Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hladin sodíku v séru na kostní metabolismus a obrat u hospitalizovaných pacientů (BONA)

28. května 2025 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland

Vliv hladin sodíku v séru na kostní metabolismus a obrat u hospitalizovaných pacientů – prospektivní studie (BONA-Trial)

V této studii je stanovena možná role sérové ​​koncentrace sodíku a jeho změn na kostní markery u hospitalizovaných, hyponatremických pacientů. Zkoumá se proto, zda u hospitalizovaných, hyponatremických pacientů je hladina karboxy-terminálních kolagenových crosslinků (CTX) modifikována změnami koncentrace sodíku v plazmě nezávisle na etiologii hyponatremie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

52

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4031
        • Endocrinology, Diabetes and Metabolism, University Hospital Basel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí hospitalizovaní pacienti (18 až 99 let) s nehypertonickou hyponatrémií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí hospitalizovaní pacienti s nehypertonickou hyponatrémií: sodík v séru < 130 mmol/l, osmolalita v séru < 300 miliosmol/kg
  • věk od 18 do 99 let
  • Informovaný souhlas doložený podpisem

Kritéria vyloučení:

  • Těžká symptomatická hyponatrémie vyžadující léčbu intenzivní péče
  • Hypertonická hyponatremie s osmolalitou séra > 300 mOsm/kg
  • Péče na konci života (paliativní léčba)
  • Konečné stadium onemocnění ledvin (dialýza)
  • Akutní selhání jater
  • Wernicke encefalopatie
  • Jaterní encefalopatie během posledních 2 měsíců
  • Hepato-renální syndrom
  • Jakékoli onemocnění kostí vyžadující léčbu v posledních třech letech
  • Historie křehkých zlomenin
  • Ženy před menopauzou
  • Hypogonadismus (diagnostikovaný před hospitalizací)
  • Hypertyreóza
  • Steroidní terapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hyponatremičtí pacienti
Pro účely studie budou vyšetřeni pacienti hospitalizovaní v Univerzitní nemocnici v Basileji s hyponatrémií
Jiný: odběr krve
odběr krve pro měření kostních markerů po období hladovění alespoň 6 hodin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v hladinách karboxy-terminálních příčných vazeb kolagenu (CTX).
Časové okno: základní vyšetření krve 1. den po zařazení a další odběry krve 10. den (+/-3 dny) nebo při propuštění, pokud bude propuštění dříve
Hladina CTX (pg/ml) a její dynamika do 10 dnů od hospitalizace
základní vyšetření krve 1. den po zařazení a další odběry krve 10. den (+/-3 dny) nebo při propuštění, pokud bude propuštění dříve
Změna hladiny sodíku v plazmě
Časové okno: základní vyšetření krve 1. den po zařazení a další odběry krve 10. den (+/-3 dny) nebo při propuštění, pokud bude propuštění dříve
hladiny sodíku v séru (miliekvivalenty na litr (mEq/l) a jeho dynamika do 10 dnů od hospitalizace
základní vyšetření krve 1. den po zařazení a další odběry krve 10. den (+/-3 dny) nebo při propuštění, pokud bude propuštění dříve

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny kostní specifické alkalické fosfatázy (bAP)
Časové okno: základní vyšetření krve 1. den po zařazení a další odběry krve 10. den (+/-3 dny) nebo při propuštění, pokud bude propuštění dříve
Hladiny bAP a jejich dynamika do 10 dnů od hospitalizace
základní vyšetření krve 1. den po zařazení a další odběry krve 10. den (+/-3 dny) nebo při propuštění, pokud bude propuštění dříve
Změna osteokalcinu
Časové okno: základní vyšetření krve 1. den po zařazení a další odběry krve 10. den (+/-3 dny) nebo při propuštění, pokud bude propuštění dříve
Hladiny osteokalcinu (ng/ml) a jejich dynamika do 10 dnů od hospitalizace
základní vyšetření krve 1. den po zařazení a další odběry krve 10. den (+/-3 dny) nebo při propuštění, pokud bude propuštění dříve
Změna hladin prokolagenu typu I N propeptidu (PINP) (PINP).
Časové okno: základní vyšetření krve 1. den po zařazení a další odběry krve 10. den (+/-3 dny) nebo při propuštění, pokud bude propuštění dříve
Hladiny PINP (ng/ml) a jejich dynamika do 10 dnů od hospitalizace
základní vyšetření krve 1. den po zařazení a další odběry krve 10. den (+/-3 dny) nebo při propuštění, pokud bude propuštění dříve
Změna sklerostinu
Časové okno: základní vyšetření krve 1. den po zařazení a další odběry krve 10. den (+/-3 dny) nebo při propuštění, pokud bude propuštění dříve
Hladiny sklerostinu (pg/ml) a jejich dynamika do 10 dnů od hospitalizace
základní vyšetření krve 1. den po zařazení a další odběry krve 10. den (+/-3 dny) nebo při propuštění, pokud bude propuštění dříve
Změna parathormonu (PTH)
Časové okno: změny od výchozí hodnoty (den 1) do dne 10 po zařazení do studie
Hladiny PTH (pg/ml) a jejich dynamika do 10 dnů od hospitalizace
změny od výchozí hodnoty (den 1) do dne 10 po zařazení do studie
Změna 25-hydroxy-vitamínu D3
Časové okno: základní vyšetření krve 1. den po zařazení a další odběry krve 10. den (+/-3 dny) nebo při propuštění, pokud bude propuštění dříve
Hladiny 25-hydroxy-vitamínu D3 (ng/ml) a jejich dynamika do 10 dnů od hospitalizace
základní vyšetření krve 1. den po zařazení a další odběry krve 10. den (+/-3 dny) nebo při propuštění, pokud bude propuštění dříve
Změna vápníku
Časové okno: základní vyšetření krve 1. den po zařazení a další odběry krve 10. den (+/-3 dny) nebo při propuštění, pokud bude propuštění dříve
Hladiny vápníku (mg/dl) a jejich dynamika do 10 dnů od hospitalizace
základní vyšetření krve 1. den po zařazení a další odběry krve 10. den (+/-3 dny) nebo při propuštění, pokud bude propuštění dříve
Změna hladiny fosfátů
Časové okno: základní vyšetření krve 1. den po zařazení a další odběry krve 10. den (+/-3 dny) nebo při propuštění, pokud bude propuštění dříve
Hladiny fosfátů (mg/dl) a jejich dynamika do 10 dnů od hospitalizace
základní vyšetření krve 1. den po zařazení a další odběry krve 10. den (+/-3 dny) nebo při propuštění, pokud bude propuštění dříve
Počty pádů
Časové okno: počet pádů do 30 dnů po registraci
bude proveden telefonický rozhovor za účelem sběru údajů o výskytu a počtu pádů do 30 dnů od přihlášení
počet pádů do 30 dnů po registraci
Počty zlomenin
Časové okno: Počty zlomenin během 30 dnů po zařazení do studie
bude proveden telefonický rozhovor za účelem sběru údajů o výskytu a počtu zlomenin do 30 dnů po zařazení
Počty zlomenin během 30 dnů po zařazení do studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mirjam Christ-Crain, Prof. Dr. med, Endocrinology, Diabetology and Metabolism, University Hospital Basel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

24. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

24. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-01858; me18ChristCrain6

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit