- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04240145
Alkoholiton steatohepatiitti suhteessa viskeraaliseen ja ihonalaiseen rasvaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Alkoholiton rasvamaksatauti on yksi yleisimmistä kroonisen maksasairauden syistä maailmanlaajuisesti. Vaikeat NAFLD:n muodot, kuten alkoholiton steatohepatiitti, voivat edetä loppuvaiheen maksasairaudeksi, kuten kirroosiksi tai hepatosellulaariseksi karsinoomaksi. Siksi maksan steatoosiin liittyvien riskitekijöiden tutkiminen on välttämätöntä tehokkaan seulonnan suorittamiseksi.
Maksan steatoosi kehittyy useista syistä, mutta liikalihavuus on yleisin siihen liittyvä sairaus.
Liikalihavuutta pidetään porttisairautena ja NAFLD:tä pidetään yhtenä metabolisen oireyhtymän fenotyypeistä, joille on ominaista liikalihavuus, johon liittyy viskeraalisen rasvan kertymistä, diabetes, verenpainetauti ja dyslipidemia.
Henkilöillä, joilla on vaikea liikalihavuus, on suhteettoman suuri riski sairastua muihin sairauksiin, mukaan lukien alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD), sydän- ja verisuonitaudit ja diabetes.
Rasvan jakautuminen vaikuttaa lihavuudessa tärkeämmäksi kuin kokonaisrasvamassa. Pääasiassa ylävartalon rasvan jakautuminen lisää lihavuuden aineenvaihdunnan komplikaatioiden, mukaan lukien maksan steatoosin, riskiä varsinkin silloin, kun se liittyy lisääntyneeseen vatsaonteloon.
Useimmilla "metabolisesti lihavilla" normaalipainoisilla henkilöillä on jonkin verran lisäystä rasvakudoksen massassa ja insuliiniresistenssissä, mikä johtuu luultavasti viskeraalisen rasvan lisääntymisestä. Näin ollen potilailla, joilla on suhteellisen alhainen BMI, vatsan sisäelinten rasvapitoisuus voi lisääntyä huomattavasti, ja muilla, joilla on korkea BMI, voi olla hyvin vähän vatsan sisäistä/viskeraalista rasvaa.
Useat tutkimukset ehdottivat, että sisäelinten rasvaisuus on kliininen maksan steatoosin ennustaja.
Lisäksi rasvamaksan vakavuus on liitetty CT:n arvioimaan ALV-alueeseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-75-vuotias molemmista sukupuolista oleva potilas toimitettiin Alrajhin sairaalaan maksaentsyymiarvojen nousun vuoksi lokakuusta 2019 kesäkuuhun 2020
Poissulkemiskriteerit:
- potilas, jolla on virushepatiitti Aiempi lääkkeiden otto Autoimmuunihepatiitti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
NasH suhteessa viskeraaliseen ja ihonalaiseen rasvaan
Aikaikkuna: perusviiva
|
Viskeraalisen rasvan tilavuusmittaus käyttäen MSCT:tä ja sen suhde viskeraaliseen ja ihonaiseen rasvaan
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: assiut university, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Angulo P. Nonalcoholic fatty liver disease. N Engl J Med. 2002 Apr 18;346(16):1221-31. doi: 10.1056/NEJMra011775. No abstract available.
- Kershaw EE, Flier JS. Adipose tissue as an endocrine organ. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Jun;89(6):2548-56. doi: 10.1210/jc.2004-0395.
- Ong JP, Pitts A, Younossi ZM. Increased overall mortality and liver-related mortality in non-alcoholic fatty liver disease. J Hepatol. 2008 Oct;49(4):608-12. doi: 10.1016/j.jhep.2008.06.018. Epub 2008 Jul 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NASH
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset NASH - Alkoholiton steatohepatiitti
-
Galmed Pharmaceuticals LtdQuotient SciencesValmis
-
Enanta Pharmaceuticals, IncValmisNASHYhdysvallat, Tšekki, Slovakia
-
Enanta Pharmaceuticals, IncValmis
-
Milton S. Hershey Medical CenterEi vielä rekrytointiaMaksasairaudet | NASH - Alkoholiton steatohepatiitti | NASH
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrytointiHarjoittele | NASH - Alkoholiton steatohepatiitti | NASH | MaksaYhdysvallat
-
Visirna Therapeutics HK LimitedEi vielä rekrytointia
-
Hadassah Medical OrganizationPeruutettu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisEi vielä rekrytointiaRANSKAN KANSALLINEN NAFLD-KOHORTTI (ranskalaiset potilaat, joilla on metabolinen steatoosi) (FRAMES)Fibroosi | Kirroosi | NAFLD | NASH - Alkoholiton steatohepatiitti | NASH
-
Chipscreen Biosciences, Ltd.Rekrytointi
Kliiniset tutkimukset MSCT vatsa
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaSepsikseen liittyvä enkefalopatia
-
Assiut UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Assiut UniversityRekrytointi
-
Assiut UniversityValmisEi-tehostettu MSCT-vatsa akuutin vatsan diagnosoinnissaEgypti
-
Somaia Ahmad AbdAllah AhmadEi vielä rekrytointiaPotilaan osallistuminen
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaCOVID-19-infektio hemodialyysipotilailla
-
ECRI bvGE Healthcare; HeartFlow, Inc.PeruutettuMonisuoninen sepelvaltimotautiItalia, Sveitsi, Belgia, Saksa
-
Mohab MohammedEi vielä rekrytointiaSykkivä tinnitus (diagnoosi)
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaHypoksinen iskeeminen enkefalopatia