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입원 환자의 골대사 및 골대사에 대한 혈청 나트륨 농도의 영향 (BONA)

2025년 5월 28일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland

입원 환자의 골 대사 및 전환율에 대한 혈청 나트륨 수치의 영향 - 전향적 연구(BONA-Trial)

이 연구에서는 입원한 저나트륨혈증 환자의 혈청 나트륨 농도와 뼈 표지자에 대한 변화의 가능한 역할을 결정합니다. 따라서, 입원한 저나트륨혈증 환자에서 카르복시-말단 콜라겐 교차결합(CTX) 수준이 저나트륨혈증의 병인과는 독립적으로 혈장 나트륨 농도의 변화에 ​​의해 수정되는지 여부를 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

52

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Basel, 스위스, 4031
        • Endocrinology, Diabetes and Metabolism, University Hospital Basel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

비고장성 저나트륨혈증이 있는 성인 입원환자(18세~99세)

설명

포함 기준:

  • 비고대성 저나트륨혈증이 있는 성인 입원 환자: 혈청 나트륨 < 130mmol/l, 혈청 삼투압 < 300miosmol/kg
  • 만 18세 ~ 99세
  • 서명으로 문서화된 정보에 입각한 동의

제외 기준:

  • 집중치료가 필요한 중증 증상의 저나트륨혈증
  • 혈청 삼투압 > 300 mOsm/kg을 동반한 과긴장성 저나트륨혈증
  • 임종 관리(완화 치료)
  • 말기 신장 질환(투석)
  • 급성 간부전
  • 베르니케 뇌병증
  • 지난 2개월 간 간성뇌증
  • 간신증후군
  • 지난 3년 동안 치료가 필요한 뼈 질환
  • 취약 골절의 역사
  • 폐경 전 여성
  • 성선기능저하증(입원 전 진단됨)
  • 갑상선 기능 항진증
  • 스테로이드 요법

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
저나트륨혈증 환자
바젤 대학 병원에 입원하고 저나트륨혈증을 나타내는 환자는 연구를 위해 선별될 것입니다.
다른: 채혈
최소 6시간의 금식 후 뼈 마커 측정을 위한 혈액 샘플링

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
카르복시 말단 콜라겐 가교(CTX) 수준의 변화
기간: 포함 후 1일째에 기본 혈액 검사 및 10일(+/-3일) 또는 퇴원 시 추가 채혈(퇴원이 더 이른 경우)
입원 후 10일 이내 CTX 수준(pg/ml) 및 동태
포함 후 1일째에 기본 혈액 검사 및 10일(+/-3일) 또는 퇴원 시 추가 채혈(퇴원이 더 이른 경우)
혈장 나트륨 수치의 변화
기간: 포함 후 1일째에 기본 혈액 검사 및 10일(+/-3일) 또는 퇴원 시 추가 채혈(퇴원이 더 이른 경우)
혈청 나트륨 수치(리터당 밀리당량(mEq/L) 및 입원 후 10일 이내의 역학)
포함 후 1일째에 기본 혈액 검사 및 10일(+/-3일) 또는 퇴원 시 추가 채혈(퇴원이 더 이른 경우)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뼈 특정 알칼리성 포스파타제(bAP)의 변화
기간: 포함 후 1일째에 기본 혈액 검사 및 10일(+/-3일) 또는 퇴원 시 추가 채혈(퇴원이 더 이른 경우)
입원 후 10일 이내의 bAP 수준과 역동성
포함 후 1일째에 기본 혈액 검사 및 10일(+/-3일) 또는 퇴원 시 추가 채혈(퇴원이 더 이른 경우)
오스테오칼신의 변화
기간: 포함 후 1일째에 기본 혈액 검사 및 10일(+/-3일) 또는 퇴원 시 추가 채혈(퇴원이 더 이른 경우)
입원 후 10일 이내의 오스테오칼신(ng/mL) 수치 및 역학
포함 후 1일째에 기본 혈액 검사 및 10일(+/-3일) 또는 퇴원 시 추가 채혈(퇴원이 더 이른 경우)
프로콜라겐 유형 I N 프로펩티드(PINP)(PINP) 수준의 변화
기간: 포함 후 1일째에 기본 혈액 검사 및 10일(+/-3일) 또는 퇴원 시 추가 채혈(퇴원이 더 이른 경우)
입원 후 10일 이내의 PINP(ng/mL) 수치 및 동역학
포함 후 1일째에 기본 혈액 검사 및 10일(+/-3일) 또는 퇴원 시 추가 채혈(퇴원이 더 이른 경우)
스클레로스틴의 변화
기간: 포함 후 1일째에 기본 혈액 검사 및 10일(+/-3일) 또는 퇴원 시 추가 채혈(퇴원이 더 이른 경우)
입원 후 10일 이내의 스클레로스틴(pg/ml) 수치 및 동역학
포함 후 1일째에 기본 혈액 검사 및 10일(+/-3일) 또는 퇴원 시 추가 채혈(퇴원이 더 이른 경우)
부갑상선 호르몬(PTH)의 변화
기간: 연구에 포함된 후 기준선(1일)에서 10일까지의 변화
입원 후 10일 이내의 PTH(pg/ml) 수치 및 역학
연구에 포함된 후 기준선(1일)에서 10일까지의 변화
25-하이드록시-비타민 D3의 변화
기간: 포함 후 1일째에 기본 혈액 검사 및 10일(+/-3일) 또는 퇴원 시 추가 채혈(퇴원이 더 이른 경우)
입원 후 10일 이내의 25-하이드록시-비타민 D3(ng/ml) 수치 및 역학
포함 후 1일째에 기본 혈액 검사 및 10일(+/-3일) 또는 퇴원 시 추가 채혈(퇴원이 더 이른 경우)
칼슘의 변화
기간: 포함 후 1일째에 기본 혈액 검사 및 10일(+/-3일) 또는 퇴원 시 추가 채혈(퇴원이 더 이른 경우)
입원 후 10일 이내의 칼슘(mg/dl) 수치 및 역학
포함 후 1일째에 기본 혈액 검사 및 10일(+/-3일) 또는 퇴원 시 추가 채혈(퇴원이 더 이른 경우)
인산염 수준의 변화
기간: 포함 후 1일째에 기본 혈액 검사 및 10일(+/-3일) 또는 퇴원 시 추가 채혈(퇴원이 더 이른 경우)
입원 10일 이내의 인산염(mg/dl) 수치 및 역학
포함 후 1일째에 기본 혈액 검사 및 10일(+/-3일) 또는 퇴원 시 추가 채혈(퇴원이 더 이른 경우)
낙상 횟수
기간: 등록 후 30일 이내에 넘어진 횟수
등록 후 30일 이내에 낙상의 발생 및 횟수에 대한 데이터를 수집하기 위해 전화 인터뷰를 실시합니다.
등록 후 30일 이내에 넘어진 횟수
골절 수
기간: 연구에 포함된 후 30일 이내의 골절 수
등록 후 30일 이내에 골절 발생 및 횟수에 대한 데이터 수집을 위해 전화 인터뷰를 실시합니다.
연구에 포함된 후 30일 이내의 골절 수

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Basel, Switzerland

수사관

  • 수석 연구원: Mirjam Christ-Crain, Prof. Dr. med, Endocrinology, Diabetology and Metabolism, University Hospital Basel

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 13일

기본 완료 (실제)

2025년 2월 24일

연구 완료 (실제)

2025년 2월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019-01858; me18ChristCrain6

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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