Een trauma-geïnformeerde benadering voor positieve jeugdontwikkeling voor Montana-studenten
31 december 2020 bijgewerkt door: Lauren Davis, Montana State University
Een trauma-geïnformeerde aanpak voor positieve jeugdontwikkeling voor Montana
Gezien de prevalentie van zelfmoord en psychische problemen op het platteland van Montana, is dit project bedoeld om stressoren te helpen verminderen die kunnen bijdragen aan een slechte gedrags- en geestelijke gezondheid bij middelbare schoolgaande kinderen.
Het onmiddellijke doel is om de levensvatbaarheid van een samenwerking met een landelijke school in het zuidwesten van Montana te bepalen en de haalbaarheid te testen van een proefimplementatie van een trauma-geïnformeerde yoga-interventie om gedragsgerelateerde gezondheidsresultaten en positieve ontwikkeling van jongeren aan te pakken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Montana
-
Livingston, Montana, Verenigde Staten, 59047
- Park High School
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studenten schreven zich in voor een specifieke krachttraining op een vooraf bepaalde middelbare school op het platteland van Montana
Uitsluitingscriteria:
- Studenten die niet zijn ingeschreven voor een specifieke training met gewichten op een vooraf bepaalde middelbare school op het platteland van Montana
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
18 middelbare scholieren in een krachttrainingsklas worden toegewezen aan deze experimentele groep en krijgen de interventie van een uur tweemaal per week gedurende 8 weken.
|
Trauma-geïnformeerde yoga-oefeningen gehouden in een klas voor krachttraining op de middelbare school
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Speekselcortisol testen
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken (middelpunt)
|
Studenten zullen een speekselmonster verstrekken waarin de cortisolspiegels worden geanalyseerd door middel van speekseltestkits (via Salimetrics.com).
Op de eerste dag van de interventie, halverwege de interventie en op de laatste dag van de interventie worden monsters genomen om te bepalen of de interventie het stressniveau heeft verbeterd (wat blijkt uit een verlaging van de cortisolspiegel).
Een biostatisticus zal aan het einde van het onderzoek een analyse en conclusie van deze monsters geven.
|
Basislijn en 4 weken (middelpunt)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gegeneraliseerde angststoornis-7 angstschaal
Tijdsspanne: Basislijn en 7 weken na aanvang van de interventie
|
Deze vragenlijst met 7 items is gebaseerd op een Likert-schaal van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag) voor items die verband houden met angststoornissen.
De laagste score is een nul en de maximale score is een 21.
Een verlaging van de score van pre- naar post-assessment duidt op een verbetering van de symptomen.
|
Basislijn en 7 weken na aanvang van de interventie
|
|
Patiëntengezondheidsvragenlijst voor adolescenten
Tijdsspanne: Basislijn en 7 weken na aanvang van de interventie
|
Deze vragenlijst met 9 items is ontworpen om de ernst van depressieve symptomen bij adolescenten te evalueren.
Het wordt gescoord op een Likert-schaal van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag) op items die verband houden met depressie-indicatoren.
De minimale score is 0 en de maximale score is 27, en een verlaging van de score van pre- naar post-assessment duidt op een verbetering van de symptomen.
|
Basislijn en 7 weken na aanvang van de interventie
|
|
Vragenlijst over sterke punten en moeilijkheden voor 11-17-jarigen (algemene score)
Tijdsspanne: Basislijn en 7 weken na aanvang van de interventie
|
Deze vragenlijst met 25 items is een korte emotionele en gedragsschaal voor adolescenten op basis van psychologische kenmerken.
Items worden gescoord op een Likert-schaal van 0 (niet waar) tot 2 (zeker waar).
Het bereik in algemene scores is 0-40.
Een verlaging van de score van pre- naar post-assessment duidt op een verbetering van de symptomen/uitkomsten.
|
Basislijn en 7 weken na aanvang van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lauren E Davis, Doctoral, Montana State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 november 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Davis01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .