- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04240145
Icke alkoholisk Steatohepatit i relation till visceralt och subkutant fett
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Icke alkoholisk fettleversjukdom är en av de vanligaste orsakerna till kronisk leversjukdom i världen. Allvarliga former av NAFLD som icke-alkoholisk steatohepatit kan utvecklas till leversjukdom i slutstadiet såsom cirros eller hepatocellulärt karcinom. Därför krävs undersökning av riskfaktorer associerade med leversteatos för att utföra effektiv screening.
Hepatisk steatos utvecklas av olika anledningar men fetma är det vanligaste associerade tillståndet.
Fetma anses vara en inkörsportsjukdom och NAFLD anses vara en av fenotyperna av metabolt syndrom, som kännetecknas av fetma med ansamling av visceral fett, diabetes, högt blodtryck och dyslipidemi.
Individer med svår fetma har en oproportionerligt hög risk för komorbiditeter inklusive alkoholfri fettleversjukdom (NAFLD), hjärt-kärlsjukdom och diabetes.
Fördelningen av fett förefaller viktigare än den totala fettmassan vid fetma. En övervägande fettfördelning i överkroppen ökar riskerna för metabola komplikationer av fetma inklusive leversteatos, särskilt när det är associerat med ökat intraabdominalt fett.
De flesta "metaboliskt feta" normalviktiga patienter har en viss ökning av fettvävnadsmassa och insulinresistens troligen på grund av en ökning av visceralt fett. Således kan försökspersoner med ett relativt lågt BMI ha kraftiga ökningar av bukfett, och andra med ett högt BMI kan ha mycket lite intraabdominalt/visceralt fett.
Flera studier antydde att visceral adiposity är en klinisk prediktor för leversteatos.
Dessutom har svårighetsgraden av fettlever kopplats till momsområdet som utvärderats av CT.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patient i åldern 18 till 75 år av båda könen presenterades på Alrajhi sjukhus med förhöjda leverenzymer under perioden oktober 2019 till juni 2020
Exklusions kriterier:
- patient med viral hepatit Historik om läkemedelsintag Autoimmun hepatit
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NasH i förhållande till visceralt och subkutant fett
Tidsram: baslinje
|
Visceralt fett genom att använda MSCT och dess relation till visceralt och subkutant fett
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Assiut University, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Angulo P. Nonalcoholic fatty liver disease. N Engl J Med. 2002 Apr 18;346(16):1221-31. doi: 10.1056/NEJMra011775. No abstract available.
- Kershaw EE, Flier JS. Adipose tissue as an endocrine organ. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Jun;89(6):2548-56. doi: 10.1210/jc.2004-0395.
- Ong JP, Pitts A, Younossi ZM. Increased overall mortality and liver-related mortality in non-alcoholic fatty liver disease. J Hepatol. 2008 Oct;49(4):608-12. doi: 10.1016/j.jhep.2008.06.018. Epub 2008 Jul 9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NASH
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .