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Uma abordagem informada sobre o trauma para o desenvolvimento positivo da juventude para estudantes de Montana

31 de dezembro de 2020 atualizado por: Lauren Davis, Montana State University

Uma abordagem baseada no trauma para o desenvolvimento positivo da juventude em Montana

Dada a prevalência de suicídio e problemas de saúde mental na zona rural de Montana, este projeto visa ajudar a mitigar os estressores que podem contribuir para problemas comportamentais e de saúde mental em crianças em idade escolar. O objetivo imediato é determinar a viabilidade de uma parceria com uma escola rural do sudoeste de Montana e testar a viabilidade de uma implementação piloto de uma intervenção de ioga informada sobre traumas para abordar resultados de saúde comportamental e desenvolvimento positivo da juventude.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Montana
      • Livingston, Montana, Estados Unidos, 59047
        • Park High School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Alunos matriculados em uma aula específica de musculação em uma escola predeterminada na zona rural de Montana

Critério de exclusão:

  • Alunos não matriculados em uma aula específica de musculação em uma escola predeterminada na zona rural de Montana

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
18 alunos do ensino médio em uma aula de musculação serão designados para este grupo experimental e receberão a intervenção de uma hora duas vezes por semana durante 8 semanas.
Prática de Yoga Informada sobre Trauma realizada em uma aula de treinamento com pesos no ensino médio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de cortisol salivar
Prazo: Linha de base e 4 semanas (ponto médio)
Os alunos fornecerão uma amostra de saliva na qual os níveis de cortisol serão analisados ​​por meio de kits de análise salivar (através de Salimetrics.com). Amostras serão coletadas no primeiro dia da intervenção, na metade da intervenção e no último dia da intervenção para determinar se a intervenção melhorou os níveis de estresse (conforme indicado por uma redução nos níveis de cortisol). Um bioestatístico fornecerá análise e conclusão dessas amostras na conclusão do estudo.
Linha de base e 4 semanas (ponto médio)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada-7
Prazo: Linha de base e 7 semanas após o início da intervenção
Este questionário de 7 itens é baseado em uma escala likert de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias) para itens relacionados a transtornos de ansiedade. A pontuação mais baixa é zero e a pontuação máxima é 21. Uma redução na pontuação da pré para a pós-avaliação indica uma melhora na sintomatologia.
Linha de base e 7 semanas após o início da intervenção
Questionário de Saúde do Paciente para Adolescentes
Prazo: Linha de base e 7 semanas após o início da intervenção
Este questionário de 9 itens é projetado para avaliar a gravidade dos sintomas depressivos em adolescentes. É pontuado em uma escala Likert de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias) em itens ligados a indicadores de depressão. O escore mínimo é 0 e o máximo é 27, sendo que a redução do escore da pré para a pós-avaliação indica melhora da sintomatologia.
Linha de base e 7 semanas após o início da intervenção
Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades para Idades 11-17 (Pontuação Geral)
Prazo: Linha de base e 7 semanas após o início da intervenção
Este questionário de 25 itens é uma breve escala emocional e comportamental para adolescentes com base em atributos psicológicos. Os itens são pontuados em uma escala Likert de 0 (não é verdade) a 2 (certamente é verdade). O intervalo nas pontuações gerais é de 0 a 40. Uma redução na pontuação da pré para a pós-avaliação indica uma melhora na sintomatologia/resultados.
Linha de base e 7 semanas após o início da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lauren E Davis, Doctoral, Montana State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

12 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

22 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

21 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Davis01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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