- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04240145
Ikke-alkoholisk Steatohepatitt i forhold til visceralt og subkutant fett
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ikke-alkoholisk fettleversykdom er en av de vanligste årsakene til kronisk leversykdom over hele verden. Alvorlige former for NAFLD som ikke-alkoholisk steatohepatitt kan utvikle seg til leversykdom i sluttstadiet som skrumplever eller hepatocellulært karsinom. Derfor er det nødvendig å undersøke risikofaktorer assosiert med hepatisk steatose for å utføre effektiv screening.
Hepatisk steatose utvikler seg av forskjellige årsaker, men fedme er den vanligste assosierte tilstanden.
Fedme regnes som en inngangssykdom og NAFLD regnes for å være en av fenotypene av metabolsk syndrom, som er preget av fedme med opphopning av visceral fett, diabetes, hypertensjon og dyslipidemi.
Personer med alvorlig fedme har en uforholdsmessig høy risiko for komorbiditeter inkludert alkoholfri fettleversykdom (NAFLD), hjerte- og karsykdommer og diabetes.
Fordelingen av fett ser ut til å være viktigere enn den totale fettmassen ved fedme. En hovedsakelig overkroppsfettfordeling øker risikoen for metabolske komplikasjoner ved fedme inkludert leversteatose, spesielt når det er assosiert med økt intraabdominal fett.
De fleste "metabolisk overvektige" normalvektige personer har en viss økning i fettvevsmasse og insulinresistens sannsynligvis på grunn av en økning i visceralt fett. Således kan forsøkspersoner med en relativt lav BMI ha grov økning i abdominal visceralt fett, og andre med høy BMI kan ha svært lite intraabdominalt/visceralt fett.
Flere studier antydet at visceral adiposity er en klinisk prediktor for hepatisk steatose.
I tillegg har alvorlighetsgraden av fettlever blitt knyttet til momsområdet som evaluert av CT.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Gehad Abd Elaziz Mhmoud
- Telefonnummer: 01005304239
- E-post: gehadabdelazia@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient i alderen 18 år til 75 år av begge kjønn presentert på Alrajhi sykehus med forhøyede leverenzymer i perioden fra oktober 2019 til juni 2020
Ekskluderingskriterier:
- pasient med viral hepatitt Anamnese med legemiddelinntak Autoimmun hepatitt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
NasH i forhold til visceralt og subkutant fett
Tidsramme: grunnlinje
|
Visceralt fettvolum ved bruk av MSCT og dets forhold til visceralt og subkutant fett
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: assiut university, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Angulo P. Nonalcoholic fatty liver disease. N Engl J Med. 2002 Apr 18;346(16):1221-31. doi: 10.1056/NEJMra011775. No abstract available.
- Kershaw EE, Flier JS. Adipose tissue as an endocrine organ. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Jun;89(6):2548-56. doi: 10.1210/jc.2004-0395.
- Ong JP, Pitts A, Younossi ZM. Increased overall mortality and liver-related mortality in non-alcoholic fatty liver disease. J Hepatol. 2008 Oct;49(4):608-12. doi: 10.1016/j.jhep.2008.06.018. Epub 2008 Jul 9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NASH
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på NASH - Ikke-alkoholisk Steatohepatitt
-
Columbia UniversityPfizerTilbaketrukketNASH (Alkoholisk Steatohepatitt) | NAFLD (Nonalcoholic Fatty Liver Disease)
-
Galmed Pharmaceuticals LtdQuotient SciencesFullført
-
Enanta Pharmaceuticals, IncFullført
-
Enanta Pharmaceuticals, IncFullførtNASHForente stater, Tsjekkia, Slovakia
-
Milton S. Hershey Medical CenterHar ikke rekruttert ennåLeversykdommer | NASH - Ikke-alkoholisk Steatohepatitt | NASH
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrutteringTrening | NASH - Ikke-alkoholisk Steatohepatitt | NASH | LeverForente stater
-
Visirna Therapeutics HK LimitedHar ikke rekruttert ennå
-
Hadassah Medical OrganizationTilbaketrukket
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåFibrose | Skrumplever | NAFLD | NASH - Ikke-alkoholisk Steatohepatitt | NASH
Kliniske studier på MSCT Abdomen
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullført
-
Assiut UniversityRekruttering
-
Assiut UniversityFullførtIkke-forbedret MSCT-abdomen ved diagnose av akutt abdomenEgypt
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåSepsis-assosiert encefalopati
-
Somaia Ahmad AbdAllah AhmadHar ikke rekruttert ennå
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåCOVID-19-infeksjon hos hemodialysepasienter
-
Mohab MohammedHar ikke rekruttert ennåPulserende tinnitus (diagnose)
-
ECRI bvGE Healthcare; HeartFlow, Inc.TilbaketrukketFlerkars koronararteriesykdomItalia, Sveits, Belgia, Tyskland