- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04240145
Неалкогольный стеатогепатит в отношении висцерального и подкожного жира
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Неалкогольная жировая болезнь печени является одной из наиболее распространенных причин хронических заболеваний печени во всем мире. Тяжелые формы НАЖБП, такие как неалкогольный стеатогепатит, могут прогрессировать до терминальной стадии заболевания печени, такого как цирроз или гепатоцеллюлярная карцинома. Поэтому для эффективного скрининга необходимо исследовать факторы риска, связанные со стеатозом печени.
Стеатоз печени развивается по разным причинам, но ожирение является наиболее распространенным сопутствующим заболеванием.
Ожирение считается воротным заболеванием, а НАЖБП считается одним из фенотипов метаболического синдрома, который характеризуется ожирением с накоплением висцерального жира, диабетом, артериальной гипертензией и дислипидемией.
Лица с тяжелым ожирением имеют непропорционально высокий риск сопутствующих заболеваний, включая неалкогольную жировую болезнь печени (НАЖБП), сердечно-сосудистые заболевания и диабет.
Распределение жира кажется более важным, чем общая жировая масса при ожирении. Преимущественное распределение жира в верхней части тела увеличивает риск метаболических осложнений ожирения, включая стеатоз печени, особенно когда он связан с увеличением внутрибрюшного жира.
Большинство «метаболически тучных» субъектов с нормальным весом имеют некоторое увеличение массы жировой ткани и резистентность к инсулину, вероятно, из-за увеличения висцерального жира. Таким образом, у субъектов с относительно низким ИМТ может быть значительное увеличение абдоминального висцерального жира, а у других с высоким ИМТ может быть очень мало внутрибрюшного/висцерального жира.
Несколько исследований показали, что висцеральное ожирение является клиническим предиктором стеатоза печени.
Кроме того, тяжесть жировой дистрофии печени была связана с площадью НДС по данным КТ.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациент в возрасте от 18 до 75 лет обоего пола поступил в больницу Альраджи с повышенным уровнем ферментов печени в период с октября 2019 г. по июнь 2020 г.
Критерий исключения:
- пациент с вирусным гепатитом Прием лекарств в анамнезе Аутоиммунный гепатит
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
НасГ по отношению к висцеральному и подкожному жиру
Временное ограничение: базовая линия
|
Волюметрия висцерального жира с помощью МСКТ и его соотношение с висцеральным и подкожным жиром
|
базовая линия
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Assiut University, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Angulo P. Nonalcoholic fatty liver disease. N Engl J Med. 2002 Apr 18;346(16):1221-31. doi: 10.1056/NEJMra011775. No abstract available.
- Kershaw EE, Flier JS. Adipose tissue as an endocrine organ. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Jun;89(6):2548-56. doi: 10.1210/jc.2004-0395.
- Ong JP, Pitts A, Younossi ZM. Increased overall mortality and liver-related mortality in non-alcoholic fatty liver disease. J Hepatol. 2008 Oct;49(4):608-12. doi: 10.1016/j.jhep.2008.06.018. Epub 2008 Jul 9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NASH
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .