- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04219748
Eficacia de una intervención de gestión de casos para problemas relacionados con el consumo de alcohol en usuarios frecuentes de un servicio de urgencias
"Case Management" de Problemes Per Us d'Alcohol en Pacients Que Hiperfreqüenten el Servei d'Urgències
El consumo de alcohol y sus consecuencias representan un importante problema de salud pública. Además de la dependencia del alcohol, el consumo de riesgo también contribuye a una alta carga en términos de morbilidad y mortalidad. Para mejorar el pronóstico de estos pacientes y disminuir los costes sociosanitarios asociados, es necesario incrementar la detección, intervención y tratamiento precoz de estos problemas. El consumo de alcohol se asocia con una disminución en la utilización de los servicios de atención primaria, por lo que los Servicios de Emergencia (SU) son una puerta de entrada principal a los servicios de salud en este grupo.
Según el método de investigación y la mezcla de la población objetivo, se estima que entre el 0,6 y el 40 % de todas las visitas a los servicios de urgencias se deben a problemas relacionados con el alcohol. Dado esto, los ED ofrecen una oportunidad única para abordar los problemas relacionados con el alcohol.
El umbral más utilizado para definir el uso frecuente de los SU es más de 4 visitas al año. Los usuarios frecuentes comprenden del 0,3 % al 10 % de todos los pacientes del servicio de urgencias y representan del 3,5 % al 28 % de las visitas al servicio de urgencias en los países desarrollados. Los trastornos adictivos y otros trastornos psiquiátricos, así como la vulnerabilidad social, son más comunes en los usuarios frecuentes de ED que en los usuarios no frecuentes. Aunque las intervenciones de manejo de casos parecen prometedoras para reducir la asistencia a los servicios de urgencias entre los usuarios frecuentes, en la actualidad existe evidencia contradictoria sobre los efectos de tales intervenciones en el uso de los servicios de urgencias.
Teniendo en cuenta todo esto, se necesita una comprensión más amplia de las intervenciones para reducir las visitas frecuentes, centrándose especialmente en las poblaciones locales que frecuentan los servicios de urgencias y subgrupos identificados altamente vulnerables, como los bebedores peligrosos.
El objetivo de los investigadores es evaluar la eficacia de un programa de gestión de casos para usuarios frecuentes de urgencias que presentan un consumo de alcohol de riesgo en la urgencias de un hospital terciario.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Métodos:
Ensayo controlado aleatorizado para evaluar la eficacia de un programa de Gestión de Casos para Usuarios Frecuentes de Urgencias que presentan un consumo de riesgo de alcohol en el SU de un hospital terciario de Barcelona. Serán elegibles para seguimiento todos los pacientes de entre 18 y 65 años que hayan acudido con frecuencia al servicio de urgencias del Hospital Clínic de Barcelona durante el año anterior y que vuelvan a acudir a urgencias durante el período de reclutamiento. Aquellos de ellos que presenten un consumo de alcohol de riesgo según la puntuación AUDIT-C serán aleatorizados a la intervención de gestión de casos o al tratamiento habitual. Los resultados principales serán el número de visitas al servicio de urgencias y la proporción de bebedores de riesgo medidos por AUDIT-C a los 3, 6, 9 y 12 meses de seguimiento.
La gestión de casos (CM) se puede definir como un proceso colaborativo de evaluación, planificación, facilitación y promoción de opciones y servicios para satisfacer las necesidades de salud de un individuo a través de la comunicación y los recursos disponibles para promover resultados rentables y de calidad. Los administradores de casos identifican proveedores y servicios apropiados para pacientes individuales y, al mismo tiempo, garantizan que los recursos disponibles se utilicen de manera oportuna y rentable. Es un modelo de atención médica y psicosocial continua e integrada, que es marcadamente diferente de la atención episódica y, a menudo, fragmentada que se da en el entorno de urgencias. Las asociaciones cercanas con los proveedores de atención médica y los recursos de servicios comunitarios son factores clave de las intervenciones de CM, que deben dirigirse a los pacientes con las mayores necesidades.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Barcelona, España, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 5 o más visitas durante los 12 meses anteriores al Servicio de Urgencias del Hospital Clínic de Barcelona
- una puntuación AUDIT-C superior a 5 puntos para hombres y 4 para mujeres
- Pacientes que acepten participar en el estudio y den su consentimiento informado
- Existe información de contacto válida para comunicarse con el paciente en el futuro.
Criterio de exclusión:
- Existe una psicopatología que impide la comprensión del estudio y/o la participación futura (es decir, deterioro cognitivo, psicosis aguda, confusión aguda, intoxicación...)
- Pacientes que presenten condiciones médicas que prevean que no podrán participar en el seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Los participantes recibirán una intervención intensiva de Manejo de Casos (CM) realizada por un equipo multidisciplinario durante 2 meses. Asistirán a citas semanales o quincenales con el equipo de CM, las entrevistas tendrán una duración aproximada de 30 minutos y se realizarán en base a técnicas de Entrevista Motivacional con el fin de explorar valores y necesidades y potenciar la motivación para reducir el consumo de alcohol y la autoeficacia. Recibir la intervención de CM no excluye el tratamiento habitual. |
Los participantes recibirán una intervención intensiva de Manejo de Casos (CM) realizada por un equipo multidisciplinario (Psiquiatría, Trabajo Social, Enfermería) durante 2 meses. La intervención comprenderá asistir a citas semanales o quincenales con el equipo de CM, las entrevistas tendrán una duración aproximada de 30 minutos. Esta intervención de CM incluirá la derivación a la Consulta Externa de Adicciones del Hospital Clínic de Barcelona y una valoración personalizada de la situación médica, psiquiátrica y social de cada individuo por parte del equipo de CM. Se establecerá un plan de atención individualizado y se revisará periódicamente por el equipo multidisciplinario en respuesta a una mejor comprensión de las necesidades del paciente oa un cambio en la condición de salud del paciente. La intervención ofrecerá psicoterapia de entrevista motivacional para mejorar la motivación para reducir o abandonar el consumo de alcohol, intervención en crisis, coordinación de la atención, educación del paciente y apoyo para el autocontrol, y asistencia para navegar en el sistema de atención médica. |
Sin intervención: Control
Únicamente atención habitual en Urgencias (y en la Red de Servicios Sociales y Sanitarios).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de visitas al departamento de emergencias
Periodo de tiempo: A los 12 meses de la inscripción
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A los 12 meses de la inscripción
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Cambio desde el inicio en la proporción de bebedores de riesgo medidos por AUDIT-C
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 3, 6, 9 y 12 meses después de la inscripción
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Los participantes serán evaluados con AUDIT-C (una herramienta para evaluar el consumo de alcohol).
El resultado principal 2 es la proporción de pacientes que puntúan más de 5 en hombres y más de 4 en mujeres en esta escala.
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Al inicio y a los 3, 6, 9 y 12 meses después de la inscripción
|
Cambio desde el inicio en la gravedad del consumo de alcohol según la puntuación AUDIT (Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol) (como variable continua)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 3, 6, 9 y 12 meses después de la inscripción
|
Valor mínimo: 0. Valor máximo: 40.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del consumo de alcohol.
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Al inicio y a los 3, 6, 9 y 12 meses después de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la calidad de vida según el cuestionario EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 3, 6, 9 y 12 meses después de la inscripción
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El EQ-5D-5L es una prueba genérica para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud.
Incluye 5 dimensiones de calidad de vida (movilidad, autocuidado, actividades diarias, dolor, ansiedad/depresión) y una evaluación general del estado de salud mediante una Escala Visual Analógica (EVA).
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Al inicio y a los 3, 6, 9 y 12 meses después de la inscripción
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Cambio desde el inicio en la gravedad de los síntomas psiquiátricos a través de la Escala de calificación psiquiátrica breve (BPRS)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 3, 6, 9 y 12 meses después de la inscripción
|
BPRS es una escala de calificación clínica que proporciona una evaluación de los síntomas de psicopatología comunes.
Valor mínimo: 18. Valor máximo: 126.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas psiquiátricos.
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Al inicio y a los 3, 6, 9 y 12 meses después de la inscripción
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Cambio desde el inicio en el número de ingresos hospitalarios
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 3, 6, 9 y 12 meses después de la inscripción
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Necesidad de atención hospitalaria
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Al inicio y a los 3, 6, 9 y 12 meses después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antoni Gual, PhD, MD, Hospital Clinic of Barcelona
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Williams S, Brown A, Patton R, Crawford MJ, Touquet R. The half-life of the 'teachable moment' for alcohol misusing patients in the emergency department. Drug Alcohol Depend. 2005 Feb 14;77(2):205-8. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2004.07.011.
- Vu F, Daeppen JB, Hugli O, Iglesias K, Stucki S, Paroz S, Canepa Allen M, Bodenmann P. Screening of mental health and substance users in frequent users of a general Swiss emergency department. BMC Emerg Med. 2015 Oct 9;15:27. doi: 10.1186/s12873-015-0053-2.
- Simioni N, Rolland B, Cottencin O. Interventions for Increasing Alcohol Treatment Utilization Among Patients with Alcohol Use Disorders from Emergency Departments: A Systematic Review. J Subst Abuse Treat. 2015 Nov;58:6-15. doi: 10.1016/j.jsat.2015.06.003. Epub 2015 Jun 23.
- Klein LR, Driver BE, Miner JR, Martel ML, Cole JB. Emergency department length of stay for ethanol intoxication encounters. Am J Emerg Med. 2018 Jul;36(7):1209-1214. doi: 10.1016/j.ajem.2017.12.017. Epub 2017 Dec 8.
- Klein LR, Martel ML, Driver BE, Reing M, Cole JB. Emergency Department Frequent Users for Acute Alcohol Intoxication. West J Emerg Med. 2018 Mar;19(2):398-402. doi: 10.5811/westjem.2017.10.35052. Epub 2018 Feb 26.
- Urbanoski K, Cheng J, Rehm J, Kurdyak P. Frequent use of emergency departments for mental and substance use disorders. Emerg Med J. 2018 Apr;35(4):220-225. doi: 10.1136/emermed-2015-205554. Epub 2018 Jan 8.
- Verelst S, Moonen PJ, Desruelles D, Gillet JB. Emergency department visits due to alcohol intoxication: characteristics of patients and impact on the emergency room. Alcohol Alcohol. 2012 Jul-Aug;47(4):433-8. doi: 10.1093/alcalc/ags035. Epub 2012 Apr 5.
- Anderson P, Berridge V, Conrod P, Dudley R, Hellman M, Lachenmeier D, Lingford-Hughes A, Miller D, Rehm J, Room R, Schmidt L, Sullivan R, Ysa T, Gual A. Reframing the science and policy of nicotine, illegal drugs and alcohol - conclusions of the ALICE RAP Project. F1000Res. 2017 Mar 17;6:289. doi: 10.12688/f1000research.10860.1. eCollection 2017.
- Bruguera P, Barrio P, Oliveras C, Braddick F, Gavotti C, Bruguera C, Lopez-Pelayo H, Miquel L, Segura L, Colom J, Ortega L, Vieta E, Gual A. Effectiveness of a Specialized Brief Intervention for At-risk Drinkers in an Emergency Department: Short-term Results of a Randomized Controlled Trial. Acad Emerg Med. 2018 May;25(5):517-525. doi: 10.1111/acem.13384. Epub 2018 Apr 2.
- Locker TE, Baston S, Mason SM, Nicholl J. Defining frequent use of an urban emergency department. Emerg Med J. 2007 Jun;24(6):398-401. doi: 10.1136/emj.2006.043844.
- Bieler G, Paroz S, Faouzi M, Trueb L, Vaucher P, Althaus F, Daeppen JB, Bodenmann P. Social and medical vulnerability factors of emergency department frequent users in a universal health insurance system. Acad Emerg Med. 2012 Jan;19(1):63-8. doi: 10.1111/j.1553-2712.2011.01246.x. Epub 2012 Jan 5.
- LaCalle E, Rabin E. Frequent users of emergency departments: the myths, the data, and the policy implications. Ann Emerg Med. 2010 Jul;56(1):42-8. doi: 10.1016/j.annemergmed.2010.01.032. Epub 2010 Mar 26.
