- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04240145
Niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby w odniesieniu do trzewnej i podskórnej tkanki tłuszczowej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niealkoholowe stłuszczenie wątroby jest jedną z najczęstszych przyczyn przewlekłej choroby wątroby na całym świecie. Ciężkie postacie NAFLD, takie jak niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby, mogą prowadzić do schyłkowej choroby wątroby, takiej jak marskość wątroby lub rak wątrobowokomórkowy. W związku z tym, aby przeprowadzić skuteczne badania przesiewowe, konieczne jest zbadanie czynników ryzyka związanych ze stłuszczeniem wątroby.
Stłuszczenie wątroby rozwija się z różnych powodów, ale otyłość jest najczęstszą chorobą towarzyszącą.
Otyłość jest uważana za chorobę wejściową, a NAFLD jest uważana za jeden z fenotypów zespołu metabolicznego, który charakteryzuje się otyłością z nagromadzeniem tłuszczu trzewnego, cukrzycą, nadciśnieniem tętniczym i dyslipidemią.
Osoby z ciężką otyłością mają nieproporcjonalnie wysokie ryzyko chorób współistniejących, w tym niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby (NAFLD), chorób sercowo-naczyniowych i cukrzycy.
W przypadku otyłości rozmieszczenie tkanki tłuszczowej wydaje się ważniejsze niż całkowita masa tkanki tłuszczowej. Rozmieszczenie tkanki tłuszczowej głównie w górnej części ciała zwiększa ryzyko metabolicznych powikłań otyłości, w tym stłuszczenia wątroby, zwłaszcza gdy jest ono związane ze zwiększoną zawartością tkanki tłuszczowej w jamie brzusznej.
Większość „metabolicznie otyłych” osobników o normalnej masie ciała ma pewien wzrost masy tkanki tłuszczowej i oporności na insulinę, prawdopodobnie z powodu wzrostu trzewnej tkanki tłuszczowej. Zatem osoby ze stosunkowo niskim BMI mogą mieć znaczny wzrost trzewnej tkanki tłuszczowej w jamie brzusznej, a inne z wysokim BMI mogą mieć bardzo małą ilość trzewnej tkanki tłuszczowej w jamie brzusznej.
Kilka badań sugerowało, że otyłość trzewna jest klinicznym predyktorem stłuszczenia wątroby.
Ponadto ciężkość stłuszczenia wątroby została powiązana z obszarem VAT ocenianym przez CT.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gehad Abd Elaziz Mhmoud
- Numer telefonu: 01005304239
- E-mail: gehadabdelazia@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentka w wieku od 18 do 75 lat obojga płci zgłoszona do szpitala Alrajhi z podwyższonym poziomem enzymów wątrobowych w okresie od października 2019 do czerwca 2020
Kryteria wyłączenia:
- pacjent z wirusowym zapaleniem wątroby Historia przyjmowania leków Autoimmunologiczne zapalenie wątroby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
NasH w odniesieniu do tłuszczu trzewnego i podskórnego
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Objętość trzewnej tkanki tłuszczowej za pomocą MSCT i jej stosunek do trzewnej i podskórnej tkanki tłuszczowej
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: assiut university, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Angulo P. Nonalcoholic fatty liver disease. N Engl J Med. 2002 Apr 18;346(16):1221-31. doi: 10.1056/NEJMra011775. No abstract available.
- Kershaw EE, Flier JS. Adipose tissue as an endocrine organ. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Jun;89(6):2548-56. doi: 10.1210/jc.2004-0395.
- Ong JP, Pitts A, Younossi ZM. Increased overall mortality and liver-related mortality in non-alcoholic fatty liver disease. J Hepatol. 2008 Oct;49(4):608-12. doi: 10.1016/j.jhep.2008.06.018. Epub 2008 Jul 9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NASH
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na NASH – niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby
-
Galmed Pharmaceuticals LtdQuotient SciencesZakończonyNASHZjednoczone Królestwo
-
Enanta Pharmaceuticals, IncZakończony
-
Enanta Pharmaceuticals, IncZakończonyNASHStany Zjednoczone, Czechy, Słowacja
-
Milton S. Hershey Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaCyfrowy program interwencji w zakresie terapeutycznego stylu życia dla pacjentów z MASLD (ENLIGHTEN)Choroby wątroby | NASH – niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby | NASH
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrutacyjnyĆwiczenie | NASH – niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby | NASH | WątrobaStany Zjednoczone
-
Chipscreen Biosciences, Ltd.Rekrutacyjny
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisJeszcze nie rekrutacjaZwłóknienie | Marskość | NAFLD | NASH – niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby | NASH
-
Viking Therapeutics, Inc.Rekrutacyjny
-
University of OxfordAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; University of Nottingham; Novartis; Pfizer i inni współpracownicyRekrutacyjnyNAFLD | Zwłóknienie, Wątroba | NASH – niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby | NASH | Stłuszczenie wątrobyFinlandia, Zjednoczone Królestwo, Grecja, Niemcy, Szwecja, Hiszpania, Włochy, Szwajcaria, Stany Zjednoczone, Francja
Badania kliniczne na Brzuch MSCT
-
Assiut UniversityRekrutacyjny
-
Assiut UniversityZakończonyBrzuch bez wzmocnienia MSCT w diagnostyce ostrego brzuchaEgipt
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaEncefalopatia związana z sepsą
-
Assiut UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończony
-
Somaia Ahmad AbdAllah AhmadJeszcze nie rekrutacja
-
Mohab MohammedJeszcze nie rekrutacjaPulsujący szum w uszach (diagnoza)
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaZakażenie COVID-19 u pacjentów hemodializowanych
-
ECRI bvGE Healthcare; HeartFlow, Inc.WycofaneWielonaczyniowa choroba wieńcowaWłochy, Szwajcaria, Belgia, Niemcy