Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita případové intervence u problémů souvisejících s užíváním alkoholu u častých uživatelů pohotovostního oddělení

13. května 2021 aktualizováno: Antoni Gual, Hospital Clinic of Barcelona

"Case Management" de Problemes Per Ús d'Alcohol en Pacients Que Hiperfreqüenten el Servei d'Urgències

Užívání alkoholu a jeho důsledky představují závažný problém veřejného zdraví. Kromě závislosti na alkoholu přispívá rizikové pití také k vysoké zátěži z hlediska nemocnosti a úmrtnosti. Pro zlepšení prognózy těchto pacientů a snížení souvisejících nákladů na sociální a zdravotní péči je nutné zvýšit včasnou detekci, intervenci a léčbu těchto problémů. Konzumace alkoholu je spojena s poklesem využívání služeb primární péče, a proto jsou pohotovostní oddělení (Urgentní oddělení) primární vstupní branou do zdravotnických služeb v této skupině.

V závislosti na vyšetřovací metodě a směsi cílové populace je odhadem 0,6–40 % všech návštěv ED způsobeno problémy souvisejícími s alkoholem. Vzhledem k tomu nabízejí ED jedinečnou příležitost k řešení problémů s alkoholem.

Nejběžněji používaný práh k definování častého používání ED je více než 4 návštěvy za rok. Častí uživatelé tvoří 0,3 % až 10 % všech pacientů s ED a představují 3,5 % až 28 % návštěv ED ve vyspělých zemích. Návykové a jiné psychiatrické poruchy a také sociální zranitelnost jsou častější u častých uživatelů ED než u uživatelů, kteří ji často neužívají. Ačkoli se intervence case managementu zdají slibné ke snížení návštěvnosti ED mezi častými uživateli, v současnosti existují smíšené důkazy o účincích takových intervencí na užívání ED.

Vzhledem k tomu všemu je zapotřebí širší pochopení intervencí ke snížení častých návštěv, zvláště se zaměřením na místní časté populace ED a identifikované vysoce zranitelné podskupiny, jako jsou nebezpeční pijáci.

Cílem vyšetřovatelů je vyhodnotit účinnost programu Case Management pro časté uživatele ED, kteří představují rizikové užívání alkoholu na ED v terciární nemocnici.

Přehled studie

Detailní popis

Metody:

Randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení účinnosti programu Case Management pro časté uživatele ED s rizikovým užíváním alkoholu na ED v terciární nemocnici v Barceloně. Všichni pacienti ve věku od 18 do 65 let, kteří v předchozím roce často navštěvovali pohotovostní oddělení Nemocnice v Barceloně a kteří během náborového období znovu navštívili ED, budou způsobilí ke sledování. Ti z nich, kteří vykazují rizikové užívání alkoholu podle skóre AUDIT-C, budou randomizováni buď k intervenci case managementu, nebo k léčbě jako obvykle. Hlavními výstupy bude počet návštěv na ED a podíl rizikových pijáků měřený pomocí AUDIT-C po 3, 6, 9 a 12 měsících sledování.

Case management (CM) lze definovat jako kolaborativní proces hodnocení, plánování, facilitace a obhajoby možností a služeb pro splnění zdravotních potřeb jednotlivce prostřednictvím komunikace a dostupných zdrojů k podpoře kvalitních a nákladově efektivních výsledků. Případoví manažeři identifikují vhodné poskytovatele a služby pro jednotlivé pacienty a zároveň zajistí, aby dostupné zdroje byly využívány včas a nákladově efektivním způsobem. Jde o model kontinuální, integrované lékařské a psychosociální péče, který se výrazně liší od epizodické a často fragmentované péče, která se vyskytuje v prostředí ED. Úzká partnerství s poskytovateli zdravotní péče a zdroji komunitních služeb jsou klíčovými faktory intervencí CM, které by se měly zaměřit na pacienty s největšími potřebami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 5 a více návštěv během předchozích 12 měsíců na oddělení urgentního příjmu nemocnice Clinic de Barcelona
  • skóre AUDIT-C vyšší než 5 bodů pro muže a 4 pro ženy
  • Pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii a dávají informovaný souhlas
  • Existují platné kontaktní informace, které lze pacienta v budoucnu kontaktovat.

Kritéria vyloučení:

  • Existuje psychopatologie, která brání porozumění studiu a/nebo budoucí účasti (tj. kognitivní poruchy, akutně psychotické, akutně zmatené, intoxikované...)
  • Pacienti se zdravotními stavy, které předpovídají, že se nebudou moci zúčastnit sledování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah

Účastníci absolvují intenzivní intervenci Case Management (CM) vedenou multidisciplinárním týmem po dobu 2 měsíců. Budou se účastnit týdenních nebo dvoutýdenních schůzek s týmem CM, rozhovory budou trvat přibližně 30 minut a budou vedeny na základě technik motivačního rozhovoru s cílem prozkoumat hodnoty a potřeby a zvýšit motivaci ke snížení spotřeby alkoholu a vlastní účinnosti.

Přijetí intervence CM nevylučuje léčbu jako obvykle.

Účastníci absolvují intenzivní intervenci Case Management (CM) vedenou multidisciplinárním týmem (psychiatrie, sociální práce, ošetřovatelství) po dobu 2 měsíců. Intervence bude zahrnovat týdenní nebo dvoutýdenní schůzky s týmem CM, rozhovory budou trvat přibližně 30 minut.

Tato CM intervence bude zahrnovat doporučení na ambulantní kliniku Hospital Clínic de Barcelona a personalizované posouzení lékařské, psychiatrické a sociální situace každého jednotlivce týmem CM. V reakci na lepší pochopení potřeb pacienta nebo na změnu zdravotního stavu pacienta bude multidisciplinárním týmem vytvořen a pravidelně přezkoumáván individuální plán péče.

Intervence nabídne motivační rozhovorovou psychoterapii ke zvýšení motivace ke snížení nebo ukončení užívání alkoholu, v krizové intervenci, koordinaci péče, vzdělávání pacientů a podporu sebeřízení a pomoc při orientaci v systému zdravotní péče.

Žádný zásah: Řízení
Pouze ošetření jako obvykle na pohotovostním oddělení (a v síti zdravotních a sociálních služeb).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet návštěv pohotovostního oddělení
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
12 měsíců po zápisu
Změna od výchozí hodnoty v podílu rizikových pijáků měřená pomocí AUDIT-C
Časové okno: Na začátku a 3, 6, 9 a 12 měsíců po zařazení
Účastníci budou hodnoceni pomocí AUDIT-C (nástroj pro hodnocení spotřeby alkoholu). Hlavním výsledkem 2 je podíl pacientů, kteří dosáhli skóre více než 5 u mužů a více než 4 u žen v této škále.
Na začátku a 3, 6, 9 a 12 měsíců po zařazení
Změna od výchozího stavu v závažnosti užívání alkoholu podle skóre AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test) (jako spojitá proměnná)
Časové okno: Na začátku a 3, 6, 9 a 12 měsíců po zařazení
Minimální hodnota: 0. Maximální hodnota: 40. Vyšší skóre ukazuje na závažnější užívání alkoholu.
Na začátku a 3, 6, 9 a 12 měsíců po zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v kvalitě života podle dotazníku EQ-5D-5L
Časové okno: Na začátku a 3, 6, 9 a 12 měsíců po zařazení
EQ-5D-5L je obecný test pro hodnocení kvality života související se zdravím. Zahrnuje 5 dimenzí kvality života (mobilita, sebeobsluha, denní aktivity, bolest, úzkost/deprese) a obecné hodnocení zdravotního stavu pomocí vizuální analogové škály (VAS).
Na začátku a 3, 6, 9 a 12 měsíců po zařazení
Změna závažnosti psychiatrických symptomů oproti výchozí hodnotě prostřednictvím stručné psychiatrické hodnotící stupnice (BPRS)
Časové okno: Na začátku a 3, 6, 9 a 12 měsíců po zařazení
BPRS je klinická hodnotící stupnice, která poskytuje hodnocení běžných psychopatologických symptomů. Minimální hodnota: 18. Maximální hodnota: 126. Vyšší skóre ukazuje na závažnější psychiatrické symptomy.
Na začátku a 3, 6, 9 a 12 měsíců po zařazení
Změna od výchozího stavu v počtu hospitalizací
Časové okno: Na začátku a 3, 6, 9 a 12 měsíců po zařazení
Potřeba lůžkové péče
Na začátku a 3, 6, 9 a 12 měsíců po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Antoni Gual, PhD, MD, Hospital Clinic of Barcelona

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MALUA_Freq
  • HCB/2019/0717 (Jiný identifikátor: Hospital Clínic de Barcelona Ethics Committee)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pití alkoholu

Klinické studie na Správa případů

3
Předplatit