Trauma-informovaný přístup pro pozitivní rozvoj mládeže pro studenty z Montany
31. prosince 2020 aktualizováno: Lauren Davis, Montana State University
Trauma-informovaný přístup pro pozitivní rozvoj mládeže pro Montana
Vzhledem k prevalenci sebevražd a problémů s duševním zdravím na venkově v Montaně je cílem tohoto projektu pomoci zmírnit stresory, které mohou přispívat ke špatnému chování a duševnímu zdraví dětí středního věku.
Okamžitým cílem je určit životaschopnost partnerství s venkovskou školou v jihozápadní Montaně a otestovat proveditelnost pilotované implementace jógové intervence založené na traumatu, která by řešila výsledky v oblasti zdraví a pozitivní vývoj mládeže.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Montana
-
Livingston, Montana, Spojené státy, 59047
- Park High School
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
11 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti se zapsali do specifické třídy silového tréninku na předem určené střední škole ve venkovské Montaně
Kritéria vyloučení:
- Studenti, kteří se nezapsali do konkrétní třídy silového tréninku na předem určené střední škole ve venkovské Montaně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Do této experimentální skupiny bude přiřazeno 18 středoškolských studentů ve třídě silového tréninku, kteří budou dostávat hodinovou intervenci dvakrát týdně po dobu 8 týdnů.
|
Cvičení jógy s informacemi o traumatu pořádané v rámci středoškolské třídy silového tréninku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Testování kortizolu ve slinách
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny (střed)
|
Studenti poskytnou vzorek slin, ve kterém budou analyzovány hladiny kortizolu pomocí souprav pro stanovení slin (prostřednictvím Salimetrics.com).
Vzorky budou odebrány první den intervence, v polovině intervence a v poslední den intervence, aby se zjistilo, zda intervence zlepšila úroveň stresu (jak naznačuje snížení hladiny kortizolu).
Biostatistik poskytne analýzu a závěry těchto vzorků na závěr studie.
|
Výchozí stav a 4 týdny (střed)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Generalizovaná úzkostná porucha-7 stupnice úzkosti
Časové okno: Výchozí stav a 7 týdnů po začátku intervence
|
Tento dotazník o 7 položkách je založen na Likertově škále od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den) pro položky související s úzkostnými poruchami.
Nejnižší skóre je nula a maximální skóre je 21.
Snížení skóre od předběžného po vyhodnocení indikuje zlepšení symptomologie.
|
Výchozí stav a 7 týdnů po začátku intervence
|
|
Dotazník zdraví pacienta pro dospívající
Časové okno: Výchozí stav a 7 týdnů po začátku intervence
|
Tento 9-položkový dotazník je určen k hodnocení závažnosti symptomů deprese u adolescentů.
Boduje se na Likertově stupnici od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den) u položek spojených s indikátory deprese.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 27 a snížení skóre od před hodnocením k hodnocení po něm naznačuje zlepšení symptomologie.
|
Výchozí stav a 7 týdnů po začátku intervence
|
|
Dotazník silných stránek a obtíží pro věkovou skupinu 11–17 (celkové skóre)
Časové okno: Výchozí stav a 7 týdnů po začátku intervence
|
Tento dotazník o 25 položkách je stručná emocionální a behaviorální škála pro dospívající na základě psychologických atributů.
Položky jsou hodnoceny na Likertově stupnici od 0 (není pravda) do 2 (určitě pravdivá).
Rozsah celkového skóre je 0-40.
Snížení skóre z období před hodnocením do hodnocení po něm naznačuje zlepšení symptomologie/výsledků.
|
Výchozí stav a 7 týdnů po začátku intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lauren E Davis, Doctoral, Montana State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. listopadu 2019
Primární dokončení (Aktuální)
12. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
22. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
21. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Davis01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy