- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04240145
Nem alkoholos steatohepatitis a zsigeri és szubkután zsírral kapcsolatban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nem alkoholos zsírmájbetegség a krónikus májbetegségek egyik leggyakoribb oka világszerte. A NAFLD súlyos formái, mint például a nem alkoholos steatohepatitis, végstádiumú májbetegséggé, például cirrózisig vagy hepatocelluláris karcinómáig fejlődhetnek. Ezért a májzsugorodáshoz kapcsolódó kockázati tényezők vizsgálata szükséges a hatékony szűrés elvégzéséhez.
A májzsugorodás különböző okokból alakul ki, de az elhízás a leggyakoribb társuló állapot.
Az elhízást átjáró betegségnek tekintik, a NAFLD-t pedig a metabolikus szindróma egyik fenotípusának tekintik, amelyet zsigeri zsírfelhalmozódással, cukorbetegséggel, magas vérnyomással és diszlipidémiával járó elhízás jellemez.
A súlyos elhízással küzdő egyéneknél aránytalanul magas a komorbiditás kockázata, beleértve a nem alkoholos zsírmájbetegséget (NAFLD), a szív- és érrendszeri betegségeket és a cukorbetegséget.
A zsír eloszlása fontosabbnak tűnik az elhízásban, mint a teljes zsírtömeg. A túlnyomórészt a felső test zsíreloszlása növeli az elhízás metabolikus szövődményeinek kockázatát, beleértve a májzsugorodást is, különösen, ha az fokozott hasi zsírtartalommal jár.
A legtöbb "metabolikusan elhízott" normál testsúlyú alanynál némileg megnövekszik a zsírszövet tömege és az inzulinrezisztencia valószínűleg a zsigeri zsír növekedése miatt. Így a viszonylag alacsony BMI-vel rendelkező alanyoknál a hasi zsigeri zsír bruttó növekedése tapasztalható, míg másoknak, akiknek magas a BMI-je, nagyon kevés az intraabdominális/zsigeri zsír.
Számos tanulmány azt sugallta, hogy a zsigeri zsírosodás a máj steatosisának klinikai előrejelzője.
Ezen túlmenően, a zsírmáj súlyossága a CT által értékelt ÁFA-területhez kapcsolódik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Gehad Abd Elaziz Mhmoud
- Telefonszám: 01005304239
- E-mail: gehadabdelazia@yahoo.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 75 év közötti, mindkét nemű beteg, akit 2019 októbere és 2020 júniusa között emeltek májenzimekkel az Alrajhi kórházba.
Kizárási kritériumok:
- vírusos hepatitisben szenvedő beteg A kórelőzményben szereplő gyógyszerbevitel Autoimmun hepatitis
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
NasH a zsigeri és szubkután zsírral kapcsolatban
Időkeret: alapvonal
|
A zsigeri zsír térfogatának mérése MSCT segítségével, és kapcsolata a zsigeri és szubkután zsírral
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: assiut university, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Angulo P. Nonalcoholic fatty liver disease. N Engl J Med. 2002 Apr 18;346(16):1221-31. doi: 10.1056/NEJMra011775. No abstract available.
- Kershaw EE, Flier JS. Adipose tissue as an endocrine organ. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Jun;89(6):2548-56. doi: 10.1210/jc.2004-0395.
- Ong JP, Pitts A, Younossi ZM. Increased overall mortality and liver-related mortality in non-alcoholic fatty liver disease. J Hepatol. 2008 Oct;49(4):608-12. doi: 10.1016/j.jhep.2008.06.018. Epub 2008 Jul 9.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NASH
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a NASH - Nem alkoholos steatohepatitis
-
Milton S. Hershey Medical CenterMég nincs toborzásMájbetegségek | NASH - Nem alkoholos steatohepatitis | NASH
-
Milton S. Hershey Medical CenterToborzásGyakorlat | NASH - Nem alkoholos steatohepatitis | NASH | MájEgyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásFibrózis | Cirrózis | NAFLD | NASH - Nem alkoholos steatohepatitis | NASH
-
Polaris GroupToborzásNem alkoholos steatohepatitis (NASH)Tajvan
-
Corcept TherapeuticsToborzásNem alkoholos steatohepatitis (NASH)Egyesült Államok
-
Corcept TherapeuticsToborzásNem alkoholos steatohepatitis (NASH)Egyesült Államok
-
PerspectumToborzásNASH - Nem alkoholos steatohepatitisEgyesült Államok
-
University of MinnesotaToborzásNASH - Nem alkoholos steatohepatitisEgyesült Államok
-
Metacrine, Inc.BefejezveNASH - Nem alkoholos steatohepatitisEgyesült Államok
-
Cascade Pharmaceuticals, IncLaboratory Corporation of AmericaBefejezveNem alkoholos steatohepatitis (NASH)Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a MSCT has
-
Advanced BioDesignAktív, nem toborzóMielodiszpláziás szindrómák | Akut mieloid leukémia, felnőttFranciaország
-
Assiut UniversityToborzás
-
Assiut UniversityBefejezveNem javított MSCT has az akut has diagnosztizálásábanEgyiptom
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásSzepszissel összefüggő encephalopathia
-
Somaia Ahmad AbdAllah AhmadMég nincs toborzás
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezve
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásCOVID-19 fertőzés hemodializált betegeknél
-
Mohab MohammedMég nincs toborzásPulzáló fülzúgás (diagnózis)