- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04240145
Nealkoholická steatohepatitida ve vztahu k viscerálnímu a podkožnímu tuku
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nealkoholické ztučnění jater je celosvětově jednou z nejčastějších příčin chronického onemocnění jater. Těžké formy NAFLD, jako je nealkoholická steatohepatitida, mohou progredovat do konečného stádia onemocnění jater, jako je cirhóza nebo hepatocelulární karcinom. K provedení účinného screeningu je proto nutné vyšetřit rizikové faktory spojené s jaterní steatózou.
Jaterní steatóza se vyvíjí z různých důvodů, ale obezita je nejčastějším souvisejícím stavem.
Obezita je považována za vstupní onemocnění a NAFLD je považován za jeden z fenotypů metabolického syndromu, který je charakterizován obezitou s hromaděním viscerálního tuku, diabetem, hypertenzí a dyslipidémií.
Jedinci s těžkou obezitou mají neúměrně vysoké riziko komorbidit včetně nealkoholického ztučnění jater (NAFLD), kardiovaskulárních onemocnění a diabetu.
Distribuce tuku se u obezity jeví jako důležitější než celková tuková hmota. Distribuce tuku převážně v horní části těla zvyšuje riziko metabolických komplikací obezity včetně steatózy jater, zejména pokud je spojena se zvýšeným množstvím tuku v břiše.
Většina "metabolicky obézních" jedinců s normální hmotností má určitý nárůst hmoty tukové tkáně a inzulínovou rezistenci pravděpodobně kvůli nárůstu viscerálního tuku. Subjekty s relativně nízkým BMI tedy mohou mít hrubé zvýšení břišního viscerálního tuku a ostatní s vysokým BMI mohou mít velmi málo intraabdominálního/viscerálního tuku.
Několik studií navrhlo, že viscerální adipozita je klinickým prediktorem steatózy jater.
Kromě toho byla závažnost ztučnění jater spojena s oblastí DPH, jak bylo hodnoceno CT.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient ve věku od 18 let do 75 let obou pohlaví byl do nemocnice v Alrajhi předložen se zvýšenými jaterními enzymy v období od října 2019 do června 2020
Kritéria vyloučení:
- pacient s virovou hepatitidou Anamnéza užívání léku Autoimunitní hepatitida
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NasH ve vztahu k viscerálnímu a podkožnímu tuku
Časové okno: základní linie
|
Objem viscerálního tuku pomocí MSCT a jeho vztah k viscerálnímu a podkožnímu tuku
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Assiut University, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Angulo P. Nonalcoholic fatty liver disease. N Engl J Med. 2002 Apr 18;346(16):1221-31. doi: 10.1056/NEJMra011775. No abstract available.
- Kershaw EE, Flier JS. Adipose tissue as an endocrine organ. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Jun;89(6):2548-56. doi: 10.1210/jc.2004-0395.
- Ong JP, Pitts A, Younossi ZM. Increased overall mortality and liver-related mortality in non-alcoholic fatty liver disease. J Hepatol. 2008 Oct;49(4):608-12. doi: 10.1016/j.jhep.2008.06.018. Epub 2008 Jul 9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NASH
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na NASH - nealkoholická steatohepatitida
-
Jarosław DrobnikZatím nenabírámeMetabolický syndrom | Syndrom inzulínové rezistence | Obezita a nadváha | Obezita Diabetes Mellitus typu 2 | Metabolická Dysfunkce-Associovaná Steatotická Jaterní Choroba (MASH) / Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH)Polsko
-
Enanta Pharmaceuticals, IncDokončeno
-
Enanta Pharmaceuticals, IncDokončenoNASHSpojené státy, Česko, Slovensko
-
Cascade Pharmaceuticals, IncNábor
-
Galmed Pharmaceuticals LtdQuotient SciencesDokončeno
-
Milton S. Hershey Medical CenterStaženoOnemocnění jater | NASH - nealkoholická steatohepatitida | NASH
-
Milton S. Hershey Medical CenterDokončenoCvičení | NASH - nealkoholická steatohepatitida | NASH | JátraSpojené státy
-
Burgeon Therapeutics Co., Ltd.Dokončeno
-
Hadassah Medical OrganizationStaženo
Klinické studie na MSCT břicho
-
Assiut UniversityNábor
-
Assiut UniversityDokončenoNon Enhanced MSCT Abdomen v diagnostice akutního břichaEgypt
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončeno
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeEncefalopatie spojená se sepsí
-
Somaia Ahmad AbdAllah AhmadZatím nenabíráme
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeInfekce COVID-19 u hemodialyzovaných pacientů
-
Mohab MohammedZatím nenabírámePulzující tinnitus (diagnostika)
-
ECRI bvGE Healthcare; HeartFlow, Inc.StaženoOnemocnění mnohocévních koronárních tepenItálie, Švýcarsko, Belgie, Německo