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Un approccio informato sul trauma per lo sviluppo giovanile positivo per gli studenti del Montana

31 dicembre 2020 aggiornato da: Lauren Davis, Montana State University

Un approccio informato sul trauma per lo sviluppo giovanile positivo per il Montana

Data la prevalenza di suicidi e problemi di salute mentale nelle zone rurali del Montana, questo progetto ha lo scopo di aiutare a mitigare i fattori di stress che possono contribuire a una cattiva salute comportamentale e mentale nei bambini in età scolare. L'obiettivo immediato è determinare la fattibilità di una partnership con una scuola rurale del Montana sud-occidentale e testare la fattibilità di un'implementazione pilota di un intervento di yoga informato sul trauma per affrontare i risultati della salute comportamentale e lo sviluppo positivo dei giovani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Montana
      • Livingston, Montana, Stati Uniti, 59047
        • Park High School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti iscritti a un corso specifico di allenamento con i pesi presso una scuola superiore predeterminata nelle zone rurali del Montana

Criteri di esclusione:

  • Studenti non iscritti a un corso specifico di allenamento con i pesi presso una scuola superiore predeterminata nel Montana rurale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
18 studenti delle scuole superiori in una classe di allenamento con i pesi saranno assegnati a questo gruppo sperimentale e riceveranno l'intervento di un'ora due volte alla settimana per 8 settimane.
Comportamentale: Yoga informato sul trauma
Pratica di yoga informata sul trauma tenutasi all'interno di un corso di allenamento con i pesi delle scuole superiori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del cortisolo salivare
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane (punto medio)
Gli studenti forniranno un campione di saliva in cui verranno analizzati i livelli di cortisolo attraverso kit di analisi salivari (tramite Salimetrics.com). I campioni verranno raccolti il ​​primo giorno dell'intervento, a metà dell'intervento e l'ultimo giorno dell'intervento per determinare se l'intervento ha migliorato i livelli di stress (come indicato da una riduzione dei livelli di cortisolo). Un biostatistico fornirà l'analisi e la conclusione di questi campioni alla conclusione dello studio.
Basale e 4 settimane (punto medio)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disturbo d'ansia generalizzato-7 scala d'ansia
Lasso di tempo: Basale e 7 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Questo questionario a 7 item si basa su una scala Likert da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno) per gli item relativi ai disturbi d'ansia. Il punteggio più basso è zero e il punteggio massimo è 21. Una riduzione del punteggio da prima a dopo la valutazione indica un miglioramento della sintomatologia.
Basale e 7 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Questionario sulla salute del paziente per adolescenti
Lasso di tempo: Basale e 7 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Questo questionario di 9 item è progettato per valutare la gravità dei sintomi depressivi negli adolescenti. Viene valutato su una scala Likert da 0 (per niente) a 3 (quasi tutti i giorni) su item legati agli indicatori di depressione. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 27 e una riduzione del punteggio da prima a dopo la valutazione indica un miglioramento della sintomatologia.
Basale e 7 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Questionario sui punti di forza e sulle difficoltà per gli 11-17 anni (punteggio complessivo)
Lasso di tempo: Basale e 7 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Questo questionario di 25 item è una breve scala emotiva e comportamentale per adolescenti basata su attributi psicologici. Gli elementi vengono valutati su una scala Likert da 0 (non vero) a 2 (certamente vero). L'intervallo dei punteggi complessivi è 0-40. Una riduzione del punteggio da prima a dopo la valutazione indica un miglioramento della sintomatologia/dei risultati.
Basale e 7 settimane dopo l'inizio dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Montana State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Lauren E Davis, Doctoral, Montana State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

12 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

22 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Davis01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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