Monitoraggio neurale dell'effetto del rocuronio a basso dosaggio nella chirurgia della tiroide

Il presente studio è stato approvato dall'Institutional Review Board locale. Da ogni paziente è stato ottenuto un modulo di consenso informato scritto. I pazienti sono stati informati sullo scopo di utilizzare il sistema INOM per assistere potenzialmente nella localizzazione e identificazione di RLNS durante l'operazione, nonché per valutare le loro funzioni.

Lo studio include pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni ai quali è stata eseguita la tiroidectomia totale, quelli con ASA I-III, pazienti che sono stati approvati dall'otorinolaringoiatra per sottoporsi a un normale esame del cordone prima e dopo l'intervento chirurgico e pazienti operati da 2 chirurghi che erano generici specialisti in chirurgia e accettati come consulenti di chirurgia endocrina e anestetizzati dall'unico anestesista incluso nello studio.

I criteri di esclusione sono stati determinati come intubazione difficile prevista, grave disfunzione epatica o renale, asma, abuso di droghe, obesità patologica e presenza di uso di droghe che possono influenzare le malattie neuromuscolari o le trasmissioni neuromuscolari.

Lo studio è stato concepito come uno studio prospettico randomizzato controllato e in doppio cieco. Sono stati prodotti numeri accidentali per evitare bias di selezione. Nei numeri prodotti, il gruppo 1: 0,3 mg/kg rocuronio, 2: 0,6 mg/kg rocuronio era predefinito ei pazienti sono stati assegnati a gruppi in questa direzione. Numeri casuali realizzati MedCalc 18.2.1. Lo studio in doppio cieco è stato progettato in modo che l'anestesista che ha somministrato il rocuronio all'anestesista lo sapesse e l'anestesista e il chirurgo che hanno intubato ed eseguito il follow-up TOF e INOM non conoscessero i gruppi.

I pazienti del gruppo 1 sono stati determinati come quelli a cui sono stati somministrati 0,3 mg/kg di rocuronio e i pazienti del gruppo 2 come quelli a cui sono stati somministrati 0,6 mg/kg di rocuronio.

Per i pazienti che sono stati portati al tavolo operatorio, verrà eseguito il monitoraggio ECG, SPO2, TA, TOF e i valori verranno registrati durante l'operazione. L'induzione dell'anestesia di entrambi i gruppi sarà effettuata con 3 mg/kg di propofol, 2 mg/kg di fentanil e rocuronio bromuro secondo il gruppo pertinente e un tubo di intubazione con il numero appropriato e con l'elettrodo IONM sarà utilizzato come tubo di intubazione per ciascuno paziente (NIM).

Il blocco neuromuscolare è stato seguito quantitativamente con un acceleromiografo (TOF Guard; Organon Teknika NV, Turnhout, Belgio). La stimolazione del nervo ulnare e le misure di accelerazione per il muscolo adduttore del pollice sono state utilizzate per l'acceleromiografia. Gli elettrodi sono stati posizionati sul nervo ulnare sulla superficie volare del polso. L'elettrodo distale è stato posizionato nel punto in cui la linea di flessione prossimale passava al lato radiale del muscolo flessore ulnare del carpo.

L'elettrodo prossimale è stato posizionato 2 o 3 cm prossimalmente sull'elettrodo distale. Il convertitore (TOF-Watch Handadapter; Organon) è stato posizionato in modo che la superficie piana più grande corrisponda al pollice. Il cavo di conversione è stato posizionato in modo da non applicare alcuna trazione al convertitore e il movimento del pollice non è stato limitato in alcun modo.

Dopo l'induzione dell'anestesia, al gruppo è stato somministrato rocuronio a un dosaggio appropriato ei pazienti che avevano un valore TOF inferiore al 90% sono stati intubati. Il tubo endotracheale EMG (Nerve Integrity Monitor [NIM]; Medtronic Xomed, Jacksonville, FL) è stato posizionato direttamente da un anestesista con laringoscopia. La posizione degli elettrodi è stata verificata mediante un esame laringoscopico dopo che il collo del paziente è stato posizionato in completa estensione secondo le nostre procedure standard IONM.

Il mantenimento dell'anestesia dopo l'induzione è stato raggiunto con il 2-3% di seseverano e 0,05-0,2 micgr/kg remifentanil. Durante l'intervento chirurgico è stata aggiunta una dose di 40 mg di propofol come dose di recupero.

La stimolazione vagale è la procedura di routine prima della definizione di RLN durante l'operazione della tiroide. Questo passaggio è importante per garantire che il sistema di monitoraggio funzioni correttamente e che l'RLN rimanga su un percorso normale. Il nervo vago è stato trovato per primo quando è stato rimosso il lembo cutaneo.

Il nervo è stato quindi stimolato ogni 5 minuti dopo 30-70 minuti dopo la somministrazione del rocuronio. 8 segnali EMG sono stati misurati rispettivamente al 30°, 35°, 40°, 45°, 50°, 55°, 60° e 70° minuto. Per ottenere una risposta EMG, il nervo vago è stato toccato direttamente con una barra di stimolo del nervo monopolare da 2 mA (Prass; Medtronic Xomed).

Il punteggio Helbo-Hansen (modifica di Steyn, Tabella 1) è stato utilizzato per valutare la facilità di intubazione. La somma dei punteggi di queste cinque variabili individuali è stata calcolata come punteggio Helbo-Hansen (modifica di Steyn, Tabella 1). Un punteggio totale di 5 punti è stato considerato eccellente, 6-10 punti buono, 11-15 punti cattivo e 16-20 punti cattivo.

L'analisi statistica delle variabili continue tra i gruppi è stata confrontata utilizzando 2 campioni t-test. Le analisi statistiche infragruppo delle variabili continue sono state confrontate utilizzando il t-test accoppiato. Le variabili nominali categoriche sono state analizzate mediante il test del chi quadrato o il test esatto di Fisher. Tutti i test statistici erano a 2 code e la probabilità di p