- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04240145
Nichtalkoholische Steatohepatitis im Zusammenhang mit viszeralem und subkutanem Fett
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine nichtalkoholische Fettleber ist weltweit eine der häufigsten Ursachen chronischer Lebererkrankungen. Schwere Formen der NAFLD wie die nichtalkoholische Steatohepatitis können zu einer Lebererkrankung im Endstadium wie einer Leberzirrhose oder einem hepatozellulären Karzinom führen. Daher ist die Untersuchung von Risikofaktoren im Zusammenhang mit Lebersteatose erforderlich, um ein wirksames Screening durchführen zu können.
Lebersteatose entwickelt sich aus verschiedenen Gründen, Fettleibigkeit ist jedoch die häufigste damit verbundene Erkrankung.
Fettleibigkeit gilt als Einstiegskrankheit und NAFLD gilt als einer der Phänotypen des metabolischen Syndroms, das durch Fettleibigkeit mit Ansammlung von viszeralem Fett, Diabetes, Bluthochdruck und Dyslipidämie gekennzeichnet ist.
Personen mit schwerer Fettleibigkeit haben ein unverhältnismäßig hohes Risiko für Begleiterkrankungen wie nichtalkoholische Fettlebererkrankung (NAFLD), Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Diabetes.
Die Fettverteilung scheint bei Fettleibigkeit wichtiger zu sein als die Gesamtfettmasse. Eine Fettverteilung überwiegend im Oberkörper erhöht das Risiko für metabolische Komplikationen bei Fettleibigkeit, einschließlich Lebersteatose, insbesondere wenn sie mit einem erhöhten intraabdominellen Fettgehalt einhergeht.
Bei den meisten „metabolisch fettleibigen“ Personen mit normalem Gewicht kommt es zu einer gewissen Zunahme der Fettgewebemasse und der Insulinresistenz, was wahrscheinlich auf eine Zunahme des viszeralen Fetts zurückzuführen ist. Daher kann es bei Probanden mit einem relativ niedrigen BMI zu einem starken Anstieg des viszeralen Bauchfetts kommen, während bei anderen mit einem hohen BMI möglicherweise nur sehr wenig intraabdominelles/viszerales Fett vorhanden ist.
Mehrere Studien deuten darauf hin, dass viszerale Adipositas ein klinischer Prädiktor für Lebersteatose ist.
Darüber hinaus wurde der Schweregrad der Fettleber mit dem mittels CT bewerteten Mehrwertsteuerbereich verknüpft.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient im Alter von 18 bis 75 Jahren beiderlei Geschlechts wurde im Zeitraum von Oktober 2019 bis Juni 2020 mit erhöhten Leberenzymen im Alrajhi-Krankenhaus vorgestellt
Ausschlusskriterien:
- Patient mit Virushepatitis Vorgeschichte der Medikamenteneinnahme Autoimmunhepatitis
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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NasH im Verhältnis zum viszeralen und subkutanen Fett
Zeitfenster: Grundlinie
|
Viszerales Fettvolumen mithilfe von MSCT und seine Beziehung zum viszeralen und subkutanen Fett
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Assiut University, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Angulo P. Nonalcoholic fatty liver disease. N Engl J Med. 2002 Apr 18;346(16):1221-31. doi: 10.1056/NEJMra011775. No abstract available.
- Kershaw EE, Flier JS. Adipose tissue as an endocrine organ. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Jun;89(6):2548-56. doi: 10.1210/jc.2004-0395.
- Ong JP, Pitts A, Younossi ZM. Increased overall mortality and liver-related mortality in non-alcoholic fatty liver disease. J Hepatol. 2008 Oct;49(4):608-12. doi: 10.1016/j.jhep.2008.06.018. Epub 2008 Jul 9.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NASH
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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