Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af serumnatriumniveauer på knoglemetabolisme og omsætning hos indlagte patienter (BONA)

28. maj 2025 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

Indflydelse af serumnatriumniveauer på knoglemetabolisme og omsætning hos hospitalsindlagte patienter - en prospektiv undersøgelse (BONA-forsøg)

I denne undersøgelse bestemmes den mulige rolle af serumnatriumkoncentration og dens ændringer på knoglemarkører hos indlagte, hyponatremiske patienter. Derfor undersøges det, om niveauet af carboxyterminale kollagen-tværbindinger (CTX) hos indlagte, hyponatrimiske patienter er modificeret af ændringer i plasmanatriumkoncentrationen, uafhængigt af ætiologien til hyponatriæmi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

52

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Endocrinology, Diabetes and Metabolism, University Hospital Basel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne indlagte patienter (18 til 99-årige) med ikke-hypertonisk hyponatriæmi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne indlagte patienter med ikke-hypertonisk hyponatriæmi: serumnatrium < 130 mmol/l, serumosmolalitet < 300 milliosmol/kg
  • alderen 18 til 99 år
  • Informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig symptomatisk hyponatriæmi med behov for intensiv behandling
  • Hypertonisk hyponatriæmi med serum osmolalitet > 300 mOsm/kg
  • End of life care (palliativ behandling)
  • Slutstadiet af nyresygdom (dialyse)
  • Akut leversvigt
  • Wernicke encefalopati
  • Hepatisk encefalopati i de sidste 2 måneder
  • Hepato-renalt syndrom
  • Enhver knoglesygdom, der kræver behandling inden for de sidste tre år
  • Historie om skrøbelighedsfrakturer
  • Præmenopausale kvinder
  • Hypogonadisme (diagnosticeret før indlæggelse)
  • Hyperthyroidisme
  • Steroid terapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hyponatremiske patienter
Patienter, der er indlagt på universitetshospitalet i Basel og præsenterer sig med hyponatriæmi, vil blive screenet for undersøgelsen
Andet: blodprøvetagning
blodprøvetagning til måling af knoglemarkører efter en fasteperiode på mindst 6 timer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i carboxy-terminal kollagen tværbindinger (CTX) niveauer
Tidsramme: baseline blodundersøgelse på dag 1 efter inklusion og yderligere blodprøvetagning på dag 10 (+/-3 dage) eller ved udskrivelse, hvis udskrivelsen vil være tidligere
CTX-niveau (pg/ml) og dets dynamik inden for 10 dage efter indlæggelse
baseline blodundersøgelse på dag 1 efter inklusion og yderligere blodprøvetagning på dag 10 (+/-3 dage) eller ved udskrivelse, hvis udskrivelsen vil være tidligere
Ændring i plasma natriumniveau
Tidsramme: baseline blodundersøgelse på dag 1 efter inklusion og yderligere blodprøvetagning på dag 10 (+/-3 dage) eller ved udskrivelse, hvis udskrivelsen vil være tidligere
serumnatriumniveauer (milliækvivalenter pr. liter (mEq/L) og dets dynamik inden for 10 dage efter indlæggelse
baseline blodundersøgelse på dag 1 efter inklusion og yderligere blodprøvetagning på dag 10 (+/-3 dage) eller ved udskrivelse, hvis udskrivelsen vil være tidligere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i knoglespecifik alkalisk fosfatase (bAP)
Tidsramme: baseline blodundersøgelse på dag 1 efter inklusion og yderligere blodprøvetagning på dag 10 (+/-3 dage) eller ved udskrivelse, hvis udskrivelsen vil være tidligere
bAP-niveauer og deres dynamik inden for 10 dage efter indlæggelse
baseline blodundersøgelse på dag 1 efter inklusion og yderligere blodprøvetagning på dag 10 (+/-3 dage) eller ved udskrivelse, hvis udskrivelsen vil være tidligere
Ændring i osteocalcin
Tidsramme: baseline blodundersøgelse på dag 1 efter inklusion og yderligere blodprøvetagning på dag 10 (+/-3 dage) eller ved udskrivelse, hvis udskrivelsen vil være tidligere
Osteocalcin (ng/ml) niveauer og deres dynamik inden for 10 dage efter indlæggelse
baseline blodundersøgelse på dag 1 efter inklusion og yderligere blodprøvetagning på dag 10 (+/-3 dage) eller ved udskrivelse, hvis udskrivelsen vil være tidligere
Ændring i procollagen type IN propeptid (PINP) (PINP) niveauer
Tidsramme: baseline blodundersøgelse på dag 1 efter inklusion og yderligere blodprøvetagning på dag 10 (+/-3 dage) eller ved udskrivelse, hvis udskrivelsen vil være tidligere
PINP (ng/ml) niveauer og deres dynamik inden for 10 dage efter indlæggelse
baseline blodundersøgelse på dag 1 efter inklusion og yderligere blodprøvetagning på dag 10 (+/-3 dage) eller ved udskrivelse, hvis udskrivelsen vil være tidligere
Ændring i sclerostin
Tidsramme: baseline blodundersøgelse på dag 1 efter inklusion og yderligere blodprøvetagning på dag 10 (+/-3 dage) eller ved udskrivelse, hvis udskrivelsen vil være tidligere
Sclerostin (pg/ml) niveauer og deres dynamik inden for 10 dage efter indlæggelse
baseline blodundersøgelse på dag 1 efter inklusion og yderligere blodprøvetagning på dag 10 (+/-3 dage) eller ved udskrivelse, hvis udskrivelsen vil være tidligere
Ændring i parathyreoideahormon (PTH)
Tidsramme: ændringer fra baseline (dag 1) til dag 10 efter inklusion i undersøgelsen
PTH (pg/ml) niveauer og deres dynamik inden for 10 dage efter indlæggelse
ændringer fra baseline (dag 1) til dag 10 efter inklusion i undersøgelsen
Ændring i 25-hydroxy-vitamin D3
Tidsramme: baseline blodundersøgelse på dag 1 efter inklusion og yderligere blodprøvetagning på dag 10 (+/-3 dage) eller ved udskrivelse, hvis udskrivelsen vil være tidligere
25-hydroxy-vitamin D3 (ng/ml) niveauer og deres dynamik inden for 10 dage efter indlæggelse
baseline blodundersøgelse på dag 1 efter inklusion og yderligere blodprøvetagning på dag 10 (+/-3 dage) eller ved udskrivelse, hvis udskrivelsen vil være tidligere
Ændring i calcium
Tidsramme: baseline blodundersøgelse på dag 1 efter inklusion og yderligere blodprøvetagning på dag 10 (+/-3 dage) eller ved udskrivelse, hvis udskrivelsen vil være tidligere
Calcium (mg/dl) niveauer og deres dynamik inden for 10 dage efter indlæggelse
baseline blodundersøgelse på dag 1 efter inklusion og yderligere blodprøvetagning på dag 10 (+/-3 dage) eller ved udskrivelse, hvis udskrivelsen vil være tidligere
Ændring i fosfatniveauer
Tidsramme: baseline blodundersøgelse på dag 1 efter inklusion og yderligere blodprøvetagning på dag 10 (+/-3 dage) eller ved udskrivelse, hvis udskrivelsen vil være tidligere
Fosfatniveauer (mg/dl) og deres dynamik inden for 10 dage efter indlæggelse
baseline blodundersøgelse på dag 1 efter inklusion og yderligere blodprøvetagning på dag 10 (+/-3 dage) eller ved udskrivelse, hvis udskrivelsen vil være tidligere
Antal fald
Tidsramme: antal fald inden for 30 dage efter tilmelding
telefoninterview vil blive udført for at indsamle data om forekomst og antal fald inden for 30 dage efter tilmelding
antal fald inden for 30 dage efter tilmelding
Antal brud
Tidsramme: Antal frakturer inden for 30 dage efter optagelse i undersøgelsen
telefoninterview vil blive udført for at indsamle data om forekomst og antal brud inden for 30 dage efter tilmelding
Antal frakturer inden for 30 dage efter optagelse i undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mirjam Christ-Crain, Prof. Dr. med, Endocrinology, Diabetology and Metabolism, University Hospital Basel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

24. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-01858; me18ChristCrain6

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med blodprøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner