Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Enquête sur les mécanismes cérébraux impliqués dans l'incontinence urinaire d'urgence

7 avril 2026 mis à jour par: Becky Clarkson
Il s'agit d'un essai croisé randomisé en double aveugle du trospium et du placebo chez des femmes souffrant d'incontinence urinaire d'urgence, avec évaluation (antécédents, physique, évaluation de l'incontinence et IRM cérébrale) au départ et après chaque traitement. Les chercheurs évalueront les changements fonctionnels du cerveau en relation avec l'amélioration de la vessie afin d'améliorer notre connaissance du rôle du cerveau dans le mécanisme de la continence.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'incontinence urinaire d'urgence (UUI) coûte aux États-Unis 83 milliards de dollars par an, en grande partie à cause de sa prévalence accrue avec l'âge, en particulier chez les femmes : 9 % des personnes de plus de 18 ans et 36 % de celles de plus de 65 ans. L'UUI nuit également à la qualité de vie, à l'interaction sociale et à l'indépendance ; contribue au déclin fonctionnel; et augmente le risque de chutes, de fractures de la hanche, d'infections urinaires, d'urosepsis, d'anxiété, de dépression et d'institutionnalisation. La cause de l'UUI est inconnue. Son urgence et sa fuite sont généralement attribuées à une hyperactivité du détrusor (DO, contraction involontaire du détrusor), suggérant que la cause est intrinsèque à la vessie même si le DO n'est pas toujours confirmé par les tests. En raison de cette hypothèse, la plupart des thérapies ciblent la vessie, mais avec un succès modéré : par exemple, les anticholinergiques réduisent les épisodes d'incontinence, mais leur bénéfice et leur tolérance (en particulier pour les personnes âgées) sont suffisamment faibles pour que 75 % des patients les arrêtent dans l'année. En revanche, des thérapies telles que la thérapie des muscles pelviens assistée par biofeedback (BFB) s'attaquent aux comportements. De plus, l'utilisation du biofeedback pour recycler le cerveau montre que le mécanisme de contrôle central peut être ciblé et amélioré. Ainsi, la présente proposition est conçue pour élucider davantage ce mécanisme, ouvrant ainsi la voie à la découverte de moyens nouveaux et plus efficaces de contrôler l'UUI. Ceux-ci pourraient transformer le traitement actuel et compléter ou supplanter le traitement actuel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

168

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • University of Pittsburgh

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. 60+ ans
  2. A une UUI ou une incontinence mixte à prédominance par impériosité au moins 5 fois/semaine pendant > 3 mois malgré un traitement pour des causes réversibles

Critère d'exclusion:

  1. affections/médicaments contre-indiquant le trospium
  2. Si vous prenez actuellement des médicaments anticholinergiques (le participant doit s'abstenir de prendre des médicaments anticholinergiques pendant 4 semaines avant l'inscription pour être éligible)
  3. Mobilité ou cognition altérée suffisante pour empêcher de suivre les procédures d'étude ; Résultat du test MoCA
  4. Prolapsus au-delà de l'hymen
  5. La cystite interstitielle
  6. Lésion de la moelle épinière
  7. Antécédents de radiothérapie pelvienne ou de cancer avancé de l'utérus/de la vessie
  8. Obstruction urétrale (uroflow); RVP >200 ml
  9. Instabilité médicale
  10. Traitement antérieur de l'UUI avec la toxine onabotulique ou la neuromodulation
  11. Interaction médicamenteuse ou changement de médicament attendu au cours de l'étude
  12. Conditions nécessitant une prophylaxie antibactérienne IV
  13. Nouveau traitement de l'incontinence < 3 mois avant l'inscription
  14. Incontinence fécale et colite symptomatique/IBS
  15. Contre-indications à l'IRM.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Placebo/Traspium
Placebo d'abord pendant 12 semaines suivi de Trospium pendant 12 semaines.
Médicament pour traiter la vessie hyperactive
Autres noms:
  • Sanctura
Comprimé placebo ne contenant aucun médicament actif
Autres noms:
  • Placebo
Expérimental: Trospium/Placebo
Trospium d'abord pendant 12 semaines suivi de Placebo pendant 12 semaines
Médicament pour traiter la vessie hyperactive
Autres noms:
  • Sanctura
Comprimé placebo ne contenant aucun médicament actif
Autres noms:
  • Placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Répondeur (Oui/Non)
Délai: De la valeur initiale à 12 semaines et de la valeur initiale à 24 semaines
Que la réduction du nombre de fuites sur le journal vésical de 3 jours soit d'au moins 50%
De la valeur initiale à 12 semaines et de la valeur initiale à 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Becky Clarkson, PhD, University of Pittsburgh

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2020

Première publication (Réel)

13 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2026

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données individuelles des participants recueillies au cours de l'essai, après l'anonymisation, peuvent être partagées avec d'autres chercheurs.

Délai de partage IPD

Après publication, pas de date de fin

Critères d'accès au partage IPD

N'importe quel but

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner