Autogreffe de tissu libre omental récoltée par laparoscopie pour contourner la barrière hémato-encéphalique (BBB) ​​dans le glioblastome multiforme humain récurrent (rGBM)

Critère d'intégration:

1. Le sujet est un homme ou une femme de 18 ans ou plus.
2. Le sujet subit une résection planifiée d'un GBM connu ou suspecté.
3. Le sujet a un statut de performance Karnofsky (KPS) de 70 % ou plus.
4. Le sujet a une espérance de vie d'au moins 6 mois, de l'avis de l'enquêteur.
5. Sur la base de l'évaluation préopératoire par le neurochirurgien, le sujet est un candidat pour une résection ≥ 80 % de la région rehaussée.
6. Le sujet doit pouvoir subir une évaluation IRM.

7. Le sujet répond aux critères de laboratoire suivants :

   1. Numération leucocytaire ≥ 3 000/µL
   2. Nombre absolu de neutrophiles ≥ 1 500/µL
   3. Plaquettes ≥ 100 000/µL
   4. Hémoglobine > 10,0 g/dL (transfusion et/ou ASE autorisés)
   5. Bilirubine totale et phosphatase alcaline ≤ 2x limite supérieure institutionnelle de la normale (LSN)
   6. Aspartate aminotransférase (AST) et alanine aminotransférase (ALT) < 3 x LSN
   7. Azote uréique sanguin (BUN) et créatinine < 1,5 x LSN
8. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique négatif et être disposées à utiliser une méthode de contraception acceptable.
9. Capable de comprendre et disposé à signer un document de consentement éclairé écrit approuvé par le comité d'examen institutionnel (IRB)

Critères d'inclusion pris en compte lors de la chirurgie :

1. - Le sujet a un diagnostic histologiquement confirmé (section congelée) de glioblastome multiforme (GBM) récurrent de grade IV de l'OMS.
2. Le lambeau libre omental est techniquement faisable.

Critère d'exclusion:

1. Le sujet, s'il s'agit d'une femme, est enceinte ou allaite.
2. Le sujet a l'intention de participer à un autre essai clinique.
3. Le sujet a l'intention de suivre un traitement avec la plaquette Gliadel® au moment de cette chirurgie.
4. Le sujet a une infection active nécessitant un traitement.
5. Le sujet présente des signes radiographiques de maladie multifocale ou de dissémination leptoméningée.
6. - Le sujet a des antécédents d'autres tumeurs malignes, à moins que le patient n'ait été indemne de maladie depuis au moins 5 ans. Un carcinome basocellulaire ou un carcinome épidermoïde cutané adéquatement traité est acceptable quel que soit le moment, ainsi qu'un carcinome localisé de la prostate ou un carcinome cervical in situ après un traitement curatif
7. Le sujet a un test positif connu pour l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine, ou une infection active par l'hépatite B ou l'hépatite C.
8. - Le sujet a des antécédents ou des preuves de tout autre trouble, affection ou maladie cliniquement significatif qui présenterait un risque pour la sécurité du sujet ou interférerait avec l'évaluation, les procédures ou l'achèvement de l'étude.
9. Le sujet a déjà subi une chirurgie abdominale.
10. Le sujet a une insuffisance rénale sévère rendant l'IRM au gadolinium contre-indiquée.
11. Sujet qui ne peut pas passer une IRM pour une raison quelconque.