En traume-informert tilnærming for positiv ungdomsutvikling for Montana-studenter
31. desember 2020 oppdatert av: Lauren Davis, Montana State University
En traume-informert tilnærming for positiv ungdomsutvikling for Montana
Gitt utbredelsen av selvmord og psykiske helseproblemer på landsbygda i Montana, er dette prosjektet ment å bidra til å redusere stressfaktorer som kan bidra til dårlig atferdsmessig og mental helse hos barn i videregående skole.
Det umiddelbare målet er å fastslå levedyktigheten til et partnerskap med en landlig skole i sørvest i Montana og teste muligheten for en pilotimplementering av en traume-informert yoga-intervensjon for å adressere atferdsmessige helseutfall og positiv ungdomsutvikling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Montana
-
Livingston, Montana, Forente stater, 59047
- Park High School
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
11 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studenter meldte seg på en spesifikk vekttreningsklasse på forhåndsbestemt videregående skole i det landlige Montana
Ekskluderingskriterier:
- Studenter som ikke meldte seg på en bestemt vekttreningsklasse ved forhåndsbestemt videregående skole i det landlige Montana
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
18 videregående elever i en vekttreningsklasse vil bli tildelt denne eksperimentelle gruppen og vil motta en times intervensjon to ganger ukentlig i 8 uker.
|
Traume-informert yogapraksis holdt i en vekttreningstime på videregående skole
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spyttkortisoltesting
Tidsramme: Baseline og 4 uker (midtpunkt)
|
Studentene vil gi en spyttprøve der kortisolnivået vil bli analysert gjennom spyttanalysesett (gjennom Salimetrics.com).
Prøver vil bli samlet inn den første dagen av intervensjonen, halvveis i intervensjonen og den siste dagen av intervensjonen for å avgjøre om intervensjonen har forbedret stressnivå (som indikert ved en reduksjon i kortisolnivåer).
En biostatistiker vil gi analyse og konklusjon av disse prøvene ved avslutningen av studien.
|
Baseline og 4 uker (midtpunkt)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generalisert angstlidelse-7 angstskala
Tidsramme: Baseline og 7 uker etter start av intervensjon
|
Dette spørreskjemaet med 7 elementer er basert på en likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag) for elementer relatert til angstlidelser.
Den laveste poengsummen er null og maksimal poengsum er 21.
En reduksjon i poengsum fra før- til ettervurdering indikerer en forbedring i symptomologi.
|
Baseline og 7 uker etter start av intervensjon
|
|
Pasienthelsespørreskjema for ungdom
Tidsramme: Baseline og 7 uker etter start av intervensjon
|
Dette 9-elements spørreskjema er utviklet for å evaluere alvorlighetsgraden av depressive symptomer hos ungdom.
Det skåres på en Likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag) på elementer knyttet til depresjonsindikatorer.
Minimumsskåren er 0 og maksimumskåren er 27, og en reduksjon i skåren fra før- til ettervurdering indikerer en forbedring i symptomologi.
|
Baseline og 7 uker etter start av intervensjon
|
|
Spørreskjema for styrker og vanskeligheter for alderen 11–17 (samlet poengsum)
Tidsramme: Baseline og 7 uker etter start av intervensjon
|
Dette spørreskjemaet med 25 elementer er en kort emosjonell og atferdsmessig skala for ungdom basert på psykologiske egenskaper.
Elementer scores på en Likert-skala fra 0 (ikke sant) til 2 (sikkert sant).
Intervallet i totalscore er 0-40.
En reduksjon i skåre fra før til etter vurdering indikerer en forbedring i symptomologi/resultater.
|
Baseline og 7 uker etter start av intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lauren E Davis, Doctoral, Montana State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2019
Primær fullføring (Faktiske)
12. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
22. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
21. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Davis01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .