Surveillance neurale de l'effet du rocuronium à faible dose dans la chirurgie thyroïdienne

La présente étude a été approuvée par le comité d'examen institutionnel local. Un formulaire écrit de consentement éclairé a été obtenu de chaque patient. Les patients ont été informés du but de l'utilisation du système INOM pour éventuellement aider à la localisation et à l'identification du RLNS pendant l'opération ainsi que pour évaluer leurs fonctions.

L'étude comprend des patients âgés de 18 à 65 ans qui ont subi une thyroïdectomie totale, des patients atteints d'ASA I-III, des patients qui ont été approuvés par l'oto-rhino-laryngologiste pour subir un examen normal du cordon avant et après la chirurgie et des patients opérés par 2 chirurgiens généralistes spécialistes en chirurgie et acceptés comme consultants en chirurgie endocrinienne et anesthésiés par le seul anesthésiste inclus dans l'étude.

Les critères d'exclusion ont été déterminés comme une intubation difficile prédite, un dysfonctionnement hépatique ou rénal sévère, l'asthme, la toxicomanie, l'obésité morbide et la présence d'une consommation de drogue pouvant affecter les maladies neuromusculaires ou les transmissions neuromusculaires.

L'étude a été conçue comme une étude prospective randomisée contrôlée et en double aveugle. Des nombres accidentels ont été produits afin d'éviter les biais de sélection. Dans les nombres produits, 1 : 0,3 mg/kg de rocuronium, 2 : 0,6 mg/kg de rocuronium ont été prédéfinis et les patients ont été répartis en groupes dans cette direction. Les nombres aléatoires ont fait MedCalc 18.2.1. L'étude en double aveugle a été conçue de manière à ce que le technicien anesthésiste qui a donné le rocuronium à l'anesthésiste connaisse, et que l'anesthésiste et le chirurgien qui ont intubé et effectué le suivi TOF et INOM ne connaissent pas les groupes.

Les patients du groupe 1 ont été déterminés comme ceux qui ont reçu 0,3 mg/kg de rocuronium, et les patients du groupe 2 comme ceux qui ont reçu 0,6 mg/kg de rocuronium.

Pour les patients qui ont été amenés à la table d'opération, une surveillance ECG, SPO2, TA, TOF sera effectuée et les valeurs seront enregistrées pendant l'opération. L'induction de l'anesthésie des deux groupes se fera avec 3 mg/kg de propofol, 2 mg/kg de fentanyl et de bromure de rocuronium selon le groupe concerné et un tube d'intubation avec le numéro approprié et ayant l'électrode IONM sera utilisé comme tube d'intubation pour chacun malade (NIM).

Le blocage neuromusculaire a été suivi quantitativement avec un accéléromiographe (TOF Guard ; Organon Teknika NV, Turnhout, Belgique). La stimulation du nerf cubital et les mesures d'accélération du muscle adducteur du pouce ont été utilisées pour l'accéléromiographie. Des électrodes ont été placées sur le nerf cubital à la surface palmaire du poignet. L'électrode distale a été placée au point où la ligne de flexion proximale passait au côté radial du muscle fléchisseur ulnaire du carpe.

L'électrode proximale était placée à 2 ou 3 cm en proximal sur l'électrode distale. Le convertisseur (TOF-Watch Handadapter ; Organon) a été positionné de manière à ce que la plus grande surface plane corresponde au pouce. Le câble de conversion a été placé de manière à ce qu'aucune traction ne soit appliquée au convertisseur et que le mouvement du pouce ne soit en aucune façon limité.

Suite à l'induction de l'anesthésie, le rocuronium a été administré au groupe à une posologie appropriée et les patients qui avaient une valeur TOF inférieure à 90 % ont été intubés. Le tube endotrachéal EMG (Nerve Integrity Monitor [NIM] ; Medtronic Xomed, Jacksonville, FL) a été placé directement par un anesthésiste avec laryngoscopie. La position des électrodes a été vérifiée par un examen laryngoscopique après que le cou du patient a été placé en position d'extension complète selon nos procédures standard IONM.

Le maintien de l'anesthésie après induction a été réalisé avec 2-3% de sévérane et 0,05-0,2 micgr/kg de rémifentanil. Un propofol de 40 mg a été ajouté comme dose de récupération pendant la chirurgie.

La stimulation vagale est la procédure de routine avant la définition du RLN pendant l'opération thyroïdienne. Cette étape est importante pour s'assurer que le système de surveillance fonctionne correctement et que le RLN reste sur un chemin normal. Le nerf vague a été trouvé en premier lorsque le lambeau cutané a été retiré.

Le nerf a ensuite été stimulé toutes les 5 min après 30 à 70 minutes suivant l'administration du rocuronium. 8 signaux EMG ont été mesurés aux 30e, 35e, 40e, 45e, 50e, 55e, 60e et 70e minutes, respectivement. Pour obtenir une réponse EMG, le nerf vague a été directement touché avec une barre de stimulation nerveuse monopolaire de 2 mA (Prass ; Medtronic Xomed).

Le score de Helbo-Hansen (modification de Steyn, Tableau 1) a été utilisé pour évaluer la facilité d'intubation. La somme des scores de ces cinq variables individuelles a été calculée comme le score de Helbo-Hansen (modification de Steyn, tableau 1). Un score total de 5 points était considéré comme excellent, 6-10 points comme bon, 11-15 points comme mauvais et 16-20 points comme trop mauvais.

L'analyse statistique des variables continues entre les groupes a été comparée à l'aide de tests t de 2 échantillons. Les analyses statistiques intra-groupe des variables continues ont été comparées en utilisant le test t apparié. Les variables nominales catégorielles ont été analysées par le test du chi carré ou le test exact de Fisher. Tous les tests statistiques étaient bilatéraux et la probabilité de p