- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04240145
Ikke-alkoholisk Steatohepatitis i relation til visceralt og subkutant fedt
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ikke-alkoholisk fedtleversygdom er en af de mest almindelige årsager til kronisk leversygdom på verdensplan. Alvorlige former for NAFLD, såsom ikke-alkoholisk steatohepatitis, kan udvikle sig til leversygdom i slutstadiet, såsom cirrhose eller hepatocellulært karcinom. Derfor er det nødvendigt at undersøge risikofaktorer forbundet med hepatisk steatose for at udføre effektiv screening.
Hepatisk steatose udvikler sig af forskellige årsager, men fedme er den mest almindelige associerede tilstand.
Fedme betragtes som en gateway-sygdom, og NAFLD anses for at være en af fænotyperne af metabolisk syndrom, som er karakteriseret ved fedme med visceral fedtophobning, diabetes, hypertension og dyslipidæmi.
Personer med svær fedme har en uforholdsmæssig høj risiko for følgesygdomme, herunder ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD), kardiovaskulær sygdom og diabetes.
Fordelingen af fedt forekommer vigtigere end den samlede fedtmasse ved fedme. En overvejende fedtfordeling i overkroppen øger risikoen for metaboliske komplikationer ved fedme, herunder hepatisk steatose, især når det er forbundet med øget intraabdominalt fedt.
De fleste "metabolisk overvægtige" normalvægtige individer har en vis stigning i fedtvævsmasse og insulinresistens sandsynligvis på grund af en stigning i visceralt fedt. Således kan forsøgspersoner med et relativt lavt BMI have store stigninger i abdominalt visceralt fedt, og andre med et højt BMI kan have meget lidt intraabdominalt/visceralt fedt.
Adskillige undersøgelser tydede på, at visceral fedt er en klinisk forudsigelse for hepatisk steatose.
Derudover er sværhedsgraden af fedtlever blevet knyttet til momsområdet som vurderet af CT.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient i alderen 18 år til 75 år af begge køn præsenteret på Alrajhi hospital med forhøjede leverenzymer i perioden fra oktober 2019 til juni 2020
Ekskluderingskriterier:
- patient med viral hepatitis Anamnese med lægemiddelindtagelse Autoimmun hepatitis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NasH i forhold til visceralt og subkutant fedt
Tidsramme: basislinje
|
Visceralt fedtvolumen ved at bruge MSCT og dets forhold til visceralt og subkutant fedt
|
basislinje
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Assiut University, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Angulo P. Nonalcoholic fatty liver disease. N Engl J Med. 2002 Apr 18;346(16):1221-31. doi: 10.1056/NEJMra011775. No abstract available.
- Kershaw EE, Flier JS. Adipose tissue as an endocrine organ. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Jun;89(6):2548-56. doi: 10.1210/jc.2004-0395.
- Ong JP, Pitts A, Younossi ZM. Increased overall mortality and liver-related mortality in non-alcoholic fatty liver disease. J Hepatol. 2008 Oct;49(4):608-12. doi: 10.1016/j.jhep.2008.06.018. Epub 2008 Jul 9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NASH
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med NASH - Ikke-alkoholisk Steatohepatitis
-
Columbia UniversityPfizerTrukket tilbageNASH (nonalkoholisk Steatohepatitis) | NAFLD (Nonalcoholic Fatty Lever Disease)
-
AdventHealth Translational Research InstituteAfsluttetNASH - Ikke-alkoholisk Steatohepatitis; NAFLD - Nonalcoholic Fatty Lever DiseaseForenede Stater
-
Columbia UniversityThorne Research Inc.Trukket tilbageNASH - Ikke-alkoholisk Steatohepatitis | NAFLD - Nonalcoholic Fatty Lever Disease
-
University of AarhusAfsluttetNASH - Ikke-alkoholisk Steatohepatitis | NAFLD - Nonalcoholic Fatty Lever DiseaseDanmark
-
Chandan SenIndiana University; Malaysia Palm Oil BoardAktiv, ikke rekrutterendeSlutstadie leversygdom | NASH - Ikke-alkoholisk Steatohepatitis | NAFLD - Nonalcoholic Fatty Lever DiseaseForenede Stater
-
Hepion Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetFibrose, lever | NASH - Ikke-alkoholisk Steatohepatitis | NAFLD - Nonalcoholic Fatty Lever DiseaseForenede Stater, Puerto Rico
-
Milton S. Hershey Medical CenterTrukket tilbageLeversygdomme | NASH - Ikke-alkoholisk Steatohepatitis | NASH
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetDyrke motion | NASH - Ikke-alkoholisk Steatohepatitis | NASH | LeverForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuFibrose | Cirrhose | NAFLD | NASH - Ikke-alkoholisk Steatohepatitis | NASH
-
Polaris GroupRekrutteringIkke-alkoholisk Steatohepatitis (NASH)Taiwan
Kliniske forsøg med MSCT Mave
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttet
-
Assiut UniversityRekruttering
-
Assiut UniversityAfsluttetIkke-forstærket MSCT abdomen til diagnose af akut abdomenEgypten
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuSepsis-associeret encefalopati
-
Somaia Ahmad AbdAllah AhmadIkke rekrutterer endnu
-
Mohab MohammedIkke rekrutterer endnuPulserende tinnitus (diagnose)
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCOVID-19-infektion hos hæmodialysepatienter
-
ECRI bvGE Healthcare; HeartFlow, Inc.Trukket tilbageMultikar koronararteriesygdomItalien, Schweiz, Belgien, Tyskland