- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04240145
Stéatohépatite non alcoolique en relation avec la graisse viscérale et sous-cutanée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La stéatose hépatique non alcoolique est l'une des causes les plus courantes de maladie chronique du foie dans le monde. Les formes sévères de NAFLD telles que la stéatohépatite non alcoolique peuvent évoluer vers une maladie hépatique en phase terminale telle que la cirrhose ou le carcinome hépatocellulaire. Par conséquent, l'étude des facteurs de risque associés à la stéatose hépatique est nécessaire pour effectuer un dépistage efficace.
La stéatose hépatique se développe pour diverses raisons, mais l'obésité est la condition associée la plus courante.
L'obésité est considérée comme une maladie passerelle et la NAFLD est considérée comme l'un des phénotypes du syndrome métabolique, caractérisé par l'obésité avec accumulation de graisse viscérale, le diabète, l'hypertension et la dyslipidémie.
Les personnes souffrant d'obésité sévère ont un risque disproportionnellement élevé de comorbidités, notamment la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD), les maladies cardiovasculaires et le diabète.
La répartition de la graisse semble plus importante que la masse grasse totale dans l'obésité. Une répartition de la graisse corporelle principalement dans le haut du corps augmente les risques de complications métaboliques de l'obésité, y compris la stéatose hépatique, en particulier lorsqu'elle est associée à une augmentation de la graisse intra-abdominale.
La plupart des sujets de poids normal "métaboliquement obèses" ont une certaine augmentation de la masse de tissu adipeux et de la résistance à l'insuline, probablement en raison d'une augmentation de la graisse viscérale. Ainsi, les sujets ayant un IMC relativement faible peuvent avoir une augmentation importante de la graisse viscérale abdominale, et d'autres ayant un IMC élevé peuvent avoir très peu de graisse intra-abdominale/viscérale .
Plusieurs études ont suggéré que l'adiposité viscérale était un prédicteur clinique de la stéatose hépatique.
De plus, la sévérité de la stéatose hépatique a été liée à la zone TVA telle qu'évaluée par CT.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patient âgé de 18 ans à 75 ans des deux sexes présenté à l'hôpital d'Alrajhi avec des enzymes hépatiques élevées entre octobre 2019 et juin 2020
Critère d'exclusion:
- patient atteint d'hépatite virale Antécédents de prise de médicaments Hépatite auto-immune
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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NasH en relation avec la graisse viscérale et sous-cutanée
Délai: ligne de base
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Volume de graisse viscérale à l'aide de la MSCT et sa relation avec la graisse viscérale et sous-cutanée
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Assiut University, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Angulo P. Nonalcoholic fatty liver disease. N Engl J Med. 2002 Apr 18;346(16):1221-31. doi: 10.1056/NEJMra011775. No abstract available.
- Kershaw EE, Flier JS. Adipose tissue as an endocrine organ. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Jun;89(6):2548-56. doi: 10.1210/jc.2004-0395.
- Ong JP, Pitts A, Younossi ZM. Increased overall mortality and liver-related mortality in non-alcoholic fatty liver disease. J Hepatol. 2008 Oct;49(4):608-12. doi: 10.1016/j.jhep.2008.06.018. Epub 2008 Jul 9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NASH
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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