- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04240145
Esteato-hepatite não alcoólica em relação à gordura visceral e subcutânea
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença hepática gordurosa não alcoólica é uma das causas mais comuns de doença hepática crônica em todo o mundo. Formas graves de DHGNA, como a esteato-hepatite não alcoólica, podem progredir para doença hepática terminal, como cirrose ou carcinoma hepatocelular. Portanto, a investigação dos fatores de risco associados à esteatose hepática é necessária para realizar uma triagem eficaz.
A esteatose hepática se desenvolve por vários motivos, mas a obesidade é a condição associada mais comum.
A obesidade é considerada uma porta de entrada da doença e a DHGNA é considerada um dos fenótipos da síndrome metabólica, que se caracteriza por obesidade com acúmulo de gordura visceral, diabetes, hipertensão e dislipidemia.
Indivíduos com obesidade grave têm um risco desproporcionalmente alto de comorbidades, incluindo doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA), doença cardiovascular e diabetes.
A distribuição de gordura parece ser mais importante do que a massa total de gordura na obesidade. Uma distribuição de gordura predominantemente na parte superior do corpo aumenta os riscos de complicações metabólicas da obesidade, incluindo a esteatose hepática, especialmente quando associada ao aumento da gordura intra-abdominal.
A maioria dos indivíduos com peso normal "metabolicamente obesos" apresenta algum aumento na massa de tecido adiposo e resistência à insulina, provavelmente devido a um aumento na gordura visceral. Assim, indivíduos com IMC relativamente baixo podem ter aumentos grosseiros na gordura visceral abdominal, e outros com IMC alto podem ter muito pouca gordura intra-abdominal/visceral.
Vários estudos sugeriram que a adiposidade visceral é um preditor clínico de esteatose hepática.
Além disso, a gravidade do fígado gorduroso foi associada à área VAT avaliada pela TC.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente com idade de 18 a 75 anos de ambos os sexos apresentado ao hospital Alrajhi com enzimas hepáticas elevadas no período de outubro de 2019 a junho de 2020
Critério de exclusão:
- paciente com hepatite viral História de uso de medicamentos Hepatite autoimune
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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NasH em relação à gordura visceral e subcutânea
Prazo: linha de base
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Volume de gordura visceral usando MSCT e sua relação com gordura visceral e subcutânea
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Assiut University, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Angulo P. Nonalcoholic fatty liver disease. N Engl J Med. 2002 Apr 18;346(16):1221-31. doi: 10.1056/NEJMra011775. No abstract available.
- Kershaw EE, Flier JS. Adipose tissue as an endocrine organ. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Jun;89(6):2548-56. doi: 10.1210/jc.2004-0395.
- Ong JP, Pitts A, Younossi ZM. Increased overall mortality and liver-related mortality in non-alcoholic fatty liver disease. J Hepatol. 2008 Oct;49(4):608-12. doi: 10.1016/j.jhep.2008.06.018. Epub 2008 Jul 9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NASH
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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