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Eficacia de una intervención de gestión de casos para problemas relacionados con el consumo de alcohol en usuarios frecuentes de un servicio de urgencias

13 de mayo de 2021 actualizado por: Antoni Gual, Hospital Clinic of Barcelona

"Case Management" de Problemes Per Us d'Alcohol en Pacients Que Hiperfreqüenten el Servei d'Urgències

El consumo de alcohol y sus consecuencias representan un importante problema de salud pública. Además de la dependencia del alcohol, el consumo de riesgo también contribuye a una alta carga en términos de morbilidad y mortalidad. Para mejorar el pronóstico de estos pacientes y disminuir los costes sociosanitarios asociados, es necesario incrementar la detección, intervención y tratamiento precoz de estos problemas. El consumo de alcohol se asocia con una disminución en la utilización de los servicios de atención primaria, por lo que los Servicios de Emergencia (SU) son una puerta de entrada principal a los servicios de salud en este grupo.

Según el método de investigación y la mezcla de la población objetivo, se estima que entre el 0,6 y el 40 % de todas las visitas a los servicios de urgencias se deben a problemas relacionados con el alcohol. Dado esto, los ED ofrecen una oportunidad única para abordar los problemas relacionados con el alcohol.

El umbral más utilizado para definir el uso frecuente de los SU es más de 4 visitas al año. Los usuarios frecuentes comprenden del 0,3 % al 10 % de todos los pacientes del servicio de urgencias y representan del 3,5 % al 28 % de las visitas al servicio de urgencias en los países desarrollados. Los trastornos adictivos y otros trastornos psiquiátricos, así como la vulnerabilidad social, son más comunes en los usuarios frecuentes de ED que en los usuarios no frecuentes. Aunque las intervenciones de manejo de casos parecen prometedoras para reducir la asistencia a los servicios de urgencias entre los usuarios frecuentes, en la actualidad existe evidencia contradictoria sobre los efectos de tales intervenciones en el uso de los servicios de urgencias.

Teniendo en cuenta todo esto, se necesita una comprensión más amplia de las intervenciones para reducir las visitas frecuentes, centrándose especialmente en las poblaciones locales que frecuentan los servicios de urgencias y subgrupos identificados altamente vulnerables, como los bebedores peligrosos.

El objetivo de los investigadores es evaluar la eficacia de un programa de gestión de casos para usuarios frecuentes de urgencias que presentan un consumo de alcohol de riesgo en la urgencias de un hospital terciario.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Métodos:

Ensayo controlado aleatorizado para evaluar la eficacia de un programa de Gestión de Casos para Usuarios Frecuentes de Urgencias que presentan un consumo de riesgo de alcohol en el SU de un hospital terciario de Barcelona. Serán elegibles para seguimiento todos los pacientes de entre 18 y 65 años que hayan acudido con frecuencia al servicio de urgencias del Hospital Clínic de Barcelona durante el año anterior y que vuelvan a acudir a urgencias durante el período de reclutamiento. Aquellos de ellos que presenten un consumo de alcohol de riesgo según la puntuación AUDIT-C serán aleatorizados a la intervención de gestión de casos o al tratamiento habitual. Los resultados principales serán el número de visitas al servicio de urgencias y la proporción de bebedores de riesgo medidos por AUDIT-C a los 3, 6, 9 y 12 meses de seguimiento.

La gestión de casos (CM) se puede definir como un proceso colaborativo de evaluación, planificación, facilitación y promoción de opciones y servicios para satisfacer las necesidades de salud de un individuo a través de la comunicación y los recursos disponibles para promover resultados rentables y de calidad. Los administradores de casos identifican proveedores y servicios apropiados para pacientes individuales y, al mismo tiempo, garantizan que los recursos disponibles se utilicen de manera oportuna y rentable. Es un modelo de atención médica y psicosocial continua e integrada, que es marcadamente diferente de la atención episódica y, a menudo, fragmentada que se da en el entorno de urgencias. Las asociaciones cercanas con los proveedores de atención médica y los recursos de servicios comunitarios son factores clave de las intervenciones de CM, que deben dirigirse a los pacientes con las mayores necesidades.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

11

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Barcelona, España, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 5 o más visitas durante los 12 meses anteriores al Servicio de Urgencias del Hospital Clínic de Barcelona
  • una puntuación AUDIT-C superior a 5 puntos para hombres y 4 para mujeres
  • Pacientes que acepten participar en el estudio y den su consentimiento informado
  • Existe información de contacto válida para comunicarse con el paciente en el futuro.

Criterio de exclusión:

  • Existe una psicopatología que impide la comprensión del estudio y/o la participación futura (es decir, deterioro cognitivo, psicosis aguda, confusión aguda, intoxicación...)
  • Pacientes que presenten condiciones médicas que prevean que no podrán participar en el seguimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención

Los participantes recibirán una intervención intensiva de Manejo de Casos (CM) realizada por un equipo multidisciplinario durante 2 meses. Asistirán a citas semanales o quincenales con el equipo de CM, las entrevistas tendrán una duración aproximada de 30 minutos y se realizarán en base a técnicas de Entrevista Motivacional con el fin de explorar valores y necesidades y potenciar la motivación para reducir el consumo de alcohol y la autoeficacia.

Recibir la intervención de CM no excluye el tratamiento habitual.

Los participantes recibirán una intervención intensiva de Manejo de Casos (CM) realizada por un equipo multidisciplinario (Psiquiatría, Trabajo Social, Enfermería) durante 2 meses. La intervención comprenderá asistir a citas semanales o quincenales con el equipo de CM, las entrevistas tendrán una duración aproximada de 30 minutos.

Esta intervención de CM incluirá la derivación a la Consulta Externa de Adicciones del Hospital Clínic de Barcelona y una valoración personalizada de la situación médica, psiquiátrica y social de cada individuo por parte del equipo de CM. Se establecerá un plan de atención individualizado y se revisará periódicamente por el equipo multidisciplinario en respuesta a una mejor comprensión de las necesidades del paciente oa un cambio en la condición de salud del paciente.

La intervención ofrecerá psicoterapia de entrevista motivacional para mejorar la motivación para reducir o abandonar el consumo de alcohol, intervención en crisis, coordinación de la atención, educación del paciente y apoyo para el autocontrol, y asistencia para navegar en el sistema de atención médica.

Sin intervención: Control
Únicamente atención habitual en Urgencias (y en la Red de Servicios Sociales y Sanitarios).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de visitas al departamento de emergencias
Periodo de tiempo: A los 12 meses de la inscripción
A los 12 meses de la inscripción
Cambio desde el inicio en la proporción de bebedores de riesgo medidos por AUDIT-C
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 3, 6, 9 y 12 meses después de la inscripción
Los participantes serán evaluados con AUDIT-C (una herramienta para evaluar el consumo de alcohol). El resultado principal 2 es la proporción de pacientes que puntúan más de 5 en hombres y más de 4 en mujeres en esta escala.
Al inicio y a los 3, 6, 9 y 12 meses después de la inscripción
Cambio desde el inicio en la gravedad del consumo de alcohol según la puntuación AUDIT (Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol) (como variable continua)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 3, 6, 9 y 12 meses después de la inscripción
Valor mínimo: 0. Valor máximo: 40. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del consumo de alcohol.
Al inicio y a los 3, 6, 9 y 12 meses después de la inscripción

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la calidad de vida según el cuestionario EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 3, 6, 9 y 12 meses después de la inscripción
El EQ-5D-5L es una prueba genérica para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud. Incluye 5 dimensiones de calidad de vida (movilidad, autocuidado, actividades diarias, dolor, ansiedad/depresión) y una evaluación general del estado de salud mediante una Escala Visual Analógica (EVA).
Al inicio y a los 3, 6, 9 y 12 meses después de la inscripción
Cambio desde el inicio en la gravedad de los síntomas psiquiátricos a través de la Escala de calificación psiquiátrica breve (BPRS)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 3, 6, 9 y 12 meses después de la inscripción
BPRS es una escala de calificación clínica que proporciona una evaluación de los síntomas de psicopatología comunes. Valor mínimo: 18. Valor máximo: 126. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas psiquiátricos.
Al inicio y a los 3, 6, 9 y 12 meses después de la inscripción
Cambio desde el inicio en el número de ingresos hospitalarios
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 3, 6, 9 y 12 meses después de la inscripción
Necesidad de atención hospitalaria
Al inicio y a los 3, 6, 9 y 12 meses después de la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Antoni Gual, PhD, MD, Hospital Clinic of Barcelona

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

7 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MALUA_Freq
  • HCB/2019/0717 (Otro identificador: Hospital Clínic de Barcelona Ethics Committee)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Consumo de alcohol

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