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Ein traumainformierter Ansatz für eine positive Jugendentwicklung für Montana-Studenten

31. Dezember 2020 aktualisiert von: Lauren Davis, Montana State University

Ein traumainformierter Ansatz für eine positive Jugendentwicklung in Montana

Angesichts der Prävalenz von Selbstmord und psychischen Problemen im ländlichen Montana soll dieses Projekt dazu beitragen, Stressfaktoren zu mildern, die zu schlechtem Verhalten und schlechter psychischer Gesundheit bei Kindern im High-School-Alter beitragen können. Das unmittelbare Ziel besteht darin, die Realisierbarkeit einer Partnerschaft mit einer ländlichen Schule im Südwesten von Montana zu ermitteln und die Machbarkeit einer Pilotimplementierung einer traumainformierten Yoga-Intervention zu testen, um verhaltensbezogene Gesundheitsergebnisse und eine positive Jugendentwicklung zu erreichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Montana
      • Livingston, Montana, Vereinigte Staaten, 59047
        • Park High School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schüler, die sich für einen bestimmten Krafttrainingskurs an einer vorgegebenen High School im ländlichen Montana eingeschrieben haben

Ausschlusskriterien:

  • Schüler, die nicht für einen bestimmten Krafttrainingskurs an einer vorgegebenen High School im ländlichen Montana eingeschrieben sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
18 Oberstufenschüler einer Krafttrainingsklasse werden dieser Versuchsgruppe zugeordnet und erhalten 8 Wochen lang zweimal wöchentlich die einstündige Intervention.
Verhalten: Trauma-informiertes Yoga
Trauma-informierte Yoga-Praxis im Rahmen eines Krafttrainingskurses an einer High School

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Speichel-Cortisol-Test
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen (Mittelpunkt)
Die Schüler stellen eine Speichelprobe zur Verfügung, in der der Cortisolspiegel mithilfe von Speicheltestkits (über Salimetrics.com) analysiert wird. Am ersten Tag des Eingriffs, in der Mitte des Eingriffs und am letzten Tag des Eingriffs werden Proben entnommen, um festzustellen, ob der Eingriff zu einer Verbesserung des Stressniveaus geführt hat (angezeigt durch eine Senkung des Cortisolspiegels). Ein Biostatistiker wird am Ende der Studie eine Analyse und Schlussfolgerung dieser Proben liefern.
Ausgangswert und 4 Wochen (Mittelpunkt)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Generalisierte Angststörung – Angstskala 7
Zeitfenster: Ausgangswert und 7 Wochen nach Beginn der Intervention
Dieser 7-Punkte-Fragebogen basiert auf einer Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast täglich) für Punkte im Zusammenhang mit Angststörungen. Die niedrigste Punktzahl ist eine Null und die maximale Punktzahl ist eine 21. Eine Verringerung des Scores von der Vor- zur Nachuntersuchung weist auf eine Verbesserung der Symptomologie hin.
Ausgangswert und 7 Wochen nach Beginn der Intervention
Fragebogen zur Patientengesundheit für Jugendliche
Zeitfenster: Ausgangswert und 7 Wochen nach Beginn der Intervention
Dieser 9-Punkte-Fragebogen dient zur Beurteilung der Schwere depressiver Symptome bei Jugendlichen. Die Bewertung erfolgt auf einer Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) für Elemente, die mit Depressionsindikatoren verknüpft sind. Die Mindestpunktzahl liegt bei 0 und die Höchstpunktzahl bei 27. Eine Verringerung der Punktzahl von der Vor- zur Nachuntersuchung weist auf eine Verbesserung der Symptomologie hin.
Ausgangswert und 7 Wochen nach Beginn der Intervention
Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten im Alter von 11 bis 17 Jahren (Gesamtpunktzahl)
Zeitfenster: Ausgangswert und 7 Wochen nach Beginn der Intervention
Dieser 25-Punkte-Fragebogen ist eine kurze Emotions- und Verhaltensskala für Jugendliche, die auf psychologischen Merkmalen basiert. Die Punkte werden auf einer Likert-Skala von 0 (nicht wahr) bis 2 (sicherlich wahr) bewertet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 40. Eine Verringerung des Punktestands von der Vor- zur Nachuntersuchung weist auf eine Verbesserung der Symptomologie/Ergebnisse hin.
Ausgangswert und 7 Wochen nach Beginn der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Montana State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Lauren E Davis, Doctoral, Montana State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Davis01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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