Traitement psychologique par Internet soutenu par les pairs
25 janvier 2020 mis à jour par: Vastra Gotaland Region
Traitement psychologique par Internet soutenu par les pairs pour les adultes souffrant de troubles anxieux en soins primaires
Cette étude évalue l'effet et l'expérience du soutien par les pairs dans l'ACT (thérapie d'acceptation et d'engagement) via Internet dans une étude pilote exploratoire avec une conception de méthode mixte menée en soins primaires.
Les pairs aidants sont des personnes de soutien certifiées ayant une expérience personnelle des problèmes de santé mentale et du processus de réadaptation, qui deviennent professionnellement actives dans les soins et le soutien aux patients dans leur rétablissement
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est une conception de méthodes mixtes consistant en une étude d'efficacité pragmatique non contrôlée combinée à des entretiens semi-structurés afin d'enquêter sur l'expérience de traitement des participants. Les participants ont été recrutés parmi des patients qui ont été référés à une unité centrale de TCC (thérapie cognitivo-comportementale) en soins primaires dans la région de Västra Götaland, en Suède. Les pairs aidants ont été recrutés par l'intermédiaire d'une organisation suédoise de patients. Les participants étaient des adultes de 18 ans ou plus souffrant d'un trouble anxieux.
Tous les participants ont été interrogés par un psychologue avec un instrument de diagnostic, un entretien structuré appelé PRIME-MD, avant de commencer le traitement. Après l'entretien, tous les patients à qui l'iCBT a été proposé et qui répondaient aux critères d'inclusion ont été invités à participer à l'étude.
Les patients qui ont accepté l'inclusion ont été guidés à la fois par un psychologue et un pair-support dans le traitement iCBT utilisé dans l'étude. Le programme de traitement iCBT utilisé est un programme de transdiagnostic visant à traiter les personnes souffrant de problèmes d'anxiété légers à modérés.
Des données quantitatives sur les symptômes psychosociaux ont été recueillies et des données qualitatives sur l'expérience des participants en matière de traitement ont été recueillies au moyen d'entretiens semi-structurés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
9
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Västra Götaland Region
-
Borås, Västra Götaland Region, Suède
- Närhälsan, Primary care
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les participants doivent avoir atteint l'âge de 18 ans
- avoir accès à un ordinateur avec connexion internet
- parler et comprendre le suédois
- répondre aux critères diagnostiques d'un trouble anxieux (anxiété sociale, TAG, trouble panique, trouble obsessionnel-compulsif ou trouble anxieux sans précision).
Critère d'exclusion:
- ont commencé à prendre des médicaments ou ont apporté des changements majeurs à leur médication au cours des derniers mois
- avoir des idées suicidaires graves ou des plans de suicide
- on s'attend à ce qu'ils aient des problèmes complexes ou qu'ils aient besoin d'autres soins
- sont sous tout autre traitement psychologique pendant la durée de la période de traitement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: iCBT avec ajout du soutien par les pairs (iCBT-PS)
Les participants à l'iCBT-PS sont guidés à la fois par un psychologue et un pair-support dans le programme iCBT utilisé dans l'étude.
|
Les pairs aidants et les participants, ainsi que les psychologues et les participants, interagissent dans le programme de traitement via des messages sécurisés asynchrones.
Les pairs aidants sont en mesure de fournir un soutien et des commentaires sur les exercices.
Un appel de réconciliation par téléphone est entré au milieu du traitement et un appel de suivi après la fin du traitement est effectué par le pair-soutien.
L'interaction entre les pairs aidants et les participants est suivie par le psychologue.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification des symptômes d'anxiété
Délai: Ligne de base (pré-traitement), post-traitement (après 8 semaines) et suivi à 3 mois
|
L'anxiété est mesurée avec l'instrument GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder 7 item scale).
L'échelle se compose de 7 items.
Le score varie de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant plus de symptômes d'anxiété.
Il existe des seuils d'anxiété légère, moyenne et sévère (Spitzer, Kroenke, Williams & Löwe 2006).
|
Ligne de base (pré-traitement), post-traitement (après 8 semaines) et suivi à 3 mois
|
|
Modification des symptômes dépressifs
Délai: Ligne de base (pré-traitement), post-traitement (après 8 semaines) et suivi à 3 mois
|
Les symptômes de la dépression sont mesurés avec Madrs-s (Montgomery Åsberg Depression Rating Scale; Montgomery & Åsberg, 1979).
L'instrument se compose de 9 éléments.
Les scores vont de 0 à 60, les scores les plus élevés indiquant des symptômes plus dépressifs.
Il existe des seuils de sévérité des symptômes.
|
Ligne de base (pré-traitement), post-traitement (après 8 semaines) et suivi à 3 mois
|
|
Modification des symptômes de détresse psychologique
Délai: Ligne de base (pré-traitement) et post-traitement (après 8 semaines) (puisque cet instrument est fourni en lien avec les modules du programme de traitement
|
Les symptômes de détresse psychologique sont mesurés avec le CORE-10 (Barkham et al., 2012).
Le score varie de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant une plus grande détresse psychologique.
L'instrument se compose de 10 items et a des scores seuils cliniques pour la détresse psychologique générale.
|
Ligne de base (pré-traitement) et post-traitement (après 8 semaines) (puisque cet instrument est fourni en lien avec les modules du programme de traitement
|
|
Changements dans les sentiments d'autonomisation
Délai: Ligne de base (pré-traitement), post-traitement (après 8 semaines) et suivi à 3 mois
|
L'autonomisation est mesurée à l'aide de l'échelle d'autonomisation (Rogers, Chamberlin, Ellison et Crean, 1997).
L'échelle se compose de 28 items auxquels on répond sur une échelle de Likert à quatre points.
Le score varie entre 28 et 112.
Des scores plus élevés indiquent que la personne se sent plus autonome.
|
Ligne de base (pré-traitement), post-traitement (après 8 semaines) et suivi à 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Sandra Weineland, PhD, Department of Psychology, University of Gothenburg, Sweden
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2020
Première publication (Réel)
28 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Drn EPN: 845-18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Nous partagerons les données si un auteur correspondant ou une autre personne autorisée le demande
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
- Rapport d'étude clinique (CSR)
- Code analytique
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .