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응급실을 자주 이용하는 환자의 알코올 사용 관련 문제에 대한 사례 관리 중재의 효과

2021년 5월 13일 업데이트: Antoni Gual, Hospital Clinic of Barcelona

"사례 관리" de Problemes Per Ús d'Alcohol en Pacients Que Hiperfreqüenten el Servei d'Urgències

알코올 사용과 그 결과는 중요한 공중 보건 문제를 나타냅니다. 알코올 의존뿐만 아니라 위험한 음주도 이환율과 사망률 측면에서 큰 부담이 됩니다. 이러한 환자의 예후를 개선하고 관련 사회 및 의료 비용을 줄이기 위해서는 이러한 문제에 대한 조기 발견, 개입 및 치료를 증가시키는 것이 필요합니다. 알코올 소비는 1차 진료 서비스 이용률 감소와 관련이 있으므로 응급실(ED)은 이 그룹의 의료 서비스에 대한 기본 관문입니다.

조사 방법과 대상 인구의 혼합에 따라 모든 ED 방문의 약 0.6-40%가 알코올 관련 문제로 인한 것입니다. 이를 감안할 때 ED는 알코올 문제를 해결할 수 있는 독특한 기회를 제공합니다.

ED의 빈번한 사용을 정의하는 데 가장 일반적으로 사용되는 임계값은 연간 4회 이상의 방문입니다. 빈번한 사용자는 모든 ED 환자의 0.3%~10%를 구성하고 선진국에서 ED 방문의 3.5%~28%를 차지합니다. 중독성 및 기타 정신 장애와 사회적 취약성은 자주 사용하지 않는 사용자보다 빈번한 ED 사용자에서 더 일반적입니다. 케이스 관리 개입이 빈번한 사용자 사이에서 응급실 참석을 줄이는 데 유망한 것처럼 보이지만 현재 그러한 개입이 응급실 사용에 미치는 영향에 대한 혼합된 증거가 있습니다.

이 모든 것을 고려할 때, 빈번한 방문을 줄이기 위한 개입에 대한 폭 넓은 이해가 필요하며, 특히 지역의 빈번한 ED 인구 및 위험한 음주자와 같이 식별된 매우 취약한 하위 그룹에 초점을 맞춥니다.

조사관은 3차 병원의 ED에서 위험한 알코올 사용을 나타내는 ED 빈번한 사용자를 위한 사례 관리 프로그램의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

행동 양식:

바르셀로나에 있는 3차 병원의 ED에서 위험한 알코올 사용을 나타내는 ED 빈번한 사용자를 위한 사례 관리 프로그램의 효과를 평가하기 위한 무작위 통제 시험. 전년도에 바르셀로나 병원 응급실을 자주 다녔던 18세에서 65세 사이의 모든 환자가 모집 기간 동안 ED를 다시 방문하면 후속 조치를 받을 수 있습니다. AUDIT-C 점수에 따라 위험한 알코올 사용을 나타내는 사람들은 사례 관리 개입 또는 평소와 같은 치료에 무작위 배정됩니다. 주요 결과는 응급실 방문 횟수와 3, 6, 9, 12개월 추적에서 AUDIT-C로 측정한 위험한 음주자의 비율입니다.

사례 관리(CM)는 의사소통을 통해 개인의 건강 요구를 충족하기 위한 옵션과 서비스에 대한 평가, 계획, 촉진 및 옹호의 공동 프로세스 및 품질 비용 효율적인 결과를 촉진하는 사용 가능한 리소스로 정의할 수 있습니다. 사례 관리자는 개별 환자를 위한 적절한 공급자와 서비스를 식별하는 동시에 사용 가능한 리소스가 시기적절하고 비용 효율적인 방식으로 사용되고 있는지 확인합니다. 이는 지속적이고 통합된 의료 및 심리사회적 치료의 모델로, ED 환경에서 발생하는 간헐적이고 종종 단편적인 치료와는 현저하게 다릅니다. 의료 서비스 제공자 및 지역사회 서비스 자원과의 긴밀한 파트너십은 CM 개입의 핵심 요소이며, 가장 필요한 환자를 대상으로 해야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

11

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08036
        • Hospital Clínic de Barcelona

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 지난 12개월 동안 Hospital Clínic de Barcelona 응급실에 5명 이상 출석
  • AUDIT-C 점수가 남성의 경우 5점 이상, 여성의 경우 4점 이상
  • 연구 참여를 수락하고 정보에 입각한 동의를 한 환자
  • 향후 환자에게 연락할 수 있는 유효한 연락처 정보가 있습니다.

제외 기준:

  • 학습 이해 및/또는 향후 참여를 방해하는 정신 병리가 있습니다(예: 인지 장애, 급성 정신병, 급성 혼란, 중독...)
  • 후속 조치에 참여할 수 없을 것으로 예측되는 의학적 상태를 나타내는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭

참가자는 2개월 동안 다학제 팀이 실시하는 집중 사례 관리(CM) 개입을 받게 됩니다. 그들은 CM 팀과의 주간 또는 격주 약속에 참석할 것이며 인터뷰는 약 30분 동안 지속되며 가치와 요구 사항을 탐색하고 알코올 사용 및 자기 효능감을 줄이기 위한 동기 부여를 강화하기 위해 동기 부여 인터뷰 기법을 기반으로 수행됩니다.

CM 개입을 받는 것이 평소와 같이 치료를 배제하지 않습니다.
행동: 사례 관리

참가자는 2개월 동안 다학제 팀(정신과, 사회복지, 간호)이 실시하는 집중 사례 관리(CM) 중재를 받게 됩니다. 개입에는 CM 팀과의 매주 또는 격주 약속에 참석하는 것이 포함되며 인터뷰는 약 30분 동안 지속됩니다.

이 CM 개입에는 Hospital Clínic de Barcelona Addiction Outpatient Clinic으로의 의뢰와 CM 팀이 각 개인의 의학적, 정신과적, 사회적 상황에 대한 개인화된 평가가 포함됩니다. 환자의 필요에 대한 더 나은 이해 또는 환자 건강 상태의 변화에 ​​대응하여 개별 치료 계획이 수립되고 다학제 팀이 주기적으로 검토합니다.

개입은 위기 개입, 치료 조정, 환자 교육 및 자기 관리 지원, 의료 시스템 탐색 지원에서 알코올 사용을 줄이거나 끊기 위한 동기를 강화하기 위한 동기 부여 인터뷰 심리 요법을 제공할 것입니다.
간섭 없음: 제어
응급실(및 보건 및 사회 서비스 네트워크)에서 평소와 같은 치료만 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
응급실 방문 횟수
기간: 등록 후 12개월에
등록 후 12개월에
AUDIT-C로 측정한 위험 음주자 비율의 기준선 대비 변화
기간: 기준선과 등록 후 3, 6, 9, 12개월에
참가자는 AUDIT-C(알코올 소비를 평가하는 도구)로 평가됩니다. 주요 결과 2는 이 척도에서 남성의 경우 5점 이상, 여성의 경우 4점 이상인 환자의 비율입니다.
기준선과 등록 후 3, 6, 9, 12개월에
AUDIT(Alcohol Use Disorders Identification Test) 점수(연속 변수)에 따른 알코올 사용 중증도의 기준선 대비 변화
기간: 기준선과 등록 후 3, 6, 9, 12개월에
최소값: 0. 최대값: 40. 점수가 높을수록 알코올 사용의 정도가 심함을 나타냅니다.
기준선과 등록 후 3, 6, 9, 12개월에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EQ-5D-5L 설문지에 따른 삶의 질 기준선에서 변화
기간: 기준선과 등록 후 3, 6, 9, 12개월에
EQ-5D-5L은 건강과 관련된 삶의 질을 평가하는 일반적인 검사입니다. 여기에는 삶의 질(이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증, 불안/우울증)의 5가지 차원과 시각적 아날로그 척도(VAS)에 의한 건강 상태의 일반적인 평가가 포함됩니다.
기준선과 등록 후 3, 6, 9, 12개월에
간략한 정신과 평가 척도(BPRS)를 통한 정신과적 증상 중증도의 기준선에서 변경
기간: 기준선과 등록 후 3, 6, 9, 12개월에
BPRS는 일반적인 정신병리 증상에 대한 평가를 제공하는 임상 평가 척도입니다. 최소값: 18. 최대값: 126. 점수가 높을수록 정신과적 증상의 정도가 심함을 나타냅니다.
기준선과 등록 후 3, 6, 9, 12개월에
기준선에서 병원 입원 수의 변화
기간: 기준선과 등록 후 3, 6, 9, 12개월에
입원치료가 필요한
기준선과 등록 후 3, 6, 9, 12개월에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Clinic of Barcelona

수사관

  • 수석 연구원: Antoni Gual, PhD, MD, Hospital Clinic of Barcelona

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 20일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 13일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MALUA_Freq
  • HCB/2019/0717 (기타 식별자: Hospital Clínic de Barcelona Ethics Committee)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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