- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04240145
Steatoepatite non alcolica in relazione al grasso viscerale e sottocutaneo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La steatosi epatica non alcolica è una delle cause più comuni di malattia epatica cronica in tutto il mondo. Forme gravi di NAFLD come la steatoepatite non alcolica possono progredire fino a malattie epatiche allo stadio terminale come la cirrosi o il carcinoma epatocellulare. Pertanto, per eseguire uno screening efficace è necessario indagare sui fattori di rischio associati alla steatosi epatica.
La steatosi epatica si sviluppa per vari motivi, ma l'obesità è la condizione associata più comune.
L'obesità è considerata una malattia di passaggio e la NAFLD è considerata uno dei fenotipi della sindrome metabolica, caratterizzata da obesità con accumulo di grasso viscerale, diabete, ipertensione e dislipidemia.
Gli individui con obesità grave hanno un rischio sproporzionatamente elevato di comorbidità tra cui la steatosi epatica non alcolica (NAFLD), le malattie cardiovascolari e il diabete.
La distribuzione del grasso appare più importante della massa grassa totale nell'obesità. Una distribuzione del grasso prevalentemente nella parte superiore del corpo aumenta i rischi di complicanze metaboliche dell'obesità inclusa la steatosi epatica, specialmente quando è associata ad un aumento del grasso intraddominale.
La maggior parte dei soggetti di peso normale "metabolicamente obesi" presenta un aumento della massa del tessuto adiposo e dell'insulino-resistenza, probabilmente a causa di un aumento del grasso viscerale. Pertanto, i soggetti con un BMI relativamente basso possono avere un grosso aumento del grasso viscerale addominale, mentre altri con un BMI elevato possono avere un grasso intraaddominale/viscerale molto basso.
Diversi studi hanno suggerito che l'adiposità viscerale sia un predittore clinico di steatosi epatica.
Inoltre, la gravità del fegato grasso è stata collegata all'area IVA valutata da CT.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente di età compresa tra 18 e 75 anni di entrambi i sessi presentato all'ospedale di Alrajhi con enzimi epatici aumentati nel periodo da ottobre 2019 a giugno 2020
Criteri di esclusione:
- paziente con epatite virale Storia di assunzione di farmaci Epatite autoimmune
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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NasH in relazione al grasso viscerale e sottocutaneo
Lasso di tempo: linea di base
|
Volume del grasso viscerale mediante TCMS ed è in relazione con il grasso viscerale e sottocutaneo
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linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Assiut University, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Angulo P. Nonalcoholic fatty liver disease. N Engl J Med. 2002 Apr 18;346(16):1221-31. doi: 10.1056/NEJMra011775. No abstract available.
- Kershaw EE, Flier JS. Adipose tissue as an endocrine organ. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Jun;89(6):2548-56. doi: 10.1210/jc.2004-0395.
- Ong JP, Pitts A, Younossi ZM. Increased overall mortality and liver-related mortality in non-alcoholic fatty liver disease. J Hepatol. 2008 Oct;49(4):608-12. doi: 10.1016/j.jhep.2008.06.018. Epub 2008 Jul 9.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
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- NASH
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