Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podejście oparte na traumie dla pozytywnego rozwoju młodzieży dla uczniów z Montany

31 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Lauren Davis, Montana State University

Podejście oparte na traumie dla pozytywnego rozwoju młodzieży w Montanie

Biorąc pod uwagę powszechność samobójstw i problemów ze zdrowiem psychicznym na terenach wiejskich Montany, projekt ten ma na celu pomóc złagodzić czynniki stresogenne, które mogą przyczyniać się do złego zachowania i zdrowia psychicznego dzieci w wieku szkolnym. Bezpośrednim celem jest określenie wykonalności partnerstwa z wiejską szkołą w południowo-zachodniej Montanie i przetestowanie wykonalności pilotażowego wdrożenia interwencji jogi opartej na traumie, aby zająć się behawioralnymi wynikami zdrowotnymi i pozytywnym rozwojem młodzieży.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Montana
      • Livingston, Montana, Stany Zjednoczone, 59047
        • Park High School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczniowie zapisali się na specjalne zajęcia z treningu siłowego w z góry określonej szkole średniej w wiejskiej Montanie

Kryteria wyłączenia:

  • Uczniowie nie zapisani na określone zajęcia z treningu siłowego w z góry określonej szkole średniej w wiejskiej Montanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
18 uczniów szkół średnich w klasie treningu siłowego zostanie przydzielonych do tej grupy eksperymentalnej i otrzyma jednogodzinną interwencję dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Praktyka Jogi Informowanej o Traumie prowadzona w ramach zajęć z treningu siłowego w szkole średniej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: Linia bazowa i 4 tygodnie (punkt środkowy)
Uczniowie dostarczą próbkę śliny, w której zostaną przeanalizowane poziomy kortyzolu za pomocą zestawów do oznaczania śliny (za pośrednictwem Salimetrics.com). Próbki zostaną pobrane pierwszego dnia interwencji, w połowie interwencji i ostatniego dnia interwencji w celu ustalenia, czy interwencja poprawiła poziom stresu (na co wskazuje obniżenie poziomu kortyzolu). Biostatystyk przedstawi analizę i wnioski z tych próbek na zakończenie badania.
Linia bazowa i 4 tygodnie (punkt środkowy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uogólnione zaburzenie lękowe – 7 skala lęku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 7 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Ten 7-punktowy kwestionariusz jest oparty na skali Likerta od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie) dla pozycji związanych z zaburzeniami lękowymi. Najniższy wynik to zero, a maksymalny wynik to 21. Zmniejszenie wyniku z oceny przed oceną do oceny końcowej wskazuje na poprawę objawów.
Wartość wyjściowa i 7 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta dla Młodzieży
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 7 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Ten 9-punktowy kwestionariusz przeznaczony jest do oceny nasilenia objawów depresyjnych u młodzieży. Jest oceniany na skali Likerta od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie) w pozycjach powiązanych ze wskaźnikami depresji. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 27, a zmniejszenie wyniku od oceny przed oceną do oceny końcowej wskazuje na poprawę objawów.
Wartość wyjściowa i 7 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności dla dzieci w wieku 11-17 lat (wynik ogólny)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 7 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Ten kwestionariusz składający się z 25 pozycji jest krótką skalą emocjonalną i behawioralną dla nastolatków opartą na cechach psychologicznych. Pozycje są oceniane na skali Likerta od 0 (nieprawda) do 2 (zdecydowanie prawda). Zakres ogólnych wyników wynosi od 0 do 40. Zmniejszenie wyniku z oceny przed oceną do oceny końcowej wskazuje na poprawę objawów/wyników.
Wartość wyjściowa i 7 tygodni po rozpoczęciu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lauren E Davis, Doctoral, Montana State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Davis01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Joga oparta na traumie

3
Subskrybuj