Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av en ärendehanteringsingripande för alkoholanvändningsrelaterade problem hos frekventa användare av en akutmottagning

13 maj 2021 uppdaterad av: Antoni Gual, Hospital Clinic of Barcelona

"Case Management" av Problemes Per Ús d'Alcohol en Pacients Que Hiperfreqüenten el Servei d'Urgències

Alkoholanvändning och dess konsekvenser utgör ett viktigt folkhälsoproblem. Förutom alkoholberoende bidrar farligt drickande också till en hög belastning när det gäller sjuklighet och dödlighet. För att förbättra dessa patienters prognos och minska associerade social- och hälsovårdskostnader är det nödvändigt att öka tidig upptäckt, intervention och behandling av dessa problem. Alkoholkonsumtion är förknippat med en minskning av användningen av primärvårdstjänster, så akutmottagningar är en primär inkörsport till hälso- och sjukvårdstjänster i denna grupp.

Beroende på utredningsmetoden och blandningen av målpopulationen beror uppskattningsvis 0,6-40 % av alla akuta besök på alkoholrelaterade problem. Med tanke på detta erbjuder ED:er en unik möjlighet att ta itu med alkoholproblem.

Den vanligaste tröskeln för att definiera frekvent användning av ED är mer än 4 besök per år. Frekventa användare utgör 0,3 % till 10 % av alla ED-patienter och står för 3,5 % till 28 % av ED-besöken i utvecklade länder. Beroendeframkallande och andra psykiatriska störningar, och även social sårbarhet, är vanligare hos frekventa ED-användare än hos icke frekventa användare. Även om fallhanteringsinsatser verkar lovande för att minska närvaron av ED bland frekventa användare, finns det för närvarande blandade bevis om effekterna av sådana interventioner på ED-användning.

Med tanke på allt detta behövs en bredare förståelse för interventioner för att minska frekventa besök, speciellt med fokus på lokala täta akuta ED-populationer och identifierade mycket sårbara undergrupper, såsom farliga alkoholkonsumenter.

Utredarna syftar till att utvärdera effektiviteten av ett ärendehanteringsprogram för ED frekventa användare som presenterar riskfylld alkoholanvändning på akuten på ett tertiärt sjukhus.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Metoder:

Randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten av ett Case Management-program för ED frekventa användare som presenterar riskfylld alkoholanvändning på ED på ett tertiärsjukhus i Barcelona. Alla patienter mellan 18 och 65 år som ofta besökte sjukhuskliniken i Barcelonas akutmottagning under föregående år som återbesöker akutmottagningen under rekryteringsperioden kommer att vara berättigade till uppföljning. De av dem som uppvisar riskfylld alkoholanvändning enligt AUDIT-C-poäng kommer att randomiseras till antingen fallhanteringsingripande eller behandling som vanligt. Huvudresultaten kommer att vara antalet besök på akutmottagningen och andelen riskfyllda drickare mätt med AUDIT-C vid 3, 6, 9 och 12 månaders uppföljning.

Fallhantering (CM) kan definieras som en samarbetsprocess för bedömning, planering, underlättande och förespråkande av alternativ och tjänster för att möta en individs hälsobehov genom kommunikation och tillgängliga resurser för att främja kostnadseffektiva resultat av hög kvalitet. Case managers identifierar lämpliga leverantörer och tjänster för enskilda patienter samtidigt som de säkerställer att tillgängliga resurser används i rätt tid och kostnadseffektivt. Det är en modell av kontinuerlig, integrerad medicinsk och psykosocial vård, som skiljer sig markant från den episodiska och ofta fragmenterade vård som förekommer i ED-miljön. Nära partnerskap med vårdgivare och samhällsserviceresurser är nyckelfaktorer för CM-interventioner, som bör riktas mot patienter med de största behoven.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 5 eller fler besök under de senaste 12 månaderna på akutmottagningen vid Hospital Clínic de Barcelona
  • en AUDIT-C poäng högre än 5 poäng för män och 4 för kvinnor
  • Patienter som accepterar att delta i studien och ger informerat samtycke
  • Det finns giltig kontaktinformation för att nå patienten i framtiden.

Exklusions kriterier:

  • Det finns psykopatologi som förhindrar studieförståelse och/eller framtida deltagande (dvs. kognitiv funktionsnedsättning, akut psykotisk, akut förvirrad, berusad...)
  • Patienter som uppvisar medicinska tillstånd som förutsäger det kommer inte att kunna delta i uppföljningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention

Deltagarna kommer att få en intensiv Case Management (CM) intervention utförd av ett multidisciplinärt team under 2 månader. De kommer att delta i möten varje vecka eller varannan vecka med CM-teamet, intervjuerna kommer att ta cirka 30 minuter och kommer att genomföras baserat på motiverande intervjutekniker för att utforska värderingar och behov och för att öka motivationen för att minska alkoholanvändning och själveffektivitet.

Att få CM-interventionen utesluter inte behandling som vanligt.
Beteende: Ärendehantering

Deltagarna kommer att få en intensiv Case Management (CM) intervention utförd av ett multidisciplinärt team (psykiatri, socialt arbete, omvårdnad) under 2 månader. Interventionen kommer att omfatta möten med CM-teamet varje vecka eller varannan vecka, intervjuerna kommer att ta cirka 30 minuter.

Denna CM-intervention kommer att innefatta remiss till Hospital Clínic de Barcelona Addiction Poliklinic och en personlig bedömning av den medicinska, psykiatriska och sociala situationen för varje individ av CM-teamet. En individualiserad vårdplan kommer att upprättas och regelbundet ses över av det multidisciplinära teamet som svar på en bättre förståelse av patientbehov eller på en förändring i patientens hälsotillstånd.

Interventionen kommer att erbjuda motiverande samtalspsykoterapi för att stärka motivationen att minska eller sluta använda alkohol, i krisintervention, samordning av vården, patientutbildning och stöd till självförvaltning och hjälp att navigera i hälso- och sjukvården.
Inget ingripande: Kontrollera
Endast behandling som vanligt på Akutmottagningen (och i Social- och hälsonätverket).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal akutbesök
Tidsram: Vid 12 månader efter inskrivning
Vid 12 månader efter inskrivning
Förändring från baslinjen i andelen riskfyllda drickare mätt med AUDIT-C
Tidsram: Vid baslinjen och vid 3, 6, 9 och 12 månader efter inskrivningen
Deltagarna kommer att bedömas med AUDIT-C (ett verktyg för att bedöma alkoholkonsumtion). Huvudutfall 2 är andelen patienter som får mer än 5 hos män och mer än 4 hos kvinnor i denna skala.
Vid baslinjen och vid 3, 6, 9 och 12 månader efter inskrivningen
Förändring från baslinjen i svårighetsgraden av alkoholanvändning enligt AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test) poäng (som en kontinuerlig variabel)
Tidsram: Vid baslinjen och vid 3, 6, 9 och 12 månader efter inskrivningen
Minsta värde: 0. Maxvärde: 40. Högre poäng indikerar allvarligare alkoholanvändning.
Vid baslinjen och vid 3, 6, 9 och 12 månader efter inskrivningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i livskvalitet enligt EQ-5D-5L frågeformulär
Tidsram: Vid baslinjen och vid 3, 6, 9 och 12 månader efter inskrivningen
EQ-5D-5L är ett generiskt test för att bedöma livskvalitet relaterad till hälsa. Den innehåller 5 dimensioner av livskvalitet (rörlighet, egenvård, dagliga aktiviteter, smärta, ångest/depression) och en allmän utvärdering av hälsostatus med en Visual Analogue Scale (VAS).
Vid baslinjen och vid 3, 6, 9 och 12 månader efter inskrivningen
Förändring från baslinjen i svårighetsgrad av psykiatriska symtom genom Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
Tidsram: Vid baslinjen och vid 3, 6, 9 och 12 månader efter inskrivningen
BPRS är en betygsskala för kliniker som ger en bedömning av vanliga psykopatologiska symtom. Minsta värde: 18. Maxvärde: 126. Högre poäng indikerar svårare psykiatriska symtom.
Vid baslinjen och vid 3, 6, 9 och 12 månader efter inskrivningen
Förändring från baslinjen i antal sjukhusinläggningar
Tidsram: Vid baslinjen och vid 3, 6, 9 och 12 månader efter inskrivningen
Behov av slutenvård
Vid baslinjen och vid 3, 6, 9 och 12 månader efter inskrivningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Utredare

  • Huvudutredare: Antoni Gual, PhD, MD, Hospital Clinic of Barcelona

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2020

Första postat (Faktisk)

7 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MALUA_Freq
  • HCB/2019/0717 (Annan identifierare: Hospital Clínic de Barcelona Ethics Committee)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera