Un enfoque informado sobre el trauma para el desarrollo positivo de la juventud para los estudiantes de Montana
31 de diciembre de 2020 actualizado por: Lauren Davis, Montana State University
Un enfoque informado sobre el trauma para el desarrollo positivo de la juventud en Montana
Dada la prevalencia del suicidio y los problemas de salud mental en las zonas rurales de Montana, este proyecto tiene como objetivo ayudar a mitigar los factores estresantes que pueden contribuir a la mala salud mental y conductual en los niños en edad escolar.
El objetivo inmediato es determinar la viabilidad de una asociación con una escuela rural del suroeste de Montana y probar la viabilidad de una implementación piloto de una intervención de yoga informada sobre el trauma para abordar los resultados de salud conductual y el desarrollo positivo de los jóvenes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Montana
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Livingston, Montana, Estados Unidos, 59047
- Park High School
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes inscritos en una clase específica de entrenamiento con pesas en una escuela secundaria predeterminada en la zona rural de Montana
Criterio de exclusión:
- Estudiantes que no están inscritos en una clase específica de entrenamiento con pesas en una escuela secundaria predeterminada en la zona rural de Montana
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
18 estudiantes de secundaria en una clase de entrenamiento con pesas serán asignados a este grupo experimental y recibirán la intervención de una hora dos veces por semana durante 8 semanas.
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Práctica de yoga informada sobre el trauma realizada dentro de una clase de entrenamiento con pesas en la escuela secundaria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de cortisol en saliva
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas (Punto medio)
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Los estudiantes proporcionarán una muestra de saliva en la que se analizarán los niveles de cortisol a través de kits de análisis salival (a través de Salimetrics.com).
Se recolectarán muestras el primer día de la intervención, a la mitad de la intervención y el último día de la intervención para determinar si la intervención ha mejorado los niveles de estrés (como lo indica una reducción en los niveles de cortisol).
Un bioestadístico proporcionará el análisis y la conclusión de estas muestras al finalizar el estudio.
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Línea de base y 4 semanas (Punto medio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 Escala de Ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base y 7 semanas después del inicio de la intervención
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Este cuestionario de 7 ítems se basa en una escala Likert de 0 (nada) a 3 (casi todos los días) para ítems relacionados con los trastornos de ansiedad.
La puntuación más baja es un cero y la puntuación máxima es un 21.
Una reducción en la puntuación de la evaluación previa a la posterior indica una mejora en la sintomatología.
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Línea de base y 7 semanas después del inicio de la intervención
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Cuestionario de Salud del Paciente para Adolescentes
Periodo de tiempo: Línea de base y 7 semanas después del inicio de la intervención
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Este cuestionario de 9 ítems está diseñado para evaluar la gravedad de los síntomas depresivos en adolescentes.
Se puntúa en una escala de Likert de 0 (nada) a 3 (casi todos los días) en ítems relacionados con indicadores de depresión.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 27, y una reducción en la puntuación de la evaluación previa a la posterior indica una mejoría en la sintomatología.
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Línea de base y 7 semanas después del inicio de la intervención
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Cuestionario de fortalezas y dificultades para edades de 11 a 17 años (puntuación general)
Periodo de tiempo: Línea de base y 7 semanas después del inicio de la intervención
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Este cuestionario de 25 ítems es una breve escala emocional y conductual para adolescentes basada en atributos psicológicos.
Los ítems se puntúan en una escala Likert de 0 (No es cierto) a 2 (Ciertamente cierto).
El rango en las puntuaciones generales es de 0-40.
Una reducción en la puntuación de la evaluación previa a la posterior indica una mejora en la sintomatología/resultados.
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Línea de base y 7 semanas después del inicio de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Lauren E Davis, Doctoral, Montana State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
12 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
22 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
21 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Davis01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .