Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az esetkezelési beavatkozás hatékonysága a sürgősségi osztályt gyakori fogyasztók alkoholfogyasztással kapcsolatos problémái esetén

2021. május 13. frissítette: Antoni Gual, Hospital Clinic of Barcelona

"Case Management" de Problemes Per Ús d'Alcohol en Pacients Que Hiperfreqüenten el Servei d' Urgències

Az alkoholfogyasztás és annak következményei fontos közegészségügyi problémát jelentenek. Az alkoholfüggőség mellett a veszélyes alkoholfogyasztás is hozzájárul a megbetegedések és halálozások magas megterheléséhez. E betegek prognózisának javítása és a kapcsolódó szociális és egészségügyi költségek csökkentése érdekében fokozni kell e problémák korai felismerését, beavatkozását és kezelését. Az alkoholfogyasztás az alapellátási szolgáltatások igénybevételének csökkenésével jár, így ebben a csoportban a sürgősségi osztályok jelentik az egészségügyi szolgáltatások elsődleges kapuját.

A vizsgálati módszertől és a célpopuláció keverékétől függően a becslések szerint az összes ED-látogatás 0,6-40%-a alkohollal kapcsolatos problémákra vezethető vissza. Ennek fényében az ED-k egyedülálló lehetőséget kínálnak az alkoholproblémák kezelésére.

Az ED-k gyakori használatának meghatározására leggyakrabban használt küszöb több mint 4 látogatás évente. A gyakori felhasználók az összes ED-beteg 0,3-10%-át teszik ki, és a fejlett országokban az ED-látogatás 3,5-28%-át teszik ki. Az addiktív és egyéb pszichiátriai betegségek, valamint a szociális sérülékenység gyakrabban fordul elő a gyakori ED-használóknál, mint a nem gyakori használóknál. Bár az esetkezelési beavatkozások ígéretesnek tűnnek az ED-látogatás csökkentésében a gyakori felhasználók körében, jelenleg vegyes bizonyítékok állnak rendelkezésre az ilyen beavatkozások ED-használatra gyakorolt ​​hatásairól.

Mindezeket figyelembe véve a gyakori látogatások csökkentését célzó beavatkozások szélesebb körű megértésére van szükség, különös tekintettel a helyi gyakori ED-populációkra és az azonosított rendkívül sérülékeny alcsoportokra, mint például a veszélyes alkoholfogyasztókra.

A nyomozók célja, hogy értékeljék egy esetkezelési program hatékonyságát az ED gyakori használók számára, amelyek kockázatos alkoholfogyasztást mutatnak be egy felsőfokú kórház ED-ben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Mód:

Véletlenszerű, kontrollált kísérlet egy barcelonai felsőoktatási kórház ED-ben kockázatos alkoholfogyasztást bemutató, gyakori ED-használók esetkezelési programjának hatékonyságának értékelésére. Minden 18 és 65 év közötti beteg, aki az előző évben gyakran járt a Barcelonai Kórházi Klinika sürgősségi osztályán, és ismételten ellátogatott az ED-re a felvételi időszak alatt, jogosult lesz a nyomon követésre. Azok, akik az AUDIT-C pontszám szerint kockázatos alkoholfogyasztást mutatnak be, az esetkezelési beavatkozásra vagy a szokásos kezelésre kerülnek véletlenszerűen. A fő eredmények az ED-nél tett látogatások száma és a kockázatos alkoholfogyasztók aránya az AUDIT-C-vel mérve a 3, 6, 9 és 12 hónapos utánkövetés során.

Az esetkezelés (CM) úgy definiálható, mint az egyén egészségügyi szükségleteinek kielégítésére szolgáló lehetőségek és szolgáltatások értékelésének, tervezésének, elősegítésének és támogatásának együttműködésen alapuló folyamata a kommunikáció és a rendelkezésre álló erőforrások révén a minőségi, költséghatékony eredmények előmozdítása érdekében. Az esetmenedzserek azonosítják a megfelelő szolgáltatókat és szolgáltatásokat az egyes betegek számára, miközben biztosítják, hogy a rendelkezésre álló erőforrásokat időben és költséghatékony módon használják fel. Ez a folyamatos, integrált orvosi és pszichoszociális ellátás modellje, amely markánsan különbözik az ED-környezetben előforduló epizodikus és gyakran töredezett ellátástól. Az egészségügyi szolgáltatókkal és a közösségi szolgáltatások erőforrásaival való szoros együttműködés kulcsfontosságú tényezői a CM beavatkozásoknak, amelyeknek a legnagyobb szükségletekkel rendelkező betegeket kell megcélozniuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

11

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08036
        • Hospital Clínic de Barcelona

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 5 vagy több látogatás az előző 12 hónapban a Barcelona Clínic Hospital sürgősségi osztályán
  • az AUDIT-C pontszám 5 pontnál magasabb a férfiaknál és 4 pontnál a nőknél
  • Azok a betegek, akik elfogadják a vizsgálatban való részvételt és tájékozott beleegyezésüket adják
  • Létezik érvényes elérhetőségi információ, amellyel a jövőben elérheti a pácienst.

Kizárási kritériumok:

  • Létezik pszichopatológia, amely megakadályozza a tanulmányok megértését és/vagy a jövőbeni részvételt (pl. kognitív károsodás, akut pszichotikus, akut zavart, ittas...)
  • Azok a betegek, akiknek olyan betegségei vannak, amelyek előrejelzése szerint nem vehetnek részt a nyomon követésben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés

A résztvevők intenzív ügykezelési (CM) beavatkozást kapnak, amelyet egy multidiszciplináris csapat végez 2 hónapon keresztül. Hetente vagy kéthetente találkozókon vesznek részt a CM csapattal, az interjúk körülbelül 30 percig tartanak, és motivációs interjú technikák alapján készülnek az értékek és szükségletek feltárása, valamint az alkoholfogyasztás és az önhatékonyság csökkentésére irányuló motiváció fokozása érdekében.

A CM beavatkozás nem zárja ki a szokásos kezelést.
Viselkedési: Ügykezelő

A résztvevők intenzív esetkezelési (CM) beavatkozást kapnak, amelyet egy multidiszciplináris csapat (pszichiátria, szociális munka, ápolás) végez 2 hónapon keresztül. A beavatkozás a CM csapattal való heti vagy kéthetes találkozókat foglalja magában, az interjúk körülbelül 30 percig tartanak.

Ez a CM-beavatkozás magában foglalja a Hospital Clínic de Barcelona Addiktológiai Ambuláns Klinikára történő utalást, valamint az egyes egyének egészségügyi, pszichiátriai és szociális helyzetének személyre szabott értékelését a CM csapata által. A multidiszciplináris csapat egyénre szabott gondozási tervet készít, és rendszeresen felülvizsgálja a betegek szükségleteinek jobb megértése vagy a beteg egészségi állapotában bekövetkezett változás érdekében.

A beavatkozás motivációs interjús pszichoterápiát kínál az alkoholfogyasztás csökkentésére vagy abbahagyására irányuló motiváció fokozására, krízisintervencióban, az ellátás koordinálásában, a betegoktatásban és az önigazgatás támogatásában, valamint az egészségügyi rendszerben való eligazodásban.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Csak a sürgősségi osztályon (és az Egészségügyi és Szociális Hálózaton) a szokásos kezelés.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sürgősségi osztály látogatásainak száma
Időkeret: 12 hónappal a beiratkozás után
12 hónappal a beiratkozás után
Az AUDIT-C által mért kockázatos alkoholfogyasztók arányának változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Kiinduláskor és 3, 6, 9 és 12 hónappal a beiratkozás után
A résztvevőket AUDIT-C-vel (az alkoholfogyasztás felmérésére szolgáló eszközzel) értékelik. A 2. fő eredmény azoknak a betegeknek az aránya, akik ebben a skálán a férfiaknál 5-nél, a nőknél pedig 4-nél több pontszámot értek el.
Kiinduláskor és 3, 6, 9 és 12 hónappal a beiratkozás után
Az alkoholfogyasztás súlyosságának változása a kiindulási értékhez képest az AUDIT (alkoholhasználati rendellenességek azonosítási tesztje) pontszáma szerint (folyamatos változóként)
Időkeret: Kiinduláskor és 3, 6, 9 és 12 hónappal a beiratkozás után
Minimális érték: 0. Maximális érték: 40. A magasabb pontszámok súlyosabb alkoholfogyasztást jeleznek.
Kiinduláskor és 3, 6, 9 és 12 hónappal a beiratkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az életminőség változása az alapvonalhoz képest az EQ-5D-5L kérdőív szerint
Időkeret: Kiinduláskor és 3, 6, 9 és 12 hónappal a beiratkozás után
Az EQ-5D-5L egy általános teszt az egészséggel kapcsolatos életminőség felmérésére. Tartalmazza az életminőség 5 dimenzióját (mobilitás, öngondoskodás, napi tevékenységek, fájdalom, szorongás/depresszió) és az egészségi állapot általános értékelését vizuális analóg skála (VAS) segítségével.
Kiinduláskor és 3, 6, 9 és 12 hónappal a beiratkozás után
A pszichiátriai tünetek súlyosságának változása az alapvonalhoz képest a rövid pszichiátriai értékelési skála (BPRS) segítségével
Időkeret: Kiinduláskor és 3, 6, 9 és 12 hónappal a beiratkozás után
A BPRS egy klinikus értékelési skála, amely a gyakori pszichopatológiai tünetek értékelését nyújtja. Minimális érték: 18. Maximális érték: 126. A magasabb pontszámok súlyosabb pszichiátriai tüneteket jeleznek.
Kiinduláskor és 3, 6, 9 és 12 hónappal a beiratkozás után
Változás az alapvonalhoz képest a kórházi felvételek számában
Időkeret: Kiinduláskor és 3, 6, 9 és 12 hónappal a beiratkozás után
Fekvőbeteg-ellátás szükséges
Kiinduláskor és 3, 6, 9 és 12 hónappal a beiratkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Clinic of Barcelona

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Antoni Gual, PhD, MD, Hospital Clinic of Barcelona

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. február 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 6.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 13.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MALUA_Freq
  • HCB/2019/0717 (Egyéb azonosító: Hospital Clínic de Barcelona Ethics Committee)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ügykezelő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel