En traumainformerad strategi för positiv ungdomsutveckling för studenter i Montana
31 december 2020 uppdaterad av: Lauren Davis, Montana State University
En traumainformerad strategi för positiv ungdomsutveckling för Montana
Med tanke på förekomsten av självmord och psykiska problem på landsbygden i Montana, är detta projekt avsett att hjälpa till att lindra stressfaktorer som kan bidra till dålig beteendemässig och psykisk hälsa hos barn i gymnasieåldern.
Det omedelbara målet är att fastställa lönsamheten för ett partnerskap med en landsbygdsskola i sydvästra Montana och testa genomförbarheten av en pilotimplementering av en traumainformerad yogaintervention för att hantera beteendemässiga hälsoresultat och positiv ungdomsutveckling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Montana
-
Livingston, Montana, Förenta staterna, 59047
- Park High School
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
11 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studenter registrerade sig i en specifik styrketräningsklass vid en förutbestämd gymnasieskola på landsbygden i Montana
Exklusions kriterier:
- Studenter som inte är inskrivna i en specifik styrketräningsklass vid en förutbestämd gymnasieskola på landsbygden i Montana
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
18 gymnasieelever i en styrketräningsklass kommer att tilldelas denna experimentella grupp och kommer att få en timmes intervention två gånger i veckan i 8 veckor.
|
Trauma-informerad yogaträning som hålls inom en styrketräningsklass på gymnasiet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Salivkortisoltestning
Tidsram: Baslinje och 4 veckor (mittpunkt)
|
Eleverna kommer att tillhandahålla ett salivprov där kortisolnivåerna kommer att analyseras genom salivanalyssatser (genom Salimetrics.com).
Prover kommer att samlas in den första dagen av interventionen, halvvägs genom interventionen och den sista dagen av interventionen för att avgöra om interventionen har förbättrade stressnivåer (vilket indikeras av en minskning av kortisolnivåerna).
En biostatistiker kommer att tillhandahålla analys och slutsatser av dessa prover i slutet av studien.
|
Baslinje och 4 veckor (mittpunkt)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Generaliserat ångestsyndrom-7 ångestskala
Tidsram: Baslinje och 7 veckor efter påbörjad intervention
|
Detta frågeformulär med 7 punkter är baserat på en likert-skala från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag) för frågor relaterade till ångestsyndrom.
Den lägsta poängen är noll och den maximala poängen är 21.
En minskning av poängen från före till efter bedömning indikerar en förbättring av symtomologin.
|
Baslinje och 7 veckor efter påbörjad intervention
|
|
Patienthälsans frågeformulär för ungdomar
Tidsram: Baslinje och 7 veckor efter påbörjad intervention
|
Detta frågeformulär med 9 punkter är utformat för att utvärdera svårighetsgraden av depressiva symtom hos ungdomar.
Det poängsätts på en Likert-skala från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag) på poster kopplade till depressionsindikatorer.
Minsta poäng är 0 och maximal poäng är 27, och en minskning av poäng från före till efter bedömning indikerar en förbättring av symtomologin.
|
Baslinje och 7 veckor efter påbörjad intervention
|
|
Frågeformulär för styrkor och svårigheter för åldrarna 11-17 (totalpoäng)
Tidsram: Baslinje och 7 veckor efter påbörjad intervention
|
Detta frågeformulär med 25 punkter är en kort känslomässig och beteendemässig skala för ungdomar baserad på psykologiska egenskaper.
Objekt poängsätts på en Likert-skala från 0 (Inte Sant) till 2 (Visst Sant).
Intervallet i totalpoäng är 0-40.
En minskning av poängen från före till efter bedömning indikerar en förbättring av symtomologi/resultat.
|
Baslinje och 7 veckor efter påbörjad intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lauren E Davis, Doctoral, Montana State University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 november 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
12 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
22 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2020
Första postat (Faktisk)
21 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Davis01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .