Подход с учетом травм для позитивного развития молодежи для студентов из Монтаны
31 декабря 2020 г. обновлено: Lauren Davis, Montana State University
Подход с учетом травм для позитивного развития молодежи в штате Монтана
Учитывая распространенность самоубийств и проблем с психическим здоровьем в сельской местности Монтаны, этот проект призван помочь смягчить факторы стресса, которые могут способствовать ухудшению поведения и психического здоровья детей старшего школьного возраста.
Ближайшая цель состоит в том, чтобы определить жизнеспособность партнерства со школой в сельской местности на юго-западе Монтаны и проверить возможность пилотного внедрения йога-интервенции с учетом травм для улучшения поведенческого здоровья и позитивного развития молодежи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Montana
-
Livingston, Montana, Соединенные Штаты, 59047
- Park High School
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 11 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Учащиеся, записавшиеся в специальный класс силовых тренировок в заранее определенной средней школе в сельской местности Монтаны.
Критерий исключения:
- Учащиеся, не записавшиеся в определенный класс силовых тренировок в заранее определенной средней школе в сельской местности Монтаны.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
В эту экспериментальную группу будут включены 18 старшеклассников, занимающихся силовыми тренировками, и они будут получать одночасовое вмешательство два раза в неделю в течение 8 недель.
|
Практика йоги с учетом травм, проводимая в классе силовых тренировок средней школы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ слюны на кортизол
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели (средняя точка)
|
Студенты предоставят образец слюны, в котором будет проанализирован уровень кортизола с помощью наборов для анализа слюны (через Salimetrics.com).
Образцы будут собираться в первый день вмешательства, в середине вмешательства и в последний день вмешательства, чтобы определить, улучшило ли вмешательство уровень стресса (на что указывает снижение уровня кортизола).
По завершении исследования специалист по биостатистике проведет анализ и заключение по этим образцам.
|
Исходный уровень и 4 недели (средняя точка)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Генерализованное тревожное расстройство-7 Шкала тревожности
Временное ограничение: Исходный уровень и через 7 недель после начала вмешательства
|
Этот опросник из 7 пунктов основан на шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 3 (почти каждый день) для вопросов, связанных с тревожными расстройствами.
Наименьший балл — ноль, а максимальный — 21.
Уменьшение количества баллов по сравнению с предварительной оценкой до последующей указывает на улучшение симптоматики.
|
Исходный уровень и через 7 недель после начала вмешательства
|
|
Опросник здоровья пациентов для подростков
Временное ограничение: Исходный уровень и через 7 недель после начала вмешательства
|
Этот опросник из 9 пунктов предназначен для оценки тяжести депрессивных симптомов у подростков.
Он оценивается по шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 3 (почти каждый день) по пунктам, связанным с показателями депрессии.
Минимальный балл равен 0, а максимальный — 27, а уменьшение количества баллов по сравнению с предварительной оценкой до последующей указывает на улучшение симптоматики.
|
Исходный уровень и через 7 недель после начала вмешательства
|
|
Опросник сильных сторон и трудностей для детей в возрасте 11–17 лет (общий балл)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 7 недель после начала вмешательства
|
Этот опросник из 25 пунктов представляет собой краткую эмоциональную и поведенческую шкалу для подростков, основанную на психологических характеристиках.
Задания оцениваются по шкале Лайкерта от 0 (неверно) до 2 (конечно верно).
Диапазон общих баллов составляет 0-40.
Снижение количества баллов по сравнению с предварительной оценкой до последующей указывает на улучшение симптоматики/исходов.
|
Исходный уровень и через 7 недель после начала вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lauren E Davis, Doctoral, Montana State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Davis01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .