Influence des taux sériques de sodium sur le métabolisme osseux et la rotation chez les patients hospitalisés (BONA)
28 mai 2025 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
Influence des taux sériques de sodium sur le métabolisme osseux et la rotation chez les patients hospitalisés - Une étude prospective (BONA-Trial)
Dans cette étude, le rôle possible de la concentration sérique de sodium et de ses changements sur les marqueurs osseux chez les patients hyponatrémiques hospitalisés est déterminé.
Par conséquent, on étudie si chez les patients hyponatrémiques hospitalisés, le niveau de liaisons croisées du collagène carboxy-terminal (CTX) est modifié par les changements de la concentration plasmatique de sodium, indépendamment de l'étiologie de l'hyponatrémie.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
52
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Basel, Suisse, 4031
- Endocrinology, Diabetes and Metabolism, University Hospital Basel
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients adultes hospitalisés (18 à 99 ans), avec hyponatrémie non hypertonique
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes hospitalisés présentant une hyponatrémie non hypertonique : sodium sérique < 130 mmol/l, osmolalité sérique < 300 milliosmol/kg
- de 18 à 99 ans
- Consentement éclairé documenté par la signature
Critère d'exclusion:
- Hyponatrémie symptomatique sévère nécessitant un traitement en soins intensifs
- Hyponatrémie hypertonique avec osmolalité sérique > 300 mOsm/kg
- Soins de fin de vie (traitements palliatifs)
- Insuffisance rénale en phase terminale (dialyse)
- Insuffisance hépatique aiguë
- Encéphalopathie de Wernicke
- Encéphalopathie hépatique au cours des 2 derniers mois
- Syndrome hépato-rénal
- Toute maladie osseuse nécessitant un traitement au cours des trois dernières années
- Antécédents de fractures de fragilité
- Femmes pré-ménopausées
- Hypogonadisme (diagnostiqué avant l'hospitalisation)
- Hyperthyroïdie
- Thérapie aux stéroïdes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients hyponatrémiques
Les patients hospitalisés à l'Hôpital universitaire de Bâle et présentant une hyponatrémie seront dépistés pour l'étude
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prélèvement sanguin pour la mesure des marqueurs osseux après une période de jeûne d'au moins 6 heures
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des niveaux de réticulation du collagène carboxy-terminal (CTX)
Délai: examen sanguin de base au jour 1 après l'inclusion et autres prélèvements sanguins au jour 10 (+/-3 jours) ou à la sortie, si la sortie sera plus précoce
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Taux de CTX (pg/ml) et sa dynamique dans les 10 jours suivant l'hospitalisation
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examen sanguin de base au jour 1 après l'inclusion et autres prélèvements sanguins au jour 10 (+/-3 jours) ou à la sortie, si la sortie sera plus précoce
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Modification du taux plasmatique de sodium
Délai: examen sanguin de base au jour 1 après l'inclusion et autres prélèvements sanguins au jour 10 (+/-3 jours) ou à la sortie, si la sortie sera plus précoce
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taux de sodium sérique (milliéquivalents par litre (mEq/L) et sa dynamique dans les 10 jours suivant l'hospitalisation
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examen sanguin de base au jour 1 après l'inclusion et autres prélèvements sanguins au jour 10 (+/-3 jours) ou à la sortie, si la sortie sera plus précoce
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de la phosphatase alcaline spécifique osseuse (bAP)
Délai: examen sanguin de base au jour 1 après l'inclusion et autres prélèvements sanguins au jour 10 (+/-3 jours) ou à la sortie, si la sortie sera plus précoce
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Niveaux de bAP et leur dynamique dans les 10 jours suivant l'hospitalisation
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examen sanguin de base au jour 1 après l'inclusion et autres prélèvements sanguins au jour 10 (+/-3 jours) ou à la sortie, si la sortie sera plus précoce
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Modification de l'ostéocalcine
Délai: examen sanguin de base au jour 1 après l'inclusion et autres prélèvements sanguins au jour 10 (+/-3 jours) ou à la sortie, si la sortie sera plus précoce
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Niveaux d'ostéocalcine (ng/mL) et leur dynamique dans les 10 jours suivant l'hospitalisation
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examen sanguin de base au jour 1 après l'inclusion et autres prélèvements sanguins au jour 10 (+/-3 jours) ou à la sortie, si la sortie sera plus précoce
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Modification des taux de procollagène de type I N propeptide (PINP) (PINP)
Délai: examen sanguin de base au jour 1 après l'inclusion et autres prélèvements sanguins au jour 10 (+/-3 jours) ou à la sortie, si la sortie sera plus précoce
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Niveaux de PINP (ng/mL) et leur dynamique dans les 10 jours suivant l'hospitalisation
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examen sanguin de base au jour 1 après l'inclusion et autres prélèvements sanguins au jour 10 (+/-3 jours) ou à la sortie, si la sortie sera plus précoce
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Modification de la sclérostine
Délai: examen sanguin de base au jour 1 après l'inclusion et autres prélèvements sanguins au jour 10 (+/-3 jours) ou à la sortie, si la sortie sera plus précoce
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Taux de sclérostine (pg/ml) et leur dynamique dans les 10 jours suivant l'hospitalisation
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examen sanguin de base au jour 1 après l'inclusion et autres prélèvements sanguins au jour 10 (+/-3 jours) ou à la sortie, si la sortie sera plus précoce
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Modification de l'hormone parathyroïdienne (PTH)
Délai: changements entre le départ (jour 1) et le jour 10 après l'inclusion dans l'étude
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Niveaux de PTH (pg/ml) et leur dynamique dans les 10 jours suivant l'hospitalisation
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changements entre le départ (jour 1) et le jour 10 après l'inclusion dans l'étude
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Modification de la 25-hydroxy-vitamine D3
Délai: examen sanguin de base au jour 1 après l'inclusion et autres prélèvements sanguins au jour 10 (+/-3 jours) ou à la sortie, si la sortie sera plus précoce
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Taux de 25-hydroxy-vitamine D3 (ng/ml) et leur dynamique dans les 10 jours suivant l'hospitalisation
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examen sanguin de base au jour 1 après l'inclusion et autres prélèvements sanguins au jour 10 (+/-3 jours) ou à la sortie, si la sortie sera plus précoce
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Changement de calcium
Délai: examen sanguin de base au jour 1 après l'inclusion et autres prélèvements sanguins au jour 10 (+/-3 jours) ou à la sortie, si la sortie sera plus précoce
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Niveaux de calcium (mg/dl) et leur dynamique dans les 10 jours suivant l'hospitalisation
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examen sanguin de base au jour 1 après l'inclusion et autres prélèvements sanguins au jour 10 (+/-3 jours) ou à la sortie, si la sortie sera plus précoce
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Modification des niveaux de phosphate
Délai: examen sanguin de base au jour 1 après l'inclusion et autres prélèvements sanguins au jour 10 (+/-3 jours) ou à la sortie, si la sortie sera plus précoce
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Taux de phosphate (mg/dl) et leur dynamique dans les 10 jours suivant l'hospitalisation
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examen sanguin de base au jour 1 après l'inclusion et autres prélèvements sanguins au jour 10 (+/-3 jours) ou à la sortie, si la sortie sera plus précoce
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Nombre de chutes
Délai: nombre de chutes dans les 30 jours suivant l'inscription
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un entretien téléphonique sera effectué pour recueillir des données sur l'occurrence et le nombre de chutes dans les 30 jours suivant l'inscription
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nombre de chutes dans les 30 jours suivant l'inscription
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Nombre de fractures
Délai: Nombre de fractures dans les 30 jours suivant l'inclusion dans l'étude
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un entretien téléphonique sera effectué pour collecter des données sur l'occurrence et le nombre de fractures dans les 30 jours suivant l'inscription
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Nombre de fractures dans les 30 jours suivant l'inclusion dans l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mirjam Christ-Crain, Prof. Dr. med, Endocrinology, Diabetology and Metabolism, University Hospital Basel
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 février 2020
Achèvement primaire (Réel)
24 février 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
24 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2020
Première publication (Réel)
13 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-01858; me18ChristCrain6
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .