Une approche tenant compte des traumatismes pour le développement positif des jeunes pour les étudiants du Montana
31 décembre 2020 mis à jour par: Lauren Davis, Montana State University
Une approche tenant compte des traumatismes pour le développement positif des jeunes du Montana
Compte tenu de la prévalence des problèmes de suicide et de santé mentale dans les régions rurales du Montana, ce projet vise à aider à atténuer les facteurs de stress qui peuvent contribuer à une mauvaise santé comportementale et mentale chez les enfants d'âge scolaire.
L'objectif immédiat est de déterminer la viabilité d'un partenariat avec une école rurale du sud-ouest du Montana et de tester la faisabilité d'une mise en œuvre pilote d'une intervention de yoga tenant compte des traumatismes pour aborder les résultats de santé comportementale et le développement positif des jeunes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Montana
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Livingston, Montana, États-Unis, 59047
- Park High School
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Élèves inscrits à un cours de musculation spécifique dans un lycée prédéterminé du Montana rural
Critère d'exclusion:
- Élèves non inscrits dans un cours de musculation spécifique dans un lycée prédéterminé du Montana rural
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
18 élèves du secondaire dans une classe de musculation seront affectés à ce groupe expérimental et recevront l'intervention d'une heure deux fois par semaine pendant 8 semaines.
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Pratique du yoga tenant compte des traumatismes dans le cadre d'un cours de musculation au lycée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de cortisol salivaire
Délai: Baseline et 4 semaines (Midpoint)
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Les étudiants fourniront un échantillon de salive dans lequel les niveaux de cortisol seront analysés à l'aide de kits d'analyse salivaire (via Salimetrics.com).
Des échantillons seront prélevés le premier jour de l'intervention, à mi-parcours de l'intervention et le dernier jour de l'intervention pour déterminer si l'intervention a amélioré les niveaux de stress (comme indiqué par une réduction des niveaux de cortisol).
Un biostatisticien fournira l'analyse et la conclusion de ces échantillons à la fin de l'étude.
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Baseline et 4 semaines (Midpoint)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'anxiété du trouble d'anxiété généralisée-7
Délai: Au départ et 7 semaines après le début de l'intervention
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Ce questionnaire en 7 items est basé sur une échelle de Likert de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours) pour les items liés aux troubles anxieux.
Le score le plus bas est un zéro et le score maximum est un 21.
Une réduction du score entre la pré- et la post-évaluation indique une amélioration de la symptomatologie.
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Au départ et 7 semaines après le début de l'intervention
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Questionnaire sur la santé des patients pour les adolescents
Délai: Au départ et 7 semaines après le début de l'intervention
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Ce questionnaire en 9 items est conçu pour évaluer la sévérité des symptômes dépressifs chez les adolescents.
Il est noté sur une échelle de Likert de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours) sur des items liés aux indicateurs de dépression.
Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 27, et une réduction du score entre la pré- et la post-évaluation indique une amélioration de la symptomatologie.
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Au départ et 7 semaines après le début de l'intervention
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Questionnaire sur les forces et les difficultés pour les 11 à 17 ans (score global)
Délai: Au départ et 7 semaines après le début de l'intervention
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Ce questionnaire de 25 items est une brève échelle émotionnelle et comportementale pour les adolescents basée sur des attributs psychologiques.
Les éléments sont notés sur une échelle de Likert de 0 (pas vrai) à 2 (certainement vrai).
La fourchette des notes globales est de 0 à 40.
Une réduction du score entre la pré- et la post-évaluation indique une amélioration de la symptomatologie/des résultats.
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Au départ et 7 semaines après le début de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lauren E Davis, Doctoral, Montana State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 novembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
12 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
22 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2020
Première publication (Réel)
21 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Davis01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .