Niskie dawki rokuronium Efekt Neural Monitoring w chirurgii tarczycy

Niniejsze badanie zostało zatwierdzone przez lokalną Instytucjonalną Komisję Rewizyjną. Od każdego pacjenta uzyskano pisemny formularz świadomej zgody. Pacjentów poinformowano o celu wykorzystania systemu INOM do potencjalnej pomocy w lokalizacji i identyfikacji RLNS w trakcie operacji oraz ocenie ich funkcji.

Badaniem objęto pacjentów w wieku 18-65 lat, u których wykonano tyreoidektomię całkowitą, pacjentów z ASA I-III, pacjentów, u których otolaryngolog wyraził zgodę na badanie prawidłowego pępowiny przed i po operacji oraz pacjentów operowanych przez 2 chirurgów ogólnych chirurgów i przyjętych jako konsultanci chirurgii endokrynologicznej oraz znieczulonych przez jedynego anestezjologa, który został włączony do badania.

Kryteria wykluczenia zostały określone jako przewidywana trudna intubacja, ciężka dysfunkcja wątroby lub nerek, astma, nadużywanie narkotyków, chorobliwa otyłość oraz obecność narkotyków, które mogą wpływać na choroby nerwowo-mięśniowe lub przekaźnictwo nerwowo-mięśniowe.

Badanie zostało zaprojektowane jako prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie z podwójnie ślepą próbą. Numery przypadkowe zostały utworzone, aby zapobiec stronniczości selekcji. W otrzymanych liczbach 1: 0,3 mg/kg rokuronium, 2: 0,6 mg/kg rokuronium była predefiniowana i pacjenci byli przypisywani do grup w tym kierunku. Losowe liczby wykonane MedCalc 18.2.1. Badanie z podwójnie ślepą próbą zostało zaprojektowane w taki sposób, aby technik anestezjolog, który podał anestezjologowi rokuronium, oraz anestezjolog i chirurg, którzy zaintubowali i przeprowadzili kontrolę TOF i INOM, nie znali grup.

Za grupę 1 uznano pacjentów, którym podawano rokuronium w dawce 0,3 mg/kg, a pacjentów w grupie 2, którym podawano rokuronium w dawce 0,6 mg/kg.

U pacjentów, którzy zostali przewiezieni na stół operacyjny, zostanie wykonany monitoring EKG, SPO2, TA, TOF oraz rejestracja wartości w trakcie operacji. Indukcja znieczulenia obu grup zostanie przeprowadzona za pomocą 3 mg/kg propofolu, 2 mg/kg fentanylu i bromku rokuronium zgodnie z odpowiednią grupą, a rurka intubacyjna o odpowiednim numerze i wyposażona w elektrodę IONM zostanie użyta jako rurka intubacyjna dla każdej pacjent (NIM).

Blokadę nerwowo-mięśniową śledzono ilościowo za pomocą akceleromiografu (TOF Guard; Organon Teknika NV, Turnhout, Belgia). Do akceleromiografii wykorzystano stymulację nerwu łokciowego oraz pomiary przyspieszenia mięśnia przywodziciela kciuka. Elektrody umieszczono na nerwie łokciowym na dłoniowej powierzchni nadgarstka. Elektrodę dystalną umieszczano w miejscu, w którym proksymalna linia zgięcia przechodziła na stronę promieniową mięśnia zginacza łokciowego nadgarstka.

Elektrodę proksymalną umieszczano 2 lub 3 cm proksymalnie na elektrodzie dystalnej. Konwerter (TOF-Watch Handadapter; Organon) został umieszczony w taki sposób, aby największa płaska powierzchnia odpowiadała kciukowi. Kabel konwertera został umieszczony w taki sposób, aby konwerter nie był naciągnięty, a ruch kciuka nie był w żaden sposób ograniczany.

Po indukcji znieczulenia grupie podawano rokuronium w odpowiedniej dawce, a chorych z wartością TOF poniżej 90% intubowano. Rurka dotchawicza EMG (Nerve Integrity Monitor [NIM]; Medtronic Xomed, Jacksonville, Floryda) została umieszczona bezpośrednio przez anestezjologa z laryngoskopią. Położenie elektrod sprawdzono za pomocą badania laryngoskopowego po ustawieniu szyi pacjenta w pozycji pełnego wyprostu zgodnie z naszymi standardowymi procedurami IONM.

Podtrzymanie znieczulenia po indukcji osiągnięto stosując 2-3% seweranu i 0,05-0,2 μg/kg remifentanylu. Podczas zabiegu dodano 40 mg-propofolu jako dawkę regeneracyjną.

Stymulacja nerwu błędnego jest rutynową procedurą poprzedzającą zdefiniowanie RLN podczas operacji tarczycy. Ten krok jest ważny, aby upewnić się, że system monitorowania działa poprawnie i że RLN pozostaje na normalnej ścieżce. Nerw błędny został znaleziony jako pierwszy po usunięciu płata skóry.

Następnie nerw stymulowano co 5 minut po 30 do 70 minutach od podania rokuronium. Zmierzono 8 sygnałów EMG odpowiednio w 30., 35., 40., 45., 50., 55., 60. i 70. minucie. Aby uzyskać odpowiedź EMG, nerw błędny bezpośrednio dotykano monopolarnym paskiem bodźca nerwu 2 mA (Prass; Medtronic Xomed).

Do oceny łatwości intubacji wykorzystano skalę Helbo-Hansena (modyfikacja Steyna, tabela 1). Suma wyników tych pięciu indywidualnych zmiennych została obliczona jako wynik Helbo-Hansena (modyfikacja Steyna, Tabela 1). Za ocenę doskonałą uznano łączny wynik 5 punktów, za dobry od 6 do 10, za zły od 11 do 15, za zły od 16 do 20.

Analizę statystyczną zmiennych ciągłych między grupami porównano za pomocą testów t dla 2 próbek. Wewnątrzgrupowe analizy statystyczne zmiennych ciągłych porównano za pomocą sparowanego testu t. Zmienne kategorialne nominalne analizowano za pomocą testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera. Wszystkie testy statystyczne były dwustronne, a prawdopodobieństwo p