于基线的变化
大体时间:在基线和入组后 3、6、9 和 12 个月时
BPRS 是一种临床医生评定量表,可对常见的精神病理学症状进行评估。 最小值:18。最大值:126。 分数越高表明精神症状越严重。
在基线和入组后 3、6、9 和 12 个月时
入院人数相对于基线的变化
大体时间:在基线和入组后 3、6、9 和 12 个月时
需要住院治疗
在基线和入组后 3、6、9 和 12 个月时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Antoni Gual, PhD, MD、Hospital Clinic of Barcelona

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月20日

初级完成 (实际的)

2021年2月28日

研究完成 (实际的)

2021年2月28日

研究注册日期

首次提交

2019年12月20日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月6日

首次发布 (实际的)

2020年1月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月13日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MALUA_Freq
  • HCB/2019/0717 (其他标识符:Hospital Clínic de Barcelona Ethics Committee)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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