- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04240145
Esteatohepatitis no alcohólica en relación con la grasa visceral y subcutánea
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad del hígado graso no alcohólico es una de las causas más comunes de enfermedad hepática crónica en todo el mundo. Las formas graves de NAFLD, como la esteatohepatitis no alcohólica, pueden progresar a una enfermedad hepática terminal, como la cirrosis o el carcinoma hepatocelular. Por lo tanto, es necesario investigar los factores de riesgo asociados con la esteatosis hepática para realizar un cribado eficaz.
La esteatosis hepática se desarrolla por una variedad de razones, pero la obesidad es la condición asociada más común.
La obesidad se considera una enfermedad de entrada y la NAFLD se considera uno de los fenotipos del síndrome metabólico, que se caracteriza por obesidad con acumulación de grasa visceral, diabetes, hipertensión y dislipidemia.
Las personas con obesidad severa tienen un riesgo desproporcionadamente alto de comorbilidades que incluyen la enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD), enfermedades cardiovasculares y diabetes.
La distribución de la grasa parece más importante que la masa grasa total en la obesidad. Una distribución de la grasa predominantemente en la parte superior del cuerpo aumenta los riesgos de complicaciones metabólicas de la obesidad, incluida la esteatosis hepática, especialmente cuando se asocia con un aumento de la grasa intraabdominal.
La mayoría de los sujetos de peso normal "obesos metabólicamente" tienen cierto aumento en la masa de tejido adiposo y resistencia a la insulina, probablemente debido a un aumento en la grasa visceral. Por lo tanto, los sujetos con un IMC relativamente bajo pueden tener grandes aumentos en la grasa visceral abdominal, y otros con un IMC alto pueden tener muy poca grasa intraabdominal/visceral.
Varios estudios sugirieron que la adiposidad visceral es un predictor clínico de esteatosis hepática.
Además, la gravedad del hígado graso se ha relacionado con el área del IVA evaluada por TC.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gehad Abd Elaziz Mhmoud
- Número de teléfono: 01005304239
- Correo electrónico: gehadabdelazia@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente de 18 años a 75 años de ambos sexos presentado en el hospital Alrajhi con enzimas hepáticas elevadas en el período de octubre de 2019 a junio de 2020
Criterio de exclusión:
- paciente con hepatitis viral Antecedentes de consumo de fármacos Hepatitis autoinmune
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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NasH en relación con la grasa visceral y subcutánea
Periodo de tiempo: linea base
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Volumetría de grasa visceral utilizando MSCT y su relación con la grasa visceral y subcutánea
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: assiut university, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Angulo P. Nonalcoholic fatty liver disease. N Engl J Med. 2002 Apr 18;346(16):1221-31. doi: 10.1056/NEJMra011775. No abstract available.
- Kershaw EE, Flier JS. Adipose tissue as an endocrine organ. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Jun;89(6):2548-56. doi: 10.1210/jc.2004-0395.
- Ong JP, Pitts A, Younossi ZM. Increased overall mortality and liver-related mortality in non-alcoholic fatty liver disease. J Hepatol. 2008 Oct;49(4):608-12. doi: 10.1016/j.jhep.2008.06.018. Epub 2008 Jul 9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NASH
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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