- Meng X, Muggli T, Baetz M, D'Arcy C. Disordered lives: Life circumstances and clinical characteristics of very frequent users of emergency departments for primary mental health complaints. Psychiatry Res. 2017 Jun;252:9-15. doi: 10.1016/j.psychres.2017.02.044. Epub 2017 Feb 21.
- Moschetti K, Iglesias K, Baggio S, Velonaki V, Hugli O, Burnand B, Daeppen JB, Wasserfallen JB, Bodenmann P. Health care costs of case management for frequent users of the emergency department: Hospital and insurance perspectives. PLoS One. 2018 Sep 24;13(9):e0199691. doi: 10.1371/journal.pone.0199691. eCollection 2018.
- Moe J, Kirkland S, Ospina MB, Campbell S, Long R, Davidson A, Duke P, Tamura T, Trahan L, Rowe BH. Mortality, admission rates and outpatient use among frequent users of emergency departments: a systematic review. Emerg Med J. 2016 Mar;33(3):230-6. doi: 10.1136/emermed-2014-204496. Epub 2015 May 7.
- Giannouchos TV, Kum HC, Foster MJ, Ohsfeldt RL. Characteristics and predictors of adult frequent emergency department users in the United States: A systematic literature review. J Eval Clin Pract. 2019 Jun;25(3):420-433. doi: 10.1111/jep.13137. Epub 2019 May 2.
- Shumway M, Boccellari A, O'Brien K, Okin RL. Cost-effectiveness of clinical case management for ED frequent users: results of a randomized trial. Am J Emerg Med. 2008 Feb;26(2):155-64. doi: 10.1016/j.ajem.2007.04.021.
- Althaus F, Paroz S, Hugli O, Ghali WA, Daeppen JB, Peytremann-Bridevaux I, Bodenmann P. Effectiveness of interventions targeting frequent users of emergency departments: a systematic review. Ann Emerg Med. 2011 Jul;58(1):41-52.e42. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.03.007.
- Kumar GS, Klein R. Effectiveness of case management strategies in reducing emergency department visits in frequent user patient populations: a systematic review. J Emerg Med. 2013 Mar;44(3):717-29. doi: 10.1016/j.jemermed.2012.08.035. Epub 2012 Nov 29.
- Moe J, Kirkland SW, Rawe E, Ospina MB, Vandermeer B, Campbell S, Rowe BH. Effectiveness of Interventions to Decrease Emergency Department Visits by Adult Frequent Users: A Systematic Review. Acad Emerg Med. 2017 Jan;24(1):40-52. doi: 10.1111/acem.13060.
- Hudon C, Chouinard MC, Lambert M, Diadiou F, Bouliane D, Beaudin J. Key factors of case management interventions for frequent users of healthcare services: a thematic analysis review. BMJ Open. 2017 Oct 22;7(10):e017762. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017762.
- Kahan D, Poremski D, Wise-Harris D, Pauly D, Leszcz M, Wasylenki D, Stergiopoulos V. Perceived Case Management Needs and Service Preferences of Frequent Emergency Department Users: Lessons Learned in a Large Urban Centre. PLoS One. 2016 Dec 21;11(12):e0168782. doi: 10.1371/journal.pone.0168782. eCollection 2016.
- Parkman T, Neale J, Day E, Drummond C. How Do People Who Frequently Attend Emergency Departments for Alcohol-Related Reasons Use, View, and Experience Specialist Addiction Services? Subst Use Misuse. 2017 Sep 19;52(11):1460-1468. doi: 10.1080/10826084.2017.1285314. Epub 2017 May 3.
- Irving A, Goodacre S, Blake J, Allen D, Moore SC. Managing alcohol-related attendances in emergency care: can diversion to bespoke services lessen the burden? Emerg Med J. 2018 Feb;35(2):79-82. doi: 10.1136/emermed-2016-206451. Epub 2017 Nov 28.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MALUA_Freq
- HCB/2019/0717 (Otro identificador: Hospital Clínic de Barcelona Ethics Committee)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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