Tratamiento psicológico mediado por Internet apoyado por pares
25 de enero de 2020 actualizado por: Vastra Gotaland Region
Tratamiento psicológico mediado por Internet apoyado por pares para adultos con trastornos de ansiedad en atención primaria
Este estudio evalúa el efecto y la experiencia del apoyo entre pares en la ACT (terapia de aceptación y compromiso) mediada por Internet en un estudio piloto exploratorio con un diseño de método mixto realizado en atención primaria.
Los compañeros de apoyo son personas de apoyo certificadas con experiencia personal en problemas de salud mental y en el proceso de rehabilitación, que se vuelven profesionalmente activas en el cuidado y apoyo a los pacientes en su recuperación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio es un diseño de métodos mixtos que consiste en un estudio pragmático de eficacia no controlado combinado con entrevistas semiestructuradas para investigar la experiencia de tratamiento de los participantes. Los participantes fueron reclutados de pacientes que fueron remitidos a una unidad central para Internet-TCC (terapia cognitiva conductual) en atención primaria en la región de Västra Götaland, Suecia. Se reclutaron compañeros de apoyo a través de una organización sueca de pacientes. Los participantes eran adultos de 18 años o más con un trastorno de ansiedad.
Todos los participantes fueron entrevistados por un psicólogo con un instrumento de diagnóstico, una entrevista estructurada denominada PRIME-MD, antes de iniciar el tratamiento. Después de la entrevista, todos los pacientes a los que se les ofreció iCBT y cumplieron con los criterios de inclusión fueron invitados a participar en el estudio.
Los pacientes que aceptaron la inclusión fueron guiados por un psicólogo y un compañero de apoyo en el tratamiento iCBT utilizado en el estudio. El programa de tratamiento iCBT utilizado es un programa transdiagnóstico destinado a tratar a personas con problemas de ansiedad leves a moderados.
Se recopilaron datos cuantitativos sobre los síntomas psicosociales y datos cualitativos sobre la experiencia del tratamiento de los participantes a través de entrevistas semiestructuradas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Västra Götaland Region
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Borås, Västra Götaland Region, Suecia
- Närhälsan, Primary care
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- los participantes deben haber cumplido los 18 años
- tener acceso a una computadora con conexión a internet
- hablar y entender sueco
- cumplir con los criterios de diagnóstico para un trastorno de ansiedad (ansiedad social, TAG, trastorno de pánico, trastorno obsesivo-compulsivo o trastorno de ansiedad no especificado).
Criterio de exclusión:
- han comenzado a tomar medicamentos o han hecho cambios importantes con respecto a su medicación en los últimos meses
- tiene ideación suicida grave o planes suicidas
- se espera que tengan problemas complejos o necesiten otros cuidados
- están bajo cualquier otro tratamiento psicológico durante el tiempo del período de tratamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: iCBT con adición de apoyo entre pares (iCBT-PS)
Los participantes en iCBT-PS son guiados por un psicólogo y un compañero de apoyo en el programa iCBT utilizado en el estudio.
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Los compañeros de apoyo y los participantes, así como los psicólogos y los participantes, interactúan en el programa de tratamiento a través de mensajes seguros asincrónicos.
Los compañeros de apoyo pueden brindar apoyo y retroalimentación sobre los ejercicios.
Se ingresa una llamada de reconciliación por teléfono en medio del tratamiento y una llamada de seguimiento después de la finalización del tratamiento realizado por el apoyo entre pares.
El psicólogo realiza un seguimiento de la interacción entre los compañeros de apoyo y los participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del tratamiento), después del tratamiento (después de 8 semanas) y a los 3 meses de seguimiento
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La ansiedad se mide con el instrumento GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder 7 item scale).
La escala consta de 7 ítems.
El puntaje varía de 0 a 21, y los puntajes más altos indican más síntomas de ansiedad.
Existen umbrales para la ansiedad leve, media y severa (Spitzer, Kroenke, Williams & Löwe 2006).
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Línea de base (antes del tratamiento), después del tratamiento (después de 8 semanas) y a los 3 meses de seguimiento
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Cambio en los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del tratamiento), después del tratamiento (después de 8 semanas) y a los 3 meses de seguimiento
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Los síntomas de depresión se miden con Madrs-s (Montgomery Åsberg Depression Rating Scale; Montgomery & Åsberg, 1979).
El instrumento consta de 9 ítems.
Las puntuaciones van de 0 a 60, y las puntuaciones más altas indican más síntomas depresivos.
Hay puntos de corte para la gravedad de los síntomas.
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Línea de base (antes del tratamiento), después del tratamiento (después de 8 semanas) y a los 3 meses de seguimiento
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Cambio en los síntomas de la angustia psicológica
Periodo de tiempo: Línea de base (pretratamiento) y postratamiento (después de 8 semanas) (Dado que este instrumento se proporciona en relación con los módulos del programa de tratamiento
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Los síntomas de angustia psicológica se miden con el CORE-10 (Barkham et al., 2012).
La puntuación varía de 0 a 40, y las puntuaciones más altas indican más angustia psicológica.
El instrumento consta de 10 ítems y tiene puntajes clínicos de corte para malestar psicológico general.
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Línea de base (pretratamiento) y postratamiento (después de 8 semanas) (Dado que este instrumento se proporciona en relación con los módulos del programa de tratamiento
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Cambios en los sentimientos de empoderamiento
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del tratamiento), después del tratamiento (después de 8 semanas) y a los 3 meses de seguimiento
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El empoderamiento se mide con la Escala de Empoderamiento (Rogers, Chamberlin, Ellison & Crean, 1997).
La escala consta de 28 ítems que se responden en una escala Likert de cuatro puntos.
La puntuación oscila entre 28 y 112.
Las puntuaciones más altas indican que la persona se siente más empoderada.
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Línea de base (antes del tratamiento), después del tratamiento (después de 8 semanas) y a los 3 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Sandra Weineland, PhD, Department of Psychology, University of Gothenburg, Sweden
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Drn EPN: 845-18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Compartiremos los datos si un autor correspondiente o una persona autorizada lo solicita.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .