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Influência dos Níveis Séricos de Sódio no Metabolismo Ósseo e Turnover em Pacientes Hospitalizados (BONA)

28 de maio de 2025 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

Influência dos Níveis Séricos de Sódio no Metabolismo Ósseo e Turnover em Pacientes Hospitalizados - Um Estudo Prospectivo (BONA-Trial)

Neste estudo, é determinado o possível papel da concentração sérica de sódio e suas alterações nos marcadores ósseos em pacientes hospitalizados e hiponatrêmicos. Portanto, é investigado se em pacientes hospitalizados, hiponatrêmicos, o nível de crosslinks de colágeno carboxi-terminal (CTX) é modificado por alterações na concentração plasmática de sódio, independentemente da etiologia da hiponatremia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

52

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Basel, Suíça, 4031
        • Endocrinology, Diabetes and Metabolism, University Hospital Basel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes adultos hospitalizados (18 a 99 anos), com hiponatremia não hipertônica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos hospitalizados com hiponatremia não hipertônica: sódio sérico < 130 mmol/l, osmolaridade sérica < 300 milismol/kg
  • idade de 18 a 99 anos
  • Consentimento informado conforme documentado pela assinatura

Critério de exclusão:

  • Hiponatremia sintomática grave com necessidade de tratamento intensivo
  • Hiponatremia hipertônica com osmolalidade sérica > 300 mOsm/kg
  • Cuidados de fim de vida (tratamento paliativo)
  • Doença renal terminal (diálise)
  • Insuficiência hepática aguda
  • encefalopatia de Wernicke
  • Encefalopatia hepática nos últimos 2 meses
  • Síndrome hepatorrenal
  • Qualquer doença óssea que requeira tratamento nos últimos três anos
  • Histórico de fraturas por fragilidade
  • Mulheres na pré-menopausa
  • Hipogonadismo (diagnosticado antes da internação)
  • hipertireoidismo
  • Terapia com esteroides

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes hiponatrêmicos
Os pacientes internados no University Hospital of Basel e apresentando hiponatremia serão selecionados para o estudo
Outro: amostra de sangue
coleta de sangue para medição de marcadores ósseos após um período de jejum de pelo menos 6 horas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nos níveis de ligações cruzadas de colágeno carboxi-terminal (CTX)
Prazo: exame de sangue inicial no dia 1 após a inclusão e novas coletas de sangue no dia 10 (+/-3 dias) ou na alta, se a alta for mais cedo
Nível de CTX (pg/ml) e sua dinâmica em 10 dias de internação
exame de sangue inicial no dia 1 após a inclusão e novas coletas de sangue no dia 10 (+/-3 dias) ou na alta, se a alta for mais cedo
Alteração no nível de sódio plasmático
Prazo: exame de sangue inicial no dia 1 após a inclusão e novas coletas de sangue no dia 10 (+/-3 dias) ou na alta, se a alta for mais cedo
níveis séricos de sódio (miliequivalentes por litro (mEq/L) e sua dinâmica em 10 dias de internação
exame de sangue inicial no dia 1 após a inclusão e novas coletas de sangue no dia 10 (+/-3 dias) ou na alta, se a alta for mais cedo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na fosfatase alcalina específica do osso (bAP)
Prazo: exame de sangue inicial no dia 1 após a inclusão e novas coletas de sangue no dia 10 (+/-3 dias) ou na alta, se a alta for mais cedo
níveis de bAP e sua dinâmica em 10 dias de internação
exame de sangue inicial no dia 1 após a inclusão e novas coletas de sangue no dia 10 (+/-3 dias) ou na alta, se a alta for mais cedo
Alteração na osteocalcina
Prazo: exame de sangue inicial no dia 1 após a inclusão e novas coletas de sangue no dia 10 (+/-3 dias) ou na alta, se a alta for mais cedo
Níveis de osteocalcina (ng/mL) e sua dinâmica em 10 dias de internação
exame de sangue inicial no dia 1 após a inclusão e novas coletas de sangue no dia 10 (+/-3 dias) ou na alta, se a alta for mais cedo
Alteração nos níveis de pró-peptídeo N de procolágeno tipo I (PINP) (PINP)
Prazo: exame de sangue inicial no dia 1 após a inclusão e novas coletas de sangue no dia 10 (+/-3 dias) ou na alta, se a alta for mais cedo
Níveis de PINP (ng/mL) e sua dinâmica em 10 dias de internação
exame de sangue inicial no dia 1 após a inclusão e novas coletas de sangue no dia 10 (+/-3 dias) ou na alta, se a alta for mais cedo
Mudança na esclerostina
Prazo: exame de sangue inicial no dia 1 após a inclusão e novas coletas de sangue no dia 10 (+/-3 dias) ou na alta, se a alta for mais cedo
Níveis de esclerostina (pg/ml) e sua dinâmica em 10 dias de internação
exame de sangue inicial no dia 1 após a inclusão e novas coletas de sangue no dia 10 (+/-3 dias) ou na alta, se a alta for mais cedo
Alteração no hormônio da paratireoide (PTH)
Prazo: alterações desde a linha de base (dia 1) até o dia 10 após a inclusão no estudo
Níveis de PTH (pg/ml) e sua dinâmica em 10 dias de internação
alterações desde a linha de base (dia 1) até o dia 10 após a inclusão no estudo
Alteração na 25-hidroxi-vitamina D3
Prazo: exame de sangue inicial no dia 1 após a inclusão e novas coletas de sangue no dia 10 (+/-3 dias) ou na alta, se a alta for mais cedo
Níveis de 25-hidroxi-vitamina D3 (ng/ml) e sua dinâmica em 10 dias de internação
exame de sangue inicial no dia 1 após a inclusão e novas coletas de sangue no dia 10 (+/-3 dias) ou na alta, se a alta for mais cedo
Mudança no cálcio
Prazo: exame de sangue inicial no dia 1 após a inclusão e novas coletas de sangue no dia 10 (+/-3 dias) ou na alta, se a alta for mais cedo
Níveis de cálcio (mg/dl) e sua dinâmica em 10 dias de internação
exame de sangue inicial no dia 1 após a inclusão e novas coletas de sangue no dia 10 (+/-3 dias) ou na alta, se a alta for mais cedo
Mudança nos níveis de fosfato
Prazo: exame de sangue inicial no dia 1 após a inclusão e novas coletas de sangue no dia 10 (+/-3 dias) ou na alta, se a alta for mais cedo
Níveis de fosfato (mg/dl) e sua dinâmica em 10 dias de internação
exame de sangue inicial no dia 1 após a inclusão e novas coletas de sangue no dia 10 (+/-3 dias) ou na alta, se a alta for mais cedo
Números de quedas
Prazo: número de quedas até 30 dias após a inscrição
entrevista por telefone será realizada para coletar dados sobre ocorrência e número de quedas dentro de 30 dias após a inscrição
número de quedas até 30 dias após a inscrição
Números de fraturas
Prazo: Número de fraturas dentro de 30 dias após a inclusão no estudo
entrevista por telefone será realizada para coletar dados sobre ocorrência e número de fraturas dentro de 30 dias após a inscrição
Número de fraturas dentro de 30 dias após a inclusão no estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigadores

  • Investigador principal: Mirjam Christ-Crain, Prof. Dr. med, Endocrinology, Diabetology and Metabolism, University Hospital Basel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

24 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

24 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

13 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-01858; me18ChristCrain6

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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