モンタナ州の学生のための前向きな青少年育成のためのトラウマに基づいたアプローチ
2020年12月31日 更新者：Lauren Davis、Montana State University
モンタナ州の前向きな青少年育成のためのトラウマに基づいたアプローチ
モンタナ州の田舎では自殺と精神的健康問題が蔓延していることを考慮し、このプロジェクトは高校生の子供たちの行動的および精神的健康状態の悪化の一因となる可能性のあるストレス要因を軽減することを目的としています。
当面の目標は、モンタナ州南西部の田舎の学校とのパートナーシップの実現可能性を判断し、健康行動上の成果と青少年の前向きな育成に取り組むために、トラウマに基づいたヨガ介入の試験的実施の実現可能性をテストすることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Montana
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Livingston、Montana、アメリカ、59047
- Park High School
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- モンタナ州の田舎にあるあらかじめ決められた高校で、特定のウェイトトレーニングのクラスに登録する生徒たち
除外基準:
- モンタナ州の田舎にあるあらかじめ決められた高校で特定のウエイトトレーニングクラスに登録していない生徒
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
ウェイト トレーニング クラスに参加している 18 人の高校生がこの実験グループに割り当てられ、1 時間の介入を週 2 回、8 週間受けます。
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高校のウェイトトレーニングクラス内で行われたトラウマに基づいたヨガの練習
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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唾液中コルチゾール検査
時間枠：ベースラインと 4 週間 (中間点)
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学生は唾液サンプルを提供し、その中のコルチゾールレベルを唾液アッセイキット (Salimetrics.com 経由) で分析します。
介入の初日、介入の途中、および介入の最終日にサンプルが収集され、介入によってストレスレベルが改善されたかどうか（コルチゾールレベルの低下によって示される）が判断されます。
生物統計学者は、研究の終了時にこれらのサンプルの分析と結論を提供します。
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ベースラインと 4 週間 (中間点)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全般性不安障害-7 不安スケール
時間枠：ベースラインおよび介入開始から 7 週間後
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この 7 項目のアンケートは、不安障害に関連する項目について、0 (まったくない) ～ 3 (ほぼ毎日) のリッカート尺度に基づいています。
最低スコアは 0、最高スコアは 21 です。
評価前から評価後までのスコアの減少は、症状の改善を示します。
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ベースラインおよび介入開始から 7 週間後
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青少年向けの患者健康アンケート
時間枠：ベースラインおよび介入開始から 7 週間後
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この 9 項目のアンケートは、青少年のうつ病症状の重症度を評価するために設計されています。
うつ病の指標に関連する項目について、0 (まったくない) から 3 (ほぼ毎日) までのリッカート スケールでスコア付けされます。
最小スコアは 0、最大スコアは 27 で、評価前から評価後までのスコアの減少は症状の改善を示します。
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ベースラインおよび介入開始から 7 週間後
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11 ～ 17 歳の長所と困難さのアンケート (総合スコア)
時間枠：ベースラインおよび介入開始から 7 週間後
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この 25 項目のアンケートは、心理的属性に基づいた青少年の感情と行動の簡単な尺度です。
項目は、0 (真実ではない) から 2 (確かに真実) までのリッカート スケールでスコア付けされます。
総合スコアの範囲は 0 ～ 40 です。
評価前から評価後までのスコアの減少は、症状/転帰の改善を示します。
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ベースラインおよび介入開始から 7 週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lauren E Davis, Doctoral、Montana State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月15日
一次修了 (実際)
2020年3月12日
研究の完了 (実際)
2020年9月22日
試験登録日
最初に提出
2020年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月15日
最初の投稿 (実際)
2020年1月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月31日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
トラウマに基づいたヨガの臨床試験
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