Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seerumin natriumtasojen vaikutus luun aineenvaihduntaan ja kiertoon sairaalapotilailla (BONA)

keskiviikko 28. toukokuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland

Seerumin natriumtasojen vaikutus luun aineenvaihduntaan ja aineenvaihduntaan sairaalahoidossa olevilla potilailla – tulevaisuuden tutkimus (BONA-koe)

Tässä tutkimuksessa selvitetään seerumin natriumpitoisuuden ja sen muutosten mahdollista roolia luumarkkereissa sairaalahoidossa olevilla hyponatremiapotilailla. Siksi tutkitaan, muuttavatko plasman natriumpitoisuuden muutokset karboksiterminaalisten kollageenin ristisidosten (CTX) tasoa sairaalahoidossa olevilla hyponatremiapotilailla hyponatremian etiologiasta riippumatta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4031
        • Endocrinology, Diabetes and Metabolism, University Hospital Basel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset sairaalahoidossa olevat potilaat (18–99-vuotiaat), joilla on ei-hypertoninen hyponatremia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset sairaalapotilaat, joilla on ei-hypertoninen hyponatremia: seerumin natrium < 130 mmol/l, seerumin osmolaliteetti < 300 milliosmol /kg
  • ikä 18-99 vuotta
  • Tietoinen suostumus allekirjoituksella dokumentoituna

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea oireinen hyponatremia, joka tarvitsee tehohoitoa
  • Hypertoninen hyponatremia, seerumin osmolaliteetti > 300 mOsm/kg
  • Loppuelämän hoito (palliatiivinen hoito)
  • Loppuvaiheen munuaissairaus (dialyysi)
  • Akuutti maksan vajaatoiminta
  • Wernicken enkefalopatia
  • Maksan enkefalopatia viimeisen 2 kuukauden aikana
  • Maksa-munuaisoireyhtymä
  • Mikä tahansa hoitoa vaativa luusairaus viimeisen kolmen vuoden aikana
  • Hauraiden murtumien historia
  • Premenopausaaliset naiset
  • Hypogonadismi (diagnoosoitu ennen sairaalahoitoa)
  • Kilpirauhasen liikatoiminta
  • Steroidihoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hyponatreemiapotilaat
Potilaat, jotka joutuvat sairaalaan Baselin yliopistolliseen sairaalaan ja joilla on hyponatremia, seulotaan tutkimusta varten
Muut: verinäytteenotto
verinäyte luumerkkien mittaamiseksi vähintään 6 tunnin paaston jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos karboksiterminaalisten kollageenin ristisidosten (CTX) tasoissa
Aikaikkuna: lähtötason verikoe 1. päivänä sisällyttämisen jälkeen ja lisäverenotto 10. päivänä (+/-3 päivää) tai kotiutuksen yhteydessä, jos kotiuttaminen tapahtuu aikaisemmin
CTX-taso (pg/ml) ja sen dynamiikka 10 päivän sisällä sairaalahoidosta
lähtötason verikoe 1. päivänä sisällyttämisen jälkeen ja lisäverenotto 10. päivänä (+/-3 päivää) tai kotiutuksen yhteydessä, jos kotiuttaminen tapahtuu aikaisemmin
Muutos plasman natriumpitoisuudessa
Aikaikkuna: lähtötason verikoe 1. päivänä sisällyttämisen jälkeen ja lisäverenotto 10. päivänä (+/-3 päivää) tai kotiutuksen yhteydessä, jos kotiuttaminen tapahtuu aikaisemmin
seerumin natriumtasot (milliekvivalenteja litraa kohti (mEq/l) ja sen dynamiikka 10 päivän sisällä sairaalahoidosta
lähtötason verikoe 1. päivänä sisällyttämisen jälkeen ja lisäverenotto 10. päivänä (+/-3 päivää) tai kotiutuksen yhteydessä, jos kotiuttaminen tapahtuu aikaisemmin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset luuspesifisessä alkalisessa fosfataasissa (bAP)
Aikaikkuna: lähtötason verikoe 1. päivänä sisällyttämisen jälkeen ja lisäverenotto 10. päivänä (+/-3 päivää) tai kotiutuksen yhteydessä, jos kotiuttaminen tapahtuu aikaisemmin
bAP-tasot ja niiden dynamiikka 10 päivän sisällä sairaalahoidosta
lähtötason verikoe 1. päivänä sisällyttämisen jälkeen ja lisäverenotto 10. päivänä (+/-3 päivää) tai kotiutuksen yhteydessä, jos kotiuttaminen tapahtuu aikaisemmin
Muutos osteokalsiinissa
Aikaikkuna: lähtötason verikoe 1. päivänä sisällyttämisen jälkeen ja lisäverenotto 10. päivänä (+/-3 päivää) tai kotiutuksen yhteydessä, jos kotiuttaminen tapahtuu aikaisemmin
Osteokalsiinin (ng/ml) tasot ja niiden dynamiikka 10 päivän sisällä sairaalahoidosta
lähtötason verikoe 1. päivänä sisällyttämisen jälkeen ja lisäverenotto 10. päivänä (+/-3 päivää) tai kotiutuksen yhteydessä, jos kotiuttaminen tapahtuu aikaisemmin
Muutos prokollageenityypin I N-propeptidi (PINP) (PINP) -tasoissa
Aikaikkuna: lähtötason verikoe 1. päivänä sisällyttämisen jälkeen ja lisäverenotto 10. päivänä (+/-3 päivää) tai kotiutuksen yhteydessä, jos kotiuttaminen tapahtuu aikaisemmin
PINP (ng/ml) tasot ja niiden dynamiikka 10 päivän sisällä sairaalahoidosta
lähtötason verikoe 1. päivänä sisällyttämisen jälkeen ja lisäverenotto 10. päivänä (+/-3 päivää) tai kotiutuksen yhteydessä, jos kotiuttaminen tapahtuu aikaisemmin
Sklerostiinin muutos
Aikaikkuna: lähtötason verikoe 1. päivänä sisällyttämisen jälkeen ja lisäverenotto 10. päivänä (+/-3 päivää) tai kotiutuksen yhteydessä, jos kotiuttaminen tapahtuu aikaisemmin
Sklerostiinin (pg/ml) tasot ja niiden dynamiikka 10 päivän sisällä sairaalahoidosta
lähtötason verikoe 1. päivänä sisällyttämisen jälkeen ja lisäverenotto 10. päivänä (+/-3 päivää) tai kotiutuksen yhteydessä, jos kotiuttaminen tapahtuu aikaisemmin
Muutos lisäkilpirauhashormonissa (PTH)
Aikaikkuna: muutokset lähtötilanteesta (päivä 1) päivään 10 tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
PTH (pg/ml) tasot ja niiden dynamiikka 10 päivän sisällä sairaalahoidosta
muutokset lähtötilanteesta (päivä 1) päivään 10 tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
Muutos 25-hydroksi-D3-vitamiinissa
Aikaikkuna: lähtötason verikoe 1. päivänä sisällyttämisen jälkeen ja lisäverenotto 10. päivänä (+/-3 päivää) tai kotiutuksen yhteydessä, jos kotiuttaminen tapahtuu aikaisemmin
25-hydroksi-D3-vitamiinitasot (ng/ml) ja niiden dynamiikka 10 päivän sisällä sairaalahoidosta
lähtötason verikoe 1. päivänä sisällyttämisen jälkeen ja lisäverenotto 10. päivänä (+/-3 päivää) tai kotiutuksen yhteydessä, jos kotiuttaminen tapahtuu aikaisemmin
Kalsiumin muutos
Aikaikkuna: lähtötason verikoe 1. päivänä sisällyttämisen jälkeen ja lisäverenotto 10. päivänä (+/-3 päivää) tai kotiutuksen yhteydessä, jos kotiuttaminen tapahtuu aikaisemmin
Kalsium (mg/dl) ja niiden dynamiikka 10 päivän sisällä sairaalahoidosta
lähtötason verikoe 1. päivänä sisällyttämisen jälkeen ja lisäverenotto 10. päivänä (+/-3 päivää) tai kotiutuksen yhteydessä, jos kotiuttaminen tapahtuu aikaisemmin
Muutos fosfaattitasoissa
Aikaikkuna: lähtötason verikoe 1. päivänä sisällyttämisen jälkeen ja lisäverenotto 10. päivänä (+/-3 päivää) tai kotiutuksen yhteydessä, jos kotiuttaminen tapahtuu aikaisemmin
Fosfaattitasot (mg/dl) ja niiden dynamiikka 10 päivän sisällä sairaalahoidosta
lähtötason verikoe 1. päivänä sisällyttämisen jälkeen ja lisäverenotto 10. päivänä (+/-3 päivää) tai kotiutuksen yhteydessä, jos kotiuttaminen tapahtuu aikaisemmin
Putoamisen määrät
Aikaikkuna: kaatumisten määrä 30 päivän sisällä ilmoittautumisesta
puhelinhaastattelu suoritetaan tietojen keräämiseksi kaatumisten esiintymisestä ja lukumäärästä 30 päivän kuluessa ilmoittautumisesta
kaatumisten määrä 30 päivän sisällä ilmoittautumisesta
Murtumien lukumäärä
Aikaikkuna: Murtumien lukumäärä 30 päivän sisällä tutkimukseen sisällyttämisestä
puhelinhaastattelu suoritetaan tietojen keräämiseksi murtumien esiintymisestä ja lukumäärästä 30 päivän kuluessa ilmoittautumisesta
Murtumien lukumäärä 30 päivän sisällä tutkimukseen sisällyttämisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Basel, Switzerland

Tutkijat

  • Päätutkija: Mirjam Christ-Crain, Prof. Dr. med, Endocrinology, Diabetology and Metabolism, University Hospital Basel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 13. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-01858; me18ChristCrain6

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset verinäytteenotto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa