Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stężenia sodu w surowicy na metabolizm i obrót kości u pacjentów hospitalizowanych (BONA)

28 maja 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland

Wpływ stężenia sodu w surowicy na metabolizm i obrót kości u pacjentów hospitalizowanych — badanie prospektywne (badanie BONA)

W pracy określono możliwą rolę stężenia sodu w surowicy i jego zmian w markerach kostnych u hospitalizowanych pacjentów z hiponatremią. Dlatego bada się, czy u hospitalizowanych pacjentów z hiponatremią poziom karboksy-końcowych wiązań poprzecznych kolagenu (CTX) jest modyfikowany przez zmiany stężenia sodu w osoczu, niezależnie od etiologii hiponatremii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4031
        • Endocrinology, Diabetes and Metabolism, University Hospital Basel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli hospitalizowani pacjenci (w wieku od 18 do 99 lat) z hiponatremią niehipertoniczną

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli hospitalizowani pacjenci z hiponatremią niehipertoniczną: stężenie sodu w surowicy < 130 mmol/l, osmolalność surowicy < 300 miliosmol/kg
  • w wieku od 18 do 99 lat
  • Świadoma zgoda udokumentowana podpisem

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka objawowa hiponatremia wymagająca leczenia na oddziale intensywnej terapii
  • Hiponatremia hipertoniczna z osmolalnością surowicy > 300 mOsm/kg
  • Opieka u schyłku życia (leczenie paliatywne)
  • Schyłkowa niewydolność nerek (dializa)
  • Ostra niewydolność wątroby
  • Encefalopatia Wernickego
  • Encefalopatia wątrobowa w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  • Zespół wątrobowo-nerkowy
  • Jakakolwiek choroba kości wymagająca leczenia w ciągu ostatnich trzech lat
  • Historia złamań z powodu łamliwości
  • Kobiety przed menopauzą
  • Hipogonadyzm (zdiagnozowany przed hospitalizacją)
  • nadczynność tarczycy
  • Terapia sterydowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z hiponatremią
Pacjenci hospitalizowani w Szpitalu Uniwersyteckim w Bazylei i zgłaszający się z hiponatremią zostaną poddani badaniu przesiewowemu
Inny: pobieranie próbek krwi
pobieranie krwi w celu oznaczenia markerów kostnych po okresie postu trwającym co najmniej 6 godzin

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomów wiązań krzyżowych kolagenu na końcach karboksylowych (CTX).
Ramy czasowe: podstawowe badanie krwi w 1. dobie po włączeniu i dalsze pobieranie krwi w 10. dobie (+/-3 dni) lub przy wypisie, jeśli wypis będzie wcześniejszy
Stężenie CTX (pg/ml) i jego dynamika w ciągu 10 dni hospitalizacji
podstawowe badanie krwi w 1. dobie po włączeniu i dalsze pobieranie krwi w 10. dobie (+/-3 dni) lub przy wypisie, jeśli wypis będzie wcześniejszy
Zmiana stężenia sodu w osoczu
Ramy czasowe: podstawowe badanie krwi w 1. dobie po włączeniu i dalsze pobieranie krwi w 10. dobie (+/-3 dni) lub przy wypisie, jeśli wypis będzie wcześniejszy
stężenie sodu w surowicy (miliekwiwalenty na litr (mEq/L) i jego dynamika w ciągu 10 dni od hospitalizacji
podstawowe badanie krwi w 1. dobie po włączeniu i dalsze pobieranie krwi w 10. dobie (+/-3 dni) lub przy wypisie, jeśli wypis będzie wcześniejszy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w kościospecyficznej fosfatazie alkalicznej (bAP)
Ramy czasowe: podstawowe badanie krwi w 1. dobie po włączeniu i dalsze pobieranie krwi w 10. dobie (+/-3 dni) lub przy wypisie, jeśli wypis będzie wcześniejszy
Stężenia bAP i ich dynamika w ciągu 10 dni od hospitalizacji
podstawowe badanie krwi w 1. dobie po włączeniu i dalsze pobieranie krwi w 10. dobie (+/-3 dni) lub przy wypisie, jeśli wypis będzie wcześniejszy
Zmiana osteokalcyny
Ramy czasowe: podstawowe badanie krwi w 1. dobie po włączeniu i dalsze pobieranie krwi w 10. dobie (+/-3 dni) lub przy wypisie, jeśli wypis będzie wcześniejszy
Stężenia osteokalcyny (ng/ml) i ich dynamika w ciągu 10 dni od hospitalizacji
podstawowe badanie krwi w 1. dobie po włączeniu i dalsze pobieranie krwi w 10. dobie (+/-3 dni) lub przy wypisie, jeśli wypis będzie wcześniejszy
Zmiana poziomów prokolagenu typu I N propeptydu (PINP) (PINP).
Ramy czasowe: podstawowe badanie krwi w 1. dobie po włączeniu i dalsze pobieranie krwi w 10. dobie (+/-3 dni) lub przy wypisie, jeśli wypis będzie wcześniejszy
Stężenia PINP (ng/ml) i ich dynamika w ciągu 10 dni od hospitalizacji
podstawowe badanie krwi w 1. dobie po włączeniu i dalsze pobieranie krwi w 10. dobie (+/-3 dni) lub przy wypisie, jeśli wypis będzie wcześniejszy
Zmiana w sklerostynie
Ramy czasowe: podstawowe badanie krwi w 1. dobie po włączeniu i dalsze pobieranie krwi w 10. dobie (+/-3 dni) lub przy wypisie, jeśli wypis będzie wcześniejszy
Stężenia sklerostyny ​​(pg/ml) i ich dynamika w ciągu 10 dni hospitalizacji
podstawowe badanie krwi w 1. dobie po włączeniu i dalsze pobieranie krwi w 10. dobie (+/-3 dni) lub przy wypisie, jeśli wypis będzie wcześniejszy
Zmiana stężenia parathormonu (PTH)
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej (dzień 1) do dnia 10 po włączeniu do badania
Stężenia PTH (pg/ml) i ich dynamika w ciągu 10 dni hospitalizacji
zmiany od wartości początkowej (dzień 1) do dnia 10 po włączeniu do badania
Zmiana w 25-hydroksy-witaminie D3
Ramy czasowe: podstawowe badanie krwi w 1. dobie po włączeniu i dalsze pobieranie krwi w 10. dobie (+/-3 dni) lub przy wypisie, jeśli wypis będzie wcześniejszy
Stężenia 25-hydroksywitaminy D3 (ng/ml) i ich dynamika w ciągu 10 dni hospitalizacji
podstawowe badanie krwi w 1. dobie po włączeniu i dalsze pobieranie krwi w 10. dobie (+/-3 dni) lub przy wypisie, jeśli wypis będzie wcześniejszy
Zmiana poziomu wapnia
Ramy czasowe: podstawowe badanie krwi w 1. dobie po włączeniu i dalsze pobieranie krwi w 10. dobie (+/-3 dni) lub przy wypisie, jeśli wypis będzie wcześniejszy
Stężenia wapnia (mg/dl) i ich dynamika w ciągu 10 dni hospitalizacji
podstawowe badanie krwi w 1. dobie po włączeniu i dalsze pobieranie krwi w 10. dobie (+/-3 dni) lub przy wypisie, jeśli wypis będzie wcześniejszy
Zmiana poziomu fosforanów
Ramy czasowe: podstawowe badanie krwi w 1. dobie po włączeniu i dalsze pobieranie krwi w 10. dobie (+/-3 dni) lub przy wypisie, jeśli wypis będzie wcześniejszy
Stężenia fosforanów (mg/dl) i ich dynamika w ciągu 10 dni hospitalizacji
podstawowe badanie krwi w 1. dobie po włączeniu i dalsze pobieranie krwi w 10. dobie (+/-3 dni) lub przy wypisie, jeśli wypis będzie wcześniejszy
Liczby upadków
Ramy czasowe: liczba upadków w ciągu 30 dni po rejestracji
zostanie przeprowadzony wywiad telefoniczny w celu zebrania danych o wystąpieniu i liczbie upadków w ciągu 30 dni od daty rejestracji
liczba upadków w ciągu 30 dni po rejestracji
Liczba złamań
Ramy czasowe: Liczba złamań w ciągu 30 dni po włączeniu do badania
zostanie przeprowadzony wywiad telefoniczny w celu zebrania danych o wystąpieniu i liczbie złamań w ciągu 30 dni od zapisania
Liczba złamań w ciągu 30 dni po włączeniu do badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Śledczy

  • Główny śledczy: Mirjam Christ-Crain, Prof. Dr. med, Endocrinology, Diabetology and Metabolism, University Hospital Basel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-01858; me18ChristCrain6

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na pobieranie próbek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj