Invloed van serumnatriumspiegels op botmetabolisme en omzet bij gehospitaliseerde patiënten (BONA)
28 mei 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
Invloed van serumnatriumspiegels op botmetabolisme en -turnover bij gehospitaliseerde patiënten - een prospectieve studie (BONA-trial)
In deze studie wordt de mogelijke rol van de serumnatriumconcentratie en de veranderingen ervan op botmarkers bij gehospitaliseerde, hyponatriëmische patiënten bepaald.
Daarom wordt onderzocht of bij gehospitaliseerde, hyponatriëmische patiënten het niveau van carboxy-terminale collageenverknopingen (CTX) wordt gewijzigd door veranderingen in de natriumconcentratie in het plasma, onafhankelijk van de etiologie van hyponatriëmie.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
52
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4031
- Endocrinology, Diabetes and Metabolism, University Hospital Basel
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen gehospitaliseerde patiënten (18 tot 99 jaar oud), met niet-hypertone hyponatriëmie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen gehospitaliseerde patiënten met niet-hypertone hyponatriëmie: serumnatrium < 130 mmol/l, serumosmolaliteit < 300 milliosmol/kg
- leeftijd 18 tot 99 jaar oud
- Geïnformeerde toestemming zoals gedocumenteerd door handtekening
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige symptomatische hyponatriëmie die intensieve zorg nodig heeft
- Hypertone hyponatriëmie met serumosmolaliteit > 300 mOsm/kg
- Zorg in de laatste levensfase (palliatieve behandeling)
- Eindstadium nierziekte (dialyse)
- Acuut leverfalen
- Wernicke encefalopathie
- Hepatische encefalopathie gedurende de laatste 2 maanden
- Hepato-renaal syndroom
- Elke botziekte waarvoor behandeling nodig was in de afgelopen drie jaar
- Geschiedenis van fragiliteitsfracturen
- Vrouwen in de pre-menopauze
- Hypogonadisme (gediagnosticeerd vóór ziekenhuisopname)
- Hyperthyreoïdie
- Steroïde therapie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hyponatriëmische patiënten
Patiënten die in het Universitair Ziekenhuis van Basel zijn opgenomen en zich presenteren met hyponatriëmie, zullen voor het onderzoek worden gescreend
|
bloedafname voor het meten van botmarkers na een vastenperiode van minimaal 6 uur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in niveaus van carboxy-terminale collageenverknopingen (CTX).
Tijdsspanne: baseline bloedonderzoek op dag 1 na opname en verdere bloedafnames op dag 10 (+/- 3 dagen) of bij ontslag, als ontslag eerder zal zijn
|
CTX-niveau (pg/ml) en de dynamiek ervan binnen 10 dagen na ziekenhuisopname
|
baseline bloedonderzoek op dag 1 na opname en verdere bloedafnames op dag 10 (+/- 3 dagen) of bij ontslag, als ontslag eerder zal zijn
|
|
Verandering in plasma natriumspiegel
Tijdsspanne: baseline bloedonderzoek op dag 1 na opname en verdere bloedafnames op dag 10 (+/- 3 dagen) of bij ontslag, als ontslag eerder zal zijn
|
serumnatriumspiegels (milli-equivalenten per liter (mEq/L) en de dynamiek ervan binnen 10 dagen na ziekenhuisopname
|
baseline bloedonderzoek op dag 1 na opname en verdere bloedafnames op dag 10 (+/- 3 dagen) of bij ontslag, als ontslag eerder zal zijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in botspecifieke alkalische fosfatase (bAP)
Tijdsspanne: baseline bloedonderzoek op dag 1 na opname en verdere bloedafnames op dag 10 (+/- 3 dagen) of bij ontslag, als ontslag eerder zal zijn
|
bAP-niveaus en hun dynamiek binnen 10 dagen na ziekenhuisopname
|
baseline bloedonderzoek op dag 1 na opname en verdere bloedafnames op dag 10 (+/- 3 dagen) of bij ontslag, als ontslag eerder zal zijn
|
|
Verandering in osteocalcine
Tijdsspanne: baseline bloedonderzoek op dag 1 na opname en verdere bloedafnames op dag 10 (+/- 3 dagen) of bij ontslag, als ontslag eerder zal zijn
|
Osteocalcine (ng/mL) niveaus en hun dynamiek binnen 10 dagen na ziekenhuisopname
|
baseline bloedonderzoek op dag 1 na opname en verdere bloedafnames op dag 10 (+/- 3 dagen) of bij ontslag, als ontslag eerder zal zijn
|
|
Verandering in procollageen type I N propeptide (PINP) (PINP) niveaus
Tijdsspanne: baseline bloedonderzoek op dag 1 na opname en verdere bloedafnames op dag 10 (+/- 3 dagen) of bij ontslag, als ontslag eerder zal zijn
|
PINP (ng/mL) niveaus en hun dynamiek binnen 10 dagen na ziekenhuisopname
|
baseline bloedonderzoek op dag 1 na opname en verdere bloedafnames op dag 10 (+/- 3 dagen) of bij ontslag, als ontslag eerder zal zijn
|
|
Verandering in sclerostine
Tijdsspanne: baseline bloedonderzoek op dag 1 na opname en verdere bloedafnames op dag 10 (+/- 3 dagen) of bij ontslag, als ontslag eerder zal zijn
|
Sclerostin (pg/ml) niveaus en hun dynamiek binnen 10 dagen na ziekenhuisopname
|
baseline bloedonderzoek op dag 1 na opname en verdere bloedafnames op dag 10 (+/- 3 dagen) of bij ontslag, als ontslag eerder zal zijn
|
|
Verandering in bijschildklierhormoon (PTH)
Tijdsspanne: veranderingen van baseline (dag 1) tot dag 10 na opname in het onderzoek
|
PTH-waarden (pg/ml) en hun dynamiek binnen 10 dagen na ziekenhuisopname
|
veranderingen van baseline (dag 1) tot dag 10 na opname in het onderzoek
|
|
Verandering in 25-hydroxy-vitamine D3
Tijdsspanne: baseline bloedonderzoek op dag 1 na opname en verdere bloedafnames op dag 10 (+/- 3 dagen) of bij ontslag, als ontslag eerder zal zijn
|
25-hydroxy-vitamine D3 (ng/ml) niveaus en hun dynamiek binnen 10 dagen na ziekenhuisopname
|
baseline bloedonderzoek op dag 1 na opname en verdere bloedafnames op dag 10 (+/- 3 dagen) of bij ontslag, als ontslag eerder zal zijn
|
|
Verandering in calcium
Tijdsspanne: baseline bloedonderzoek op dag 1 na opname en verdere bloedafnames op dag 10 (+/- 3 dagen) of bij ontslag, als ontslag eerder zal zijn
|
Calcium (mg/dl) niveaus en hun dynamiek binnen 10 dagen na ziekenhuisopname
|
baseline bloedonderzoek op dag 1 na opname en verdere bloedafnames op dag 10 (+/- 3 dagen) of bij ontslag, als ontslag eerder zal zijn
|
|
Verandering in fosfaatgehalte
Tijdsspanne: baseline bloedonderzoek op dag 1 na opname en verdere bloedafnames op dag 10 (+/- 3 dagen) of bij ontslag, als ontslag eerder zal zijn
|
Fosfaat (mg/dl) niveaus en hun dynamiek binnen 10 dagen na ziekenhuisopname
|
baseline bloedonderzoek op dag 1 na opname en verdere bloedafnames op dag 10 (+/- 3 dagen) of bij ontslag, als ontslag eerder zal zijn
|
|
Aantal valpartijen
Tijdsspanne: aantal valpartijen binnen 30 dagen na inschrijving
|
er wordt een telefonisch interview afgenomen om gegevens te verzamelen over het voorkomen en het aantal vallen binnen 30 dagen na inschrijving
|
aantal valpartijen binnen 30 dagen na inschrijving
|
|
Aantal breuken
Tijdsspanne: Aantal fracturen binnen 30 dagen na opname in het onderzoek
|
telefonisch interview zal worden uitgevoerd om gegevens te verzamelen over het optreden en het aantal fracturen binnen 30 dagen na inschrijving
|
Aantal fracturen binnen 30 dagen na opname in het onderzoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mirjam Christ-Crain, Prof. Dr. med, Endocrinology, Diabetology and Metabolism, University Hospital Basel
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 februari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 februari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-01858; me18ChristCrain6
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